UMIN試験ID | UMIN000006663 |
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受付番号 | R000007871 |
科学的試験名 | 男性の下痢型IBS患者に対するラモセトロン塩酸塩の有用性の検討 ― 出雲スケールの検証 - |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/11/10 |
最終更新日 | 2019/11/11 10:38:22 |
日本語
男性の下痢型IBS患者に対するラモセトロン塩酸塩の有用性の検討
― 出雲スケールの検証 -
英語
Efficacy of ramosetron hydrochloride in male patients with diarrhea-predominant irritable bowel syndrome
日本語
男性の下痢型IBS患者に対するラモセトロン塩酸塩の有用性の検討
英語
Efficacy of ramosetron hydrochloride in male patients with diarrhea-predominant irritable bowel syndrome
日本語
男性の下痢型IBS患者に対するラモセトロン塩酸塩の有用性の検討
― 出雲スケールの検証 -
英語
Efficacy of ramosetron hydrochloride in male patients with diarrhea-predominant irritable bowel syndrome
日本語
男性の下痢型IBS患者に対するラモセトロン塩酸塩の有用性の検討
英語
Efficacy of ramosetron hydrochloride in male patients with diarrhea-predominant irritable bowel syndrome
日本/Japan |
日本語
下痢型過敏性腸症候群
英語
Diarrhea-predominant irritable bowel syndrome
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
1)男性下痢型IBS患者に対するラモセ
トロン塩酸塩の臨床効果の検討
1st step
標準投与量(5μg/日)における治療効果の検討
2nd step
標準投与量(5μg/日)治療抵抗例に対する治療方法の比較検討ラモセトロン塩酸塩増量(10μg/日)vsポリカルボフィルカルシウム併用
2)IBS患者の症状モニタリングにおけ
る出雲スケールの有用性の検討
英語
1) Efficacy of ramosetron hydrochloride in male patients with diarrhea-predominant irritable bowel syndrome
2) Usefulness of the Izumo scale for the monitoring of symptoms in patients with irritable bowel syndrome
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
下痢型IBS患者に対するラモセトロン塩酸塩の有効率(指標:GSRS)
英語
Efficacy of ramosetron hydrochloride in patients with diarrhea-predominant irritable bowel syndrome (Indicator: GSRS).
日本語
下痢型IBS患者の症状モニタリングにおける出雲スケールの信頼性と妥当性
英語
Reliability and validity of the Izumo scale in the monitoring of symptoms in patients with irritable bowel syndrome
介入/Interventional
継続・拡大投与/expanded access
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
1st step
ラモセトロン塩酸塩1日1回5μgを4週間投与する。
英語
1st step
Administration of ramosetron hydrochloride 5 microgram once a day for 4 weeks.
日本語
2nd step:増量群
ラモセトロン塩酸塩1日1回10μgを8週間投与する。
英語
2nd step : increase
Administration of ramosetron hydrochloride 10 microgram once a day for 8 weeks.
2nd step : combination
Administration of ramosetron hydrochloride 5 microgram once a day and polycarbophil calcium for 8 weeks.
日本語
2nd step:併用群
ラモセトロン塩酸塩1日1回5μgとポリカルボフィルを8週間投与する。
英語
2nd step : combination
Administration of ramosetron hydrochloride 5 microgram once a day and polycarbophil calcium for 8 weeks.
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男/Male
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1)GSRSの11,12,14の項目で4以上のスコアが1つ以上ある
2)本人から文書による同意を得た患者
英語
1) At least 1 question with grade 4 or higher scores in questions 11, 12, and 14.
2) Subjects with written informed consent
日本語
1)炎症性腸疾患(潰瘍性大腸炎、クローン病など)、癌などの器質的病変が認められ、便通異常に影響を及ぼしていると考えられる患者
2)胃腸管閉塞の兆候のある患者、胃全摘または腸の切除(虫垂切除は除く)を受けたことのある患者
3)重篤な肝、腎、心疾患およびその他の重篤な疾患を有する患者
4)薬剤アレルギーの患者、もしくは既往のある患者
5)その他、主治医が本研究の対象として不適当と判断した患者
6)ポリカルボフィルカルシウム投与例
英語
1) Patients who have bowel move disturbance by organic lesion such as IBD (UC and Crohn disease etc.) and cancer.
2) Patients suspected of obstruction in stomach and intestines, and with a history of total gastric resection or bowel resection but not appendectomy
3) Patients with serious complications (liver, kidney, heart, lung, circulatory, or metabolic disorder)
4) Patients with a history of drug allergy
5) Others, including patients who are unfit for the study as determined by the attending doctor
6) Patients who are taking polycarbophil calcium.
200
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 木下芳一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshikazu Kinoshita |
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島根大学医学部
英語
Shimane University Faculty of Medicine
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内科学講座(内科学第二)
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
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〒693-8501 島根県出雲市塩冶町89-1
英語
89-1, Enya, Izumo, Shimane 693-8501
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
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島根大学医学部
英語
Shimane University Faculty of Medicine
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内科学講座(内科学第二)
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
日本語
英語
si360405@med.shimane-u.ac.jp
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その他
英語
Shimane University Faculty of Medicine, Department of Gastroenterology and Hepatology
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島根大学医学部 内科学講座(内科学第二)
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英語
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その他
英語
Shimane University Faculty of Medicine, Department of Gastroenterology and Hepatology
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島根大学医学部 内科学講座(内科学第二)
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自己調達/Self funding
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なし
英語
None
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いいえ/NO
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英語
2011 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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開始前/Preinitiation
2011 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
2011 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
2011 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 11 | 月 | 03 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000007871
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007871
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |