UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
特発性肺線維症(IPF)ならびに漫性閉塞性肺疾患(COPD)感受性規定分子の解析

英語
Analysis of susceptibility moleculde for idiopahtic pulmonary fibrosis (IPF) and chronic obstructive pulmonary disease (COPD)

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
肺線維症・肺気腫肺遺伝子発現解析

英語
Gene expression analysis of pulmonary fibrosis and emphysema

科学的試験名/Scientific Title

日本語
特発性肺線維症(IPF)ならびに漫性閉塞性肺疾患(COPD)感受性規定分子の解析

英語
Analysis of susceptibility moleculde for idiopahtic pulmonary fibrosis (IPF) and chronic obstructive pulmonary disease (COPD)

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
肺線維症・肺気腫肺遺伝子発現解析

英語
Gene expression analysis of pulmonary fibrosis and emphysema

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
特発性肺線維症
漫性閉塞性肺疾患

英語
idiopatic pulmonary fibrosis
chronic obstructive lung disease

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	呼吸器内科学/Pneumology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
肺線維症と肺気腫患者肺組織での遺伝子発現を網羅的に解析することにより、肺線維症ならびに肺気腫発症に関連する分子を解明する。

英語
To clarify the molecules relating to the development of pulmonary fibrosis and emphysema by accomplishing comprehensive gene expression analysis of fibrotic and emphysematous lung tissue.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
外科的切除が行われた肺癌患者の非癌部分の肺組織を用いて、肺線維症（＋）群、肺気腫（＋）群、正常群の３群で、肺組織の遺伝子発現解析を網羅的に行い、肺線維症および肺気腫発症ならびに病態に関連する蛋白分子を解明する。

英語
Lung tissue without lung cancer obtained by surgical resection of lung cancer will be used. Lung tissue from patients with pulmonary fibrosis, emphysema and without these changes will be afforded to comprehensive gene expression analysis. Difference in gene expression will be analyzed to find out important molecules for pulmonary fibrosis and emphysema.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
線維症および肺気腫肺と正常肺における遺伝子発現の差異

英語
Difference in gene expression between the lung tissue from the patient with pulmonary fibrosis, emphysema and without these.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

より上/<

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
肺癌手術例の内、非癌部分の肺に肺線維症あるいは肺気腫の存在する症例と、それら病変の無い症例

英語
In the case who recieved surgical resection of lung cancer, who have pumonary fibrosis or emphysema or normal lung

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
肺線維症と肺気腫以外の肺病変を有する症例

英語
The cases with lung disases other than pumonary fibrosis and emphysema

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	棟方　充

英語

名
ミドルネーム
姓	Mitsuru Munakata

所属組織/Organization

日本語
福島県立医科大学

英語
Fukusima Medical University

所属部署/Division name

日本語
呼吸器内科学講座

英語
Department of Pulmonary Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
福島市光ヶ丘1番地

英語
Hikarigaoka-1, Fukusima City

電話/TEL

024-547-1360

Email/Email

munakata@fmu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	棟方　充

英語

名
ミドルネーム
姓	Mitsuru Munakata

組織名/Organization

日本語
福島県立医科大学

英語
Fukusima Medical University

部署名/Division name

日本語
呼吸器内科学講座

英語
Department of Pulmonary Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
福島市光ヶ丘1番地

英語
Hikarigaoka-1, Fukusima City

電話/TEL

024-547-1360

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

munakata@fmu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
福島県立医科大学

英語
Fukusima Medical University, School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
福島県立医科大学医学部

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
福島県立医科大学

英語
Fukushima Medical University
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
福島県立医科大学
日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

地方自治体/Local Government

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2011

年

11

月

15

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2011

年

10

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2011

年

11

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2014

年

01

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2014

年

03

月

31

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2015

年

05

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語
肺線維症および肺気腫に特徴的に発現する分子を解析する後ろ向き、ケースコントロル研究

英語
Retrospective, case-control study to eluciddate characteristically expressed molelules for pulmonary fibrosis and emphysema

登録日時/Registered date

2011

年

11

月

08

日

最終更新日/Last modified on

2017

年

11

月

13

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000007911

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007911