UMIN試験ID | UMIN000006801 |
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受付番号 | R000007899 |
科学的試験名 | 高尿酸血症患者におけるフェブキソスタットの内皮機能への影響に関するオープンラベル、ランダム化並行群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/12/01 |
最終更新日 | 2014/05/30 13:31:07 |
日本語
高尿酸血症患者におけるフェブキソスタットの内皮機能への影響に関するオープンラベル、ランダム化並行群間比較試験
英語
Effect of febuxostat on endothelial function: A randomized, open-label, parallel-group trial in patients with hyperuricemia
日本語
フェブキソスタットの内皮機能への影響
英語
Effect of febuxostat on endothelial function
日本語
高尿酸血症患者におけるフェブキソスタットの内皮機能への影響に関するオープンラベル、ランダム化並行群間比較試験
英語
Effect of febuxostat on endothelial function: A randomized, open-label, parallel-group trial in patients with hyperuricemia
日本語
フェブキソスタットの内皮機能への影響
英語
Effect of febuxostat on endothelial function
日本/Japan |
日本語
高尿酸血症患者
英語
Patients with hyperuricemia
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
高尿酸血症患者における、尿酸降下薬フェブキソスタットの血管内皮機能への影響を検討する。
英語
The purpose of this study is to evaluate the effect of febuxostat, an inhibitor of xanthine oxidase, on endothelial function in patients with hyperuricemia.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
血流依存性血管拡張反応
英語
flow mediated vasodilation: FMD
日本語
1) 脈波伝播速度
2) 血清尿酸値、尿中尿酸排泄量、尿酸クリア ランス
3) 酸化ストレスマーカー
4) 一酸化窒素代謝物
5) 血中XOR活性
6) 腎障害マーカー
7) 炎症マーカー
8) 有害事象
英語
1) Pulse wave velocity: PWV
2) Serum uric acid, Urinary uric acid excretion, Uric acid clearance
3) 8-oxodG, 8-epi-PGF2alpha, MDA, oxLDL
4) nitric oxide metabolite
5) serum XOR activity
6) FABP4
7) hsCRP, s-VCAM1
8) side effects
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
フェブキソスタット投与群
高尿酸血症(血清尿酸値7mg/dl以上)の患者さんにフェブキソスタット10mg/日を14日間投与する。
英語
febuxostat adoministration group
The patients with hyperuricemia (uric acid equal and more than 7 mg/dl) are treated with 10 mg/day of febuxostat for 14 days.
日本語
フェブキソスタット非投与群
英語
febuxostat non-adoministartion group
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)血清尿酸値が7 mg/dl以上
2)入院中の患者
3)20歳以上
4)同意取得前1か月に尿酸降下薬の投与を受けていない
英語
1) uric acid equal and more than 7 mg/dl
2) hospitalized patients
3) older than 19 years-old
4) without taking drugs lowered uric acid within 1 month before the informed consent acquisition
日本語
1)肝機能障害のある患者
2)人工透析中の患者
3)痛風関節炎(痛風発作)を現在発症している患者
4)同意取得前3か月以内に虚血性心疾患または脳血管障害を発症した患者
5)フェブキソスタットに重篤な有害反応や過敏症の既往のある患者
6)メルカプトプリン水和物、アザチオプリン、ビダラビン、ジダノシンを投与中の患者
7)その他、担当医師が被験者として不適当と判断する患者
英語
1) Patients who have liver injury.
2) renal replacement therapy
3) Patients who are having gouty arthritis (gout attack)
4) History of ischemic heart disease or cerebrovascular disease within 3 month before the informed consent acquisition
5) Pateients who had severe side effects or allergic recation to febuxostat
6) Patients who are taking mercaptopurine, azathioprine, vidarabine and didanosine
7) Patients who are judged as inadequate to participate in the study by their doctors.
80
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松村 潔 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kiyoshi Matsumura |
日本語
九州大学大学院医学研究院
英語
Graduate school of Kyushu university
日本語
病態機能内科学
英語
Department of medicine and clinical science
日本語
福岡市東区馬出3-1-1
英語
Maidashi 3-1-1, HIgashi-ku, Fukuoka, Japan
092-642-5256
matsumk@intmed2.med.kyushu-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大坪 俊夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshio Ohtsubo |
日本語
九州大学大学院医学研究院
英語
Graduate school of Kyushu university
日本語
病態機能内科学
英語
Department of medicine and clinical science
日本語
福岡市東区馬出3-1-1
英語
Maidashi 3-1-1, HIgashi-ku, Fukuoka, Japan
092-642-5256
tohtsubo@intmed2.med.kyushu-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Medicine and Clinical Science, Graduate School of Medical Sciences, Kyushu University.
日本語
九州大学大学院医学研究院 病態機能内科学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
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なし
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自己調達/Self funding
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なし
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None
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なし
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None
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
九州大学病院(福岡県)
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2011 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000007899
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007899
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |