UMIN試験ID | UMIN000006691 |
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受付番号 | R000007908 |
科学的試験名 | アトルバスタチンおよびアムロジピンによる圧利尿曲線に及ぼす効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/11/08 |
最終更新日 | 2014/05/19 08:54:56 |
日本語
アトルバスタチンおよびアムロジピンによる圧利尿曲線に及ぼす効果
英語
Effect of Atorvastatin and Amlodipine on pressure-diuresis curve
日本語
アトルバスタチンおよびアムロジピンによる圧利尿曲線に及ぼす効果
英語
Effect of Atorvastatin and Amlodipine on pressure-diuresis curve
日本語
アトルバスタチンおよびアムロジピンによる圧利尿曲線に及ぼす効果
英語
Effect of Atorvastatin and Amlodipine on pressure-diuresis curve
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アトルバスタチンおよびアムロジピンによる圧利尿曲線に及ぼす効果
英語
Effect of Atorvastatin and Amlodipine on pressure-diuresis curve
日本/Japan |
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高LDL血症を伴う食塩感受性高血圧患者
英語
Patients with salt sensitive hypertension and LDL hyperlipemia
内科学一般/Medicine in general | 腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
アムロジピン服用下の食塩感受性高血圧患者に対して追加投与したアトルバスタチンが圧利尿曲線の傾きを増加させるかどうか検討する
英語
To examine whether the atorvastatin which carried out additional medication to the salt-sensitive-hypertension patient under amlodipine medication makes increase inclination of a pressure-diuresis curve.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
圧利尿曲線
英語
pressure-diuresis curve
日本語
以下の項目の推移(血圧、尿量、尿 Na濃度、尿K濃度, 尿中neutrophil gelatinase associated lipocalin2 (NGAL)、尿中8-OH-dG、総コレステロール, LDLコレステロール, TG, HDLコレステロール、血清高感度CRP、血清BUN、血清クレアチニン、Na、K、Cl、血漿レニン活性、血漿アルドステロン濃度
英語
changes in value of the following data from baseline to the end of examination(Blood Pressure, Urine volume, urinary sodium concentration, urinary potasium concentration, urinary neutrophil gelatinase associated lipocalin2 (NGAL) consentration, urinary 8OH-dG concentration, total cholesterol, low density lipoprotein, triglyceride, high density lipoprotein, high sensitive C-reactive protein, serum Urea, serum creatinine, serum Na,K,Cl, plasma renin activity, plasma aldosterone concentration )
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 食品/Food |
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アムロジピン5mg服用中の患者の食事を3日間、塩分制限食に切り替える。その後アトルバスタチン10mgを追加し、患者の食事を3日間、塩分制限食に切り替える。
英語
A salt restricted diet for three days is given to the patient under 5 mg of amlodipine administration. Then 10mg of atorvastatin added, a salt restricted diet for three days is given to the patient.
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英語
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 高血圧(収縮期血圧140 mmHgもしくは拡張期血圧90mmHg)と診断された患者もしくは以前に高血圧と診断され降圧剤を処方されている患者, 2)高LDL血症(LDLコレステロール120 mg/dl以上)と診断された患者でスタチンの治療を受けていない患者 , 3)血清クレアチニン値が3.0mg/dl以下の患者, 4)20歳以上の男女, 5)外来患者, 6)研究参画に対し文書による同意が得られた患者
英語
1) hypertension (systoric BP>140mmHg or diastoric BP>90mmHg) 2) hyper LDL-C (>120mg/dl) without statin treatment 3) serum Cr < 3.0mg/dl 4) over 20 years old 5) obtain written informed consent.
日本語
1)利尿薬を内服中の患者, 2)スタチンを内服中の患者, 3)コントロ-ル不良な高血圧症(収縮期血圧≧180 mmHg、拡張期血圧≧110 mmHg), 4)重篤な心、血管系合併症を有する患者, 5)肝機能障害(GPT(ALT)が正常値上限(施設基準)の3倍を越える)患者, 6)妊娠中、授乳中、妊娠している可能性または予定のある患者, 7)コントロール不良な不整脈のある患者, 8)主治医が医学的根拠から研究参画に不適切と判断した患者, 9)アムロジピンもしくはアトルバスタチンが禁忌の患者
英語
1) a patient who is treated with diuretics. 2) a patient who is treated with statins. 3) poor controlled hypertension (systoric BP>180mmHg or diastoric BP>110mmHg) 4) patient with heavy cardiovascular disease 5) hepatitis (ALT over three folds increase by normal limits) 6) pregnancy, child bearing potential pre- or nursing 7) uncontrolled arrhythmia 8) inadequate due to other reason by attending physician's judgments 9) history of hypersensitivity to atorvastatin
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 笠原 正登 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masato KASAHARA |
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京都大学医学部附属病院
英語
Kyoto University Hospital
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臨床研究総合センター
英語
Institute for Advancement of Clinical and Translational Science (iACT)
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京都府京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Kawara-cho, Shogoin, Sakyo-ku, Kyoto
075-751-4724
kasa@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 笠原 正登 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masato KASAHARA |
日本語
京都大学医学部附属病院
英語
Kyoto University Hospital
日本語
臨床研究総合センター
英語
Institute for Advancement of Clinical and Translational Science (iACT)
日本語
京都府京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Kawara-cho, Shogoin, Sakyo-ku, Kyoto
075-751-4724
kasa@kuhp.kyoto-u.ac.jp
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その他
英語
Kyoto University
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京都大学
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その他
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Pfizer Japan Inc.
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ファイザー株式会社
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営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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2011 | 年 | 11 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
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参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2011 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
2014 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
2014 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 11 | 月 | 08 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000007908
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007908
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |