UMIN試験ID | UMIN000006651 |
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受付番号 | R000007864 |
科学的試験名 | 高血糖を伴う高血圧患者に対するアンジオテンシン受容体拮抗薬およびカルシウム拮抗薬合剤の血圧および糖脂質代謝に対する影響の予備的検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/11/05 |
最終更新日 | 2012/06/04 14:56:42 |
日本語
高血糖を伴う高血圧患者に対するアンジオテンシン受容体拮抗薬およびカルシウム拮抗薬合剤の血圧および糖脂質代謝に対する影響の予備的検討
英語
Effects of combination drugs of calcium channel blockers and angiotensin II receptor blockers on blood pressure, lipid profile, and glucose metabolism in hypertensive patients with glucose intolerance.
日本語
J-METS試験
英語
J-METS test
日本語
高血糖を伴う高血圧患者に対するアンジオテンシン受容体拮抗薬およびカルシウム拮抗薬合剤の血圧および糖脂質代謝に対する影響の予備的検討
英語
Effects of combination drugs of calcium channel blockers and angiotensin II receptor blockers on blood pressure, lipid profile, and glucose metabolism in hypertensive patients with glucose intolerance.
日本語
J-METS試験
英語
J-METS test
日本/Japan |
日本語
高血圧症
英語
Hypertension
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
高血圧合併IGT患者を対象に、PPARγ活性化利用を有するテルミサルタン/アムロジピン配合剤とPPARγ活性化作用を示さないカンデサルタン/アムロジピン配合剤の臨床的有用性を探索的に検討する。
英語
Evaluate the clinical usefulness of combination drugs, including telmisartan/amlodipine and candesartan/amlodipine for hypertensive patients with glucose intolerance.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
血圧(起床時血圧[家庭血圧]、外来血圧)のJSH2009目標値達成率
英語
The achievement rate of blood pressure targets measured at home (home BP) and at the outpatient department according to the Japanese Society of Hypertension (JSH) 2009 criteria
日本語
脂質代謝(総コレステロール、HDLコレステロール、トリグリセリド、LDLコレステロール)、糖代謝(空腹時血糖、HbA1c、IRIおよびHOMA-R)、アディポネクチン
英語
Lipid profile (total cholesterol, HDL- cholesterol, triglyceride, LDL-cholesterol), fasting blood suger, HbA1c, IRI, HOMA-R, adiponectin
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
テルミサルタン 40mg/アムロジピン 5mg
英語
telmisartan 40mg + amlodipine 5mg
日本語
カンデサルタン 8mg/アムロジピン 5mg
英語
candesartan 8mg + amlodipine 5mg
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
①アムロジピン5mg/日でJSH2009降圧目標値未達の高血圧患者
②空腹時血糖110mg/dl以上を示し、HbA1cが6.5%未満
英語
1 Hypertensive patients treated with 5mg/day of amlodipine who did not achieve the target blood pressure of JHS 2009 criteria.
2 Patients with impaired glucose tolerance(fasting blood suger > 110 mg/dl and HbA1c<6.5 %)
日本語
①RAS阻害薬投与中の患者(4週以上のウォッシュアウト期間がある症例は可)
②過去3か月以内に血圧、脂質、血糖に対する治療変更が行われた患者
③糖尿病治療中の患者 (インスリン、チアゾリジンジオン系薬剤、スルフォニル尿素系薬剤、グリニド系薬剤、DPP Ⅳ阻害剤、GLP-1受容体作動薬等の薬剤)
④腎機能障害の患者(Cr>1.5mg/dl)
⑤妊婦、授乳婦又は妊娠している可能性のある患者
英語
1 Patients administered renin angiotensin system inhibitors.
2 Patients with a history of changing of medical therapy for blood pressure, lipid and glucose metabolism within three months.
3 Patients under treatment for diabetes.
4 Patients with renal failure.(serum creatinine > 1.5 mg/dL)
5 Patients who are pregnant, possibly
pregnant, or lactating.
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 島田和典 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazunori Shimada |
日本語
順天堂大学医学部
英語
Juntendo University School of Medicine
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiovascular Medicine
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1 Hongo Bunkyo-ku, Tokyo 113-8421 Japan
03-3813-3111
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉原 琢磨 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takuma Yoshihara |
日本語
順天堂大学医学部
英語
Juntendo University School of Medicine
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiovascular Medicine
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1 Hongo Bunkyo-ku, Tokyo 113-8421 Japan
03-3813-3111
tayosiha@juntendo.ac.jp
日本語
その他
英語
Juntendo University School of Medicine, Department of Cardiovascular Medicine
日本語
順天堂大学 循環器内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Juntendo University School of Medicine, Department of Cardiovascular Medicine
日本語
順天堂大学 循環器内科
日本語
自己調達/Self funding
日本語
なし
英語
None
日本語
なし
英語
None
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
順天堂大学医学部附属順天堂医院
Department hospital of administration Juntendo University School of Medicine
2011 | 年 | 11 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2011 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2011 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 11 | 月 | 02 | 日 |
2012 | 年 | 06 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000007864
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007864
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |