UMIN試験ID | UMIN000006747 |
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受付番号 | R000007964 |
科学的試験名 | 化学発光免疫測定法による血中HE4測定試薬の評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/12/09 |
最終更新日 | 2013/07/08 14:59:16 |
日本語
化学発光免疫測定法による血中HE4測定試薬の評価
英語
Evaluation of a chemiluminescent immunoassay for serum HE4
日本語
血中HE4測定試薬の評価
英語
Evaluation of serum HE4 assay
日本語
化学発光免疫測定法による血中HE4測定試薬の評価
英語
Evaluation of a chemiluminescent immunoassay for serum HE4
日本語
血中HE4測定試薬の評価
英語
Evaluation of serum HE4 assay
日本/Japan |
日本語
卵巣悪性腫瘍
英語
Ovarian cancer
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
HE4測定キットの性能評価-基準値、カットオフおよび感度・特異性
英語
Evaluation of HE4 assay - reference interval, cutoff, sensitivity and specificity
その他/Others
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診断薬の性能評価
英語
Performance evaluation of a diagnostic test
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
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感度、特異性
英語
Sensitivity, Specificity
日本語
英語
観察/Observational
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
女/Female
日本語
1.卵巣腫瘍
- 20歳以上80歳未満の女性。
- 事前の画像検査(エコー、MRI、CT)等により卵巣腫瘍が疑われる手術適応患者。
- 卵巣腫瘍について初回治療が手術である(開腹試験を含む)。
- 原発巣の病理診断が本研究期間内に確定する患者。
2. 健常者
- 20歳以上80歳未満の女性。
英語
1. Ovarian tumor
- Female 20years oled or above, less than 80 years old.
- Ovarian mass suspected by ultrasound, MRI, or CT. Undergoing laparotomy/surgery.
- The first treatment is a laparotomy/surgery.
- Pathology results available within the study period.
2. Healthy subjects
- Female 20years oled or above, less than 80 years old.
日本語
1. 卵巣腫瘍
- 手術が初回治療ではなく、手術前に化学療法かつ/または放射線治療を実施した患者。
- 原発巣の病理診断が(採取不能等により)確定しえない患者。
2. 健常者
- 両側の卵巣摘出手術歴がある患者。
- 骨盤部MRI又はPETにて、卵巣に異常所見がある患者。
- 受診日現在、婦人科系の疾患を有する患者。
- 受診日現在、治療中の内科疾患を有する患者。
- 受診日現在、妊娠している方。
英語
1. Ovarian tumor
- The dirst treatment is chemotherapy and/or radiotherapy, not laparotomy/surgery.
- Pathology results on the primary tumor not available.
2. Healthy subjects
- History of bilateral oophorectomy.
- Abnormality found in ovary by MRI or PET.
- Aware of gynecological diseases.
- Aware of internal diseases.
- Aware of pregnancy.
470
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 落合和徳 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazunori Ochiai |
日本語
東京慈恵会医科大学
英語
The Jikei University School of Medicine
日本語
産婦人科
英語
Obstetrics & Gynecology
日本語
東京都港区西新橋3-25-8
英語
3-25-8 Nishishinbashi, Minato-ku, Tokyo
03-3433-1111
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
東京慈恵会医科大学
英語
The Jikei University School of Medicine
日本語
産婦人科
英語
Obstetrics & Gynecology
日本語
東京都港区西新橋3-25-8
英語
3-25-8 Nishishinbashi, Minato-ku, Tokyo
日本語
その他
英語
Abbott Japan Co.,Ltd.
日本語
アボットジャパン株式会社
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英語
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その他
英語
Abbott Japan Co.,Ltd.
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アボットジャパン株式会社
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営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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英語
東京慈恵会医科大学 附属病院(東京都)
東京慈恵会医科大学 附属柏病院(千葉県)
自治医科大学 附属病院(栃木県)
がん研有明病院(東京都)
立正佼成会附属佼成病院(東京都)
愛知県がんセンター中央病院(愛知県)
聖授会OCAT予防医療センター(大阪府)
2011 | 年 | 12 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 11 | 月 | 07 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
ケースコントロール研究
英語
Case-Control study
2011 | 年 | 11 | 月 | 18 | 日 |
2013 | 年 | 07 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000007964
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007964
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |