UMIN試験ID | UMIN000006957 |
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受付番号 | R000007816 |
科学的試験名 | 第 5 腰髄神経根型の腰部脊柱管狭窄症 LSS ( Lumbar Spinal Stenosis )の短期的な疼痛改善に有効と思われる保存療法を解析し、腰部脊柱管狭窄症 LSS ( Lumbar Spinal Stenosis )の保存療法のモデルを作成する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/12/27 |
最終更新日 | 2011/12/27 14:20:46 |
日本語
第 5 腰髄神経根型の腰部脊柱管狭窄症 LSS ( Lumbar Spinal Stenosis )の短期的な疼痛改善に有効と思われる保存療法を解析し、腰部脊柱管狭窄症 LSS ( Lumbar Spinal Stenosis )の保存療法のモデルを作成する研究
英語
LSS (Lumbar Spinal Stenosis) with Acupuncture and Physical Therapy study
日本語
腰部脊柱管狭窄症の保存療法に関する研究
英語
LAP study
日本語
第 5 腰髄神経根型の腰部脊柱管狭窄症 LSS ( Lumbar Spinal Stenosis )の短期的な疼痛改善に有効と思われる保存療法を解析し、腰部脊柱管狭窄症 LSS ( Lumbar Spinal Stenosis )の保存療法のモデルを作成する研究
英語
LSS (Lumbar Spinal Stenosis) with Acupuncture and Physical Therapy study
日本語
腰部脊柱管狭窄症の保存療法に関する研究
英語
LAP study
日本/Japan |
日本語
腰部脊柱管狭窄症
英語
Lumbar Spinal Stenosis
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
第5腰髄神経根型の腰部脊柱管狭窄症LSSの短期的な疼痛改善に有効と思われる保存療法を解析し、保存療法のモデルを作製すること。
英語
To evaluate the efficacy of conservative treatments on the quality of life and functional status of patients with Lumbar Spinal Stenosis.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
ZCQ
英語
Zurich claudication questionnaire[ Time Frame: Baseline, 1 month ]
日本語
1. ODI
2. VAS
3. 新規開発したLSS評価スコア
英語
1. Oswestry Disability Index [ Time Frame: Baseline, 1 month ]
2. Visual Analogue Scale[ Time Frame: Baseline, 1 month ]
3. Developed Original LSS Score[ Time Frame: Baseline, 1 month ]
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 手技/Maneuver |
日本語
薬物治療:アセトアミノフェン1日3g(毎食後)
英語
Pharmacotherapy
日本語
運動療法:屈曲運動療法のプロトコールを基本としたホームエクササイズ
英語
Exercise
日本語
鍼治療椎間関節部と傍腓骨神経の神経刺鍼5回
英語
Acupuncture
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
79 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
・典型的な神経性間歇跛行
・MRI所見等で症状を説明できる狭窄がある者
・医師がLSSと診断した患者(神経根型・混合型)
英語
1. The patient must have neurogenic intermittent claudication
2. Lumbar spinal stenosis identified by MRI
日本語
・典型的な馬尾型の神経障害
・筋力低下が著しい症例
・SLR陽性
・コントロールされていないDMに罹患。HbA1cが7.0以上
・パナルジン、ワーファリンの使用
・抗うつ薬、抗精神薬を使用
・症候性の脊髄症の合併
・症候性の閉塞性動脈硬化症
・関節リウマチ
・透析
・その他、研究担当医師が調査対象として適格でないと判断した者
英語
1. Clinically significant neurological or skeletal dysfunction
2. SLR positive
3. Uncontrolled DM
4. Patients receiving anticoagulant treatment (e.g., ticlopidine hydrochloride, warfarin)
5. Patients receiving antidepressant or antipsychotic treatment
6. Current or history of critical limb ischemia
7. Diagnosis of RA
8. Patients receiving dialysis treatment
9. Unlikely to be compliant with protocol
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高野 裕一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuichi Takano |
日本語
岩井医療財団 岩井整形外科内科病院
英語
Iwai Medical Foundation
日本語
整形外科
英語
Orthopedics
日本語
東京都江戸川区南小岩 8-17-2
英語
8-17-2 Minamikoiwa, Edogawa-ku, Tokyo
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高野 裕一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuichi Takano |
日本語
岩井医療財団 岩井整形外科内科病院
英語
Iwai Medical Foundation
日本語
整形外科
英語
Orthopedics
日本語
東京都江戸川区南小岩 8-17-2
英語
8-17-2 Minamikoiwa, Edogawa-ku, Tokyo
日本語
その他
英語
Iwai Medical Foundation
日本語
岩井医療財団 岩井整形外科内科病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Japanese Society for Musculoskeletal Medicine
日本語
日本運動器科学会
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2011 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2011 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
2011 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000007816
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007816
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |