UMIN試験ID | UMIN000006682 |
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受付番号 | R000007896 |
科学的試験名 | 肺癌治療(化学療法およびEGFR阻害剤)時のPET/CT検査による早期効果判定 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/11/08 |
最終更新日 | 2011/11/07 17:51:02 |
日本語
肺癌治療(化学療法およびEGFR阻害剤)時のPET/CT検査による早期効果判定
英語
Early prediction of survival to gefitinib or chemotherapy using integrated FDG-PET for patients with advanced non-small cell lung cancer
日本語
PET試験
英語
PET trial
日本語
肺癌治療(化学療法およびEGFR阻害剤)時のPET/CT検査による早期効果判定
英語
Early prediction of survival to gefitinib or chemotherapy using integrated FDG-PET for patients with advanced non-small cell lung cancer
日本語
PET試験
英語
PET trial
日本/Japan |
日本語
非小細胞肺がん
英語
non-small cell lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
上皮成長因子受容体(Epidermal Growth Factor Receptor : EGFR)阻害剤投与および化学療法時におけるFDG-PET/CT を用いた早期効果判定の有用性の検討、およびSUVの変化とRECIST効果判定の相関性を検討する。
英語
to assess the integrated 18-fluorodeoxyglucose positron emission tomography (FDG-PET) at 3 day after treatment as a tool for early response predictor in patients treated with gefitinib or carboplatin plus paclitaxel (CP) prospectively.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
EGFR阻害剤および化学療法による治療の開始早期におけるFDG-PET/CT 検査により得られた%ΔSUVを、RECIST腫瘍縮小効果判定をもとに検討する。また%ΔSUVと無増悪生存期間および全生存期間との相関性を検討する。
英語
FDG-PET was performed before and 3 day after initiation of each treatment. Based on previous studies, a reduction of tumor FDG uptake was assessed by using standardized uptake value (SUV).
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
PET検査
英語
PET examination
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①
組織診あるいは細胞診にて非小細胞肺癌の診断を得ていること
②
EGFR阻害剤を投与あるいは化学療法(Carboplatin+Paclitaxel)を施行される症例であること
③
FDG-PET/CT 検査にて計測可能なSUV値を示す腫瘍が存在すること
④
本人より文書でinformed consentが得られていること
⑤
重要臓器機能が維持されている症例
⑥
FBS≦150㎎/㎗
⑦
ECOGでPS:0~2
⑧
RECISTによる測定可能な病変を有する。
英語
The main eligibility criterion was pathologically confirmed stage IIIB or IV NSCLC. Additional criteria were as follows: (1) Eastern Cooperative Oncology Group performance status from 0 to 2, (2) bidimensionally measurable lesion(s) on FDG-PET and CT scans, (3) no prior chemotherapy or prior molecular-targeted therapy.
日本語
担当医が本試験を安全に実施するにあたり不適格と判断した症例
英語
The patients with uncontrolled diabetes mellitus, defined as fasting blood glucose higher than 150 mg/dl, were excluded.
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高田實 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Minoru Takada |
日本語
近畿大学医学部堺病院
英語
Kinki University Sakai Hospital
日本語
腫瘍内科
英語
Medical Oncology
日本語
大阪府堺市南区原山台2-7-2
英語
2-7-2 Harayamadai, Minami-ku, Sakai, Osaka591-0132, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 金津正樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masaki Kanazu |
日本語
国立病院機構近畿中央胸部疾患センター
英語
Kinki-chuo Chest Medical Center
日本語
内科
英語
Internal Medicine
日本語
英語
kanamasa@kch.hosp.go.jp
日本語
その他
英語
Kinki-chuo Chest Medical Center
日本語
国立病院機構近畿中央胸部疾患センター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Foundation for intractable diseases
日本語
難病財団
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2011 | 年 | 11 | 月 | 08 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2007 | 年 | 10 | 月 | 12 | 日 |
2007 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 11 | 月 | 07 | 日 |
2011 | 年 | 11 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000007896
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007896
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |