UMIN試験ID | UMIN000006646 |
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受付番号 | R000007860 |
科学的試験名 | 腎細胞がんに対するインターフェロンα併用樹状細胞ワクチン治療の安全性と有効性の評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/11/01 |
最終更新日 | 2014/11/04 18:22:12 |
日本語
腎細胞がんに対するインターフェロンα併用樹状細胞ワクチン治療の安全性と有効性の評価
英語
Safety, efficacy and immunogenicity of concomitant interferon alpha and autologous tumor lysate-pulsed dendritic cell therapy in patients with advanced renal cell carcinoma
日本語
腎細胞癌に対するインターフェロンα併用樹状細胞ワクチン治療
英語
Clinical study of combined interferon alpha and autologous tumor lysate-pulsed dendritic cell therapy for advanced renal cell carcinoma
日本語
腎細胞がんに対するインターフェロンα併用樹状細胞ワクチン治療の安全性と有効性の評価
英語
Safety, efficacy and immunogenicity of concomitant interferon alpha and autologous tumor lysate-pulsed dendritic cell therapy in patients with advanced renal cell carcinoma
日本語
腎細胞癌に対するインターフェロンα併用樹状細胞ワクチン治療
英語
Clinical study of combined interferon alpha and autologous tumor lysate-pulsed dendritic cell therapy for advanced renal cell carcinoma
日本/Japan |
日本語
腎細胞癌
英語
Renal cell carcinoma
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
腎細胞癌に対する樹状細胞ワクチン治療とインターフェロンαとの併用療法における安全性と有効性を評価する。
英語
To investigate safety and efficacy of combined interferon alpha and autologous tumor lysate-pulsed dendritic cell therapy for advanced renal cell carcinoma.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
安全性
英語
Safety
日本語
免疫学的反応性
腫瘍縮小効果
全生存期間
無増悪生存期間
英語
Immunological responses
Antitumor effect
Overall survival
Progression-free survival
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | ワクチン/Vaccine |
手技/Maneuver |
日本語
樹状細胞ワクチン(腫瘍ライセート)を2週間隔で投与する。
インターフェロンαを1週間に3回投与する。
英語
Tumor lysate-pulsed dendritic cells are injected on days 0, 14, 28, 42, 56 and 70. Interferon alpha is injected on three times a week.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
腎細胞癌に対して、原発巣が摘除され、転移病変に対してインターフェロンαを投与される患者
- 病理組織学的に腎細胞癌の確定診断を受けた
- 腎摘除術後に腫瘍組織が保存され、無菌的に腫瘍ライセートが作成された
- 測定可能病変を有する
- 同意取得時の年齢が20歳以上
- 心臓、肺、骨髄、肝臓、及び腎臓の機能に重篤な障害を有していない
英語
Renal cell carcinoma patients who undergo surgical resection of primary lesion and receive interferon alpha for metastatic lesion:
- Pathological diagnosis of renal cell carcinoma;
- Tumor tissue is preserved after resection of primary lesion and tumor lysate is aseptically prepared;
- Measurable lesion ;
- 20 years or more;
- No serious abnormality in heart, lung, bone marrow, liver, and renal functions.
日本語
- 臨床症状のある肺線維症または間質性肺炎を有する、またはその素因・既往を有する
- 重篤な薬物アレルギー既往のある
- 活動性の感染症を有する
- 重篤な心疾患を有する
- 活動性の自己免疫疾患を有する
- 4週間以内にステロイド剤の継続的な全身投与を受けている
- 腎細胞癌以外の重複腫瘍を有する。
英語
Patients who have:
- Pulmonary fibrosis or interstitial pneumonia, or history or predisposition of them;
- Serious drug allergy;
- Active infections;
- Serious cardiac disease;
- Active autoimmune diseases;
- Continuous systemic administration of steroids within 4 weeks;
- Other cancers.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 本間 之夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yukio Homma |
日本語
東京大学医学部附属病院
英語
The University of Tokyo Hospital
日本語
泌尿器科・男性科
英語
Department of Urology
日本語
〒113-8655 東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8655, Japan
03-5800-8662
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 垣見 和宏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhiro Kakimi |
日本語
東京大学医学部附属病院
英語
The University of Tokyo Hospital
日本語
免疫細胞治療学(メディネット)講座
英語
Department of Immunotherapeutics
日本語
〒113-8655 東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8655, Japan
03-5805-3161
immunotherapy-admin@umin.ac.jp
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その他
英語
The University of Tokyo Hospital
日本語
東京大学医学部附属病院
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Medinet Co.,Ltd.
日本語
株式会社メディネット
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
東京大学医学部附属病院(東京都)
2011 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2011 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 11 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000007860
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007860
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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