UMIN試験ID | UMIN000006640 |
---|---|
受付番号 | R000007854 |
科学的試験名 | 無症候性もやもや病の予後と治療法の確立をめざした多施設共同研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/01/01 |
最終更新日 | 2021/12/03 09:26:47 |
日本語
無症候性もやもや病の予後と治療法の確立をめざした多施設共同研究
英語
Asymptomatic Moyamoya Registry
日本語
AMORE
英語
AMORE
日本語
無症候性もやもや病の予後と治療法の確立をめざした多施設共同研究
英語
Asymptomatic Moyamoya Registry
日本語
AMORE
英語
AMORE
日本/Japan |
日本語
もやもや病
英語
Moyamoya disease
神経内科学/Neurology | 脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
無症候性ウィリス動脈輪閉塞症(もやもや病)の疫学・病態・予後を明らかとする。
英語
To explore the epidemiology, clinical features, pathophysiology, and prognosis of asymptomatic moyamoya disease.
その他/Others
日本語
無症候性ウィリス動脈輪閉塞症(もやもや病)の疫学・病態・予後を明らかとする。
英語
To explore the epidemiology, clinical features, pathophysiology, and prognosis of asymptomatic moyamoya disease.
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
全ての脳梗塞および頭蓋内出血の5年間の発生割合
英語
Incidence of all ischemic or hemorrhagic stroke during 5-year follow-up
日本語
1)以下の項目の5年間の発生割合
①TIA
②無症候性脳梗塞の出現
③病期の進行(MRAで不確かな場合はDSAを実施して確認する)
④無症候性出血病変の出現
⑤全死亡
2)追跡期間中の、全ての脳梗塞および頭蓋内出血および上記①~④の更なる発生割合
英語
1) Incidence of TIA, silent infarct, disease progression, silent micro bleeds, or death during 5-year follow-up
2) Incidence of further ischemic or hemorrhagic stroke, TIA, silent infarct, disease progression, silent micro bleeds, or death during 5-year follow-up
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 本研究への参加に同意した日に年齢が20歳以上70歳未満である患者
(2) 新たに神経放射線学的に両側あるいは片側ウィリス動脈輪閉塞症(もやもや病)とはじめて確定診断された患者
(3) 確定診断までに一過性脳虚血発作(TIA)、脳梗塞、頭蓋内出血(脳出血、脳室内出血あるいはクモ膜下出血)のエピソードを有していない患者(小児期にTIAを示唆するエピソードを有しているが、医療機関で検査が実施されていない場合は本研究の対象とする)
(4) 登録後は、何からの症状・所見等の変化がない限り、経過観察を行う方針であると研究責任医師あるいは研究分担医師(以下、研究担当医師)が判断した患者
(5) 日常生活が自立している(modified Rankin scale 0~1)患者
(6) 外来通院および経過観察が可能である患者
(7) 十分なインフォームド・コンセントによる研究参加への同意が得られている患者
英語
(1) 20 to 69 years old
(2) Newly diagnosed as bilateral or unilateral moyamoya disease
(3) no history of TIA or ischemic or hemorrhagic stroke in adulthood
(4) conservatively followed up
(5) modified Rankin scale, 0 or 1
(6) regular follow-up at out-patient clinic
(7) informed consent obtained
日本語
(1) 成人以降、確定診断までに明らかなTIA、脳梗塞、頭蓋内出血(脳出血、脳室内出血あるいはクモ膜下出血)のエピソードを有している患者
(2) 類もやもや病である患者
(3) 体内の金属などによりMRIの実施が困難である患者
(4) 画像判定委員会にて、もやもや病ではないと判定された患者
(5) そのほか、研究担当医師が不適格と判断した患者
英語
(1) history of TIA or ischemic or hemorrhagic stroke in adulthood
(2) quasi-moamoya disease
(3) contra-indication of MR examination
(4) judged as non-moyamoya disease by Image Analyzing Committee
(5) judged as inappropriate patients by doctor-in-charge
200
日本語
名 | 敏 |
ミドルネーム | |
姓 | 黒田 |
英語
名 | Satoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Kuroda |
日本語
富山大学
英語
University of Toyama
日本語
脳神経外科
英語
Neurosurgery
930-0194
日本語
富山市杉谷2630
英語
2630 Sugitani Toyama
076-434-7348
skuroda@med.u-toyama.ac.jp
日本語
名 | 敏 |
ミドルネーム | |
姓 | 黒田 |
英語
名 | Satoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Kuroda |
日本語
富山大学附属病院
英語
Toyama University Hospital
日本語
脳神経外科
英語
Neurosurgery
930-0194
日本語
富山市杉谷2630
英語
Sugitani 2630, Toyama, Japan
076-434-7348
skuroda@med.u-toyama.ac.jp
日本語
その他
英語
University of Toyama
日本語
富山大学脳神経外科
日本語
日本語
英語
日本語
厚生労働省
英語
Research Committee on Moyamoya disease
日本語
ウイリス動脈輪閉塞症の診断・治療に関する研究班
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
富山大学附属病院
英語
Toyama University Hospital
日本語
富山市杉谷2630
英語
2630 Sugitani Toyama
076-434-7348
skuroda@med.u-toyama.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
北海道大学(北海道)、中村記念病院(北海道)、岩手医科大学(岩手県)、東北大学(宮城県)、東京大学(東京都)、東京女子医科大学(東京都)、東京医科歯科大学(東京都)、千葉循環器病センター(千葉県)、慶応大学(東京都)、北里大学(神奈川県)、名古屋大学(愛知県)、名古屋市立大学(愛知県)、富山大学(富山県)、福井大学(福井県)、京都大学(京都府)、国立循環器病研究センター(大阪府)、大阪大学(大阪府)、岡山大学(岡山県)、九州大学(福岡県)、長崎大学(長崎県)
2012 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
https://www.jstage.jst.go.jp/article/nmc/55/3/55_ra.2014-0305/_article
未公表/Unpublished
106
日本語
英語
2020 | 年 | 04 | 月 | 16 | 日 |
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2011 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2025 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2025 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2026 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2026 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
主要評価項目(全ての脳梗塞および頭蓋内出血)および副次的評価項目の①~⑤に掲げたイベントのいずれかを満たした場合、エンドポイント関連イベントとして症例報告用のファイルに必要事項を記入して研究事務局に通知する。また、副次的評価項目のうち、①~④の場合は、MRI、MRA (必要があればDSA)、123I-IMP SPECTあるいは15O gasあるいはH215O PETを実施して、そのデータも添付する。
画像検討委員会でエンドポイントの要件を満たしているかどうかを検討したのち、研究事務局から研究責任医師あるいは研究分担医師に結果を通知する。なお、死亡例を除くすべての登録患者について定期的な経過観察を継続する。
英語
When the enrolled patients experience primary or secondary outcome, the doctors-in-charge must precisely report it to the Research Committee.
2011 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000007854
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007854
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |