UMIN試験ID | UMIN000006661 |
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受付番号 | R000007872 |
科学的試験名 | EPO低反応性腎移植後貧血に対するダルベポエチン-αの有用性を評価するための介入研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/12/01 |
最終更新日 | 2017/05/22 17:37:40 |
日本語
EPO低反応性腎移植後貧血に対するダルベポエチン-αの有用性を評価するための介入研究
英語
Clinical study to evaluate the efficacy and safety of darbepoetin-alfa in kidney transplant recipients with erythropoietin-resistant anemia
日本語
EPO抵抗性腎移植後貧血に対するダルベポエチン-α
英語
Darbepoetin-alfa for erythropoietin-resistant post transplant anemia
日本語
EPO低反応性腎移植後貧血に対するダルベポエチン-αの有用性を評価するための介入研究
英語
Clinical study to evaluate the efficacy and safety of darbepoetin-alfa in kidney transplant recipients with erythropoietin-resistant anemia
日本語
EPO抵抗性腎移植後貧血に対するダルベポエチン-α
英語
Darbepoetin-alfa for erythropoietin-resistant post transplant anemia
日本/Japan |
日本語
腎移植後貧血
英語
Post-transplantation anemia
腎臓内科学/Nephrology | 泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
腎移植後患者におけるEPO低反応貧血に対するダルベポエチン-αの有用性を評価する
英語
To evaluate the efficacy and safety of darbepoetin-alfa for erythropoietin-resistant anemia in kidney transplant recipients
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
1.試験終了時の平均Hb濃度
2.試験終了時のHb濃度が目標範囲内(11-13g/dL)の患者割合
英語
1.Mean hemoglobin level at the end of the study.
2.Percentage of patients with hemoglobin level within the target range of 11 to 13 g/dL at the end of the study
日本語
1.ダルベポエチンαの投与量の推移
2.観察期間中の腎機能の推移
3.観察期間中の血圧の推移
英語
1.Dose of darbepoetin-alfa
2.Changes in estimated glomerular filtration rate
3.Changes in blood pressure
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ダルベポエチン・アルファ 6~12カ月間
英語
Darbepoetin-alfa for 6-12 months
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.腎移植後の患者
2.3カ月以上EPO治療を継続している患者
3.Hb濃度11g/dL未満の患者
英語
1.Kidney transplant patients
2.Patients who have continued EPO treatment for more than three months
3.Patients who have hemoglobin <11g/dL in spite of EPO treatment
日本語
1.活動性の感染、悪性腫瘍のある患者
2.外科的加療中の患者
英語
1.Patients with active infection or malignancy
2.Patients who receive surgical management
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高原 史郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Siro Takahara |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
先端移植基盤医療学
英語
Department of Advanced Technology for Transplant
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamada-oka, Suita, Osaka
06-6879-3746
kakuta@uro.med.osaka-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 角田 洋一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kakuta Yoichi |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
器官制御外科学(泌尿器科)
英語
Department of Specific Organ Regulation (Urology)
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamada-oka, Suita, Osaka
06-6879-3531
kakuta@uro.med.osaka-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
大阪大学医学部附属病院(大阪府)
蒼龍会井上病院(大阪府)
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2011 | 年 | 10 | 月 | 13 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 11 | 月 | 02 | 日 |
2017 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000007872
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007872
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |