UMIN試験ID | UMIN000006664 |
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受付番号 | R000007856 |
科学的試験名 | 肺結核症患者における抗結核薬血中濃度とNAT2遺伝子多型に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/11/03 |
最終更新日 | 2012/12/30 20:07:25 |
日本語
肺結核症患者における抗結核薬血中濃度とNAT2遺伝子多型に関する検討
英語
Investigation of serum level of antituberculous and genetic polymorphism in NAT2 gene in patinet with pulmonary tuberculosis
日本語
肺結核症患者における抗結核薬血中濃度とNAT2遺伝子多型に関する検討
英語
Investigation of serum level of antituberculous and genetic polymorphism in NAT2 gene in patinet with pulmonary tuberculosis
日本語
肺結核症患者における抗結核薬血中濃度とNAT2遺伝子多型に関する検討
英語
Investigation of serum level of antituberculous and genetic polymorphism in NAT2 gene in patinet with pulmonary tuberculosis
日本語
肺結核症患者における抗結核薬血中濃度とNAT2遺伝子多型に関する検討
英語
Investigation of serum level of antituberculous and genetic polymorphism in NAT2 gene in patinet with pulmonary tuberculosis
日本/Japan |
日本語
肺結核症
英語
pulmonary tuberculosis
呼吸器内科学/Pneumology | 感染症内科学/Infectious disease |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
この研究の目的はNAT2とインターフェロンガンマ遺伝子多形と関連して、日本人肺結核症患者において最も適切な抗結核薬の投与量を決定することである。
英語
The objective of the investigation is to determine appropriate dose of antituberculous drug in Japanese patient of pulmonary tuberculosis related to NAT2 and interferon-gamma gene polymorphism.
薬物動態・薬力学/PK,PD
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
対象患者における排菌期間の長さ。
英語
Duration until acid-fast bacillus sputum examination converts to negative among objective patients.
日本語
対象患者ににおける、抗結核薬による副作用の頻度と重症度.
英語
The frequency and severity of adverse effects due to anti-tuberculous drugs among objective patinets
観察/Observational
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英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
本研究の対象者は下記の基準を満たすものとする。
1)福島県立医科大学2階北病棟に、排菌を有する結核患者として治療目的で入院する症例
2)治療にリファンピシン、イソニアジドの両方もしくはいずれか一剤を使用する症例
3)本研究への参加にあたり十分な説明を受けたあとに、患者の自由意思により文書での同意が得られた症例
英語
The objectives in this investigation is those who fullfil the criterion below.
1) Patinet with active tuberulosis treated with antituberculous drug including rifampicin and isoniazid in Fukushima Medical University
2) Patient who agree written informed consent.
日本語
1)耐性結核菌に罹患している患者
2)Human Immunodeficiency Virusの感染を合併している患者
英語
1) Patinet with drug resistant tuberculosis.
2) Patinet with Human Immunodeficiency virus
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大島 謙吾 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kengo Oshima |
日本語
福島県立医科大学
英語
Fukushima Medical University
日本語
呼吸器内科
英語
Department of pulmonary medicine
日本語
福島県福島市光が丘1
英語
1Hikarigaoka, Fukusghima-city, Fukushima prefecture
024-547-1360
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大島謙吾 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kengo Oshima |
日本語
福島県立医科大学
英語
Fukushima Medical University
日本語
呼吸器内科
英語
Department of pulmonary medicine
日本語
福島県福島市光が丘1
英語
1Hikarigaoka, Fukusghima-city, Fukushima prefecture
024-547-1360
日本語
その他
英語
Fukushima Medeical University
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福島県立医科大学
日本語
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英語
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その他
英語
Japan Society for Promotion of Science
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日本学術振興会
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日本
英語
Japan
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
福島県立医科大学附属病院
2011 | 年 | 11 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2011 | 年 | 11 | 月 | 03 | 日 |
2011 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
福島県立医科大学呼吸器内科に活動性肺結核症として入院した患者から採血を行い、RF
PとINH血中濃度を測定する。採血の時期は抗結核薬内服開始7-10日後とする。採血の時間は、両薬剤が最高血中濃度を呈する内服2時間後とする。また、患者の末梢静脈血からDNAを抽出してNAT2遺伝子の多型を調べ、抗結核薬血中濃度との関連を検討する。
対象症例に関する以下の臨床データについても記録する。
1) 年齢、性別、身長、体重
2) 既往歴(特に消化管手術の有無)
3) 腎機能
4) 肝機能
5) 併用薬剤
英語
We investigate serum concentration of rifampicin and isoniazid in patient with pulmonary tuberculosis who admit to Fukushima Medical University Hospital. The time of investigation is from 7 to 10 days after starting administration and 2 hours after oral administaration when shows maximum concentration in both drugs. We extract DNA from peripheral mononuclear cells obtained from objective patients and examine genetic polymorphism about NAT2 and interferon-gammma gene, and investigate association between polymorphism and serum concentration.
Clinical data of objective patients below are recorded.
1) age, sex, tall, body weight
2) past history (especially operation of digestive tract system)
3) renal function
4) liver function
5) concomitant drug
2011 | 年 | 11 | 月 | 03 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000007856
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007856
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |