UMIN試験ID | UMIN000006767 |
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受付番号 | R000007991 |
科学的試験名 | 癌性胸水を有する非扁平上皮非小細胞肺癌に対するカルボプラチン+パクリタキセル+ベバシズマブ併用療法の第Ⅱ相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/11/30 |
最終更新日 | 2012/12/14 23:37:38 |
日本語
癌性胸水を有する非扁平上皮非小細胞肺癌に対するカルボプラチン+パクリタキセル+ベバシズマブ併用療法の第Ⅱ相試験
英語
Phase II study of Carboplatin, Paclitaxel and Bevacizumab in patients with advanced Non-squamous non-small-cell lung cancer with large malignant pleural effusion.
日本語
癌性胸水を有する非扁平上皮非小細胞肺癌に対するカルボプラチン+パクリタキセル+ベバシズマブ併用療法の第Ⅱ相試験
英語
Phase II study of Carboplatin, Paclitaxel and Bevacizumab in patients with advanced Non-squamous non-small-cell lung cancer with large malignant pleural effusion.
日本語
癌性胸水を有する非扁平上皮非小細胞肺癌に対するカルボプラチン+パクリタキセル+ベバシズマブ併用療法の第Ⅱ相試験
英語
Phase II study of Carboplatin, Paclitaxel and Bevacizumab in patients with advanced Non-squamous non-small-cell lung cancer with large malignant pleural effusion.
日本語
癌性胸水を有する非扁平上皮非小細胞肺癌に対するカルボプラチン+パクリタキセル+ベバシズマブ併用療法の第Ⅱ相試験
英語
Phase II study of Carboplatin, Paclitaxel and Bevacizumab in patients with advanced Non-squamous non-small-cell lung cancer with large malignant pleural effusion.
日本/Japan |
日本語
非扁平上皮非小細胞肺癌
英語
Non-squamous non-small-cell lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology | 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
癌性胸水を有する非扁平上皮非小細胞肺癌に対するカルボプラチン+パクリタキセル+ベバシズマブ併用療法の、胸水制御を含めた有効性、安全性、ならびにQOLを評価する。
英語
To evaluate the efficacy, safety and QOL of the combiation chemotherapy of carboplatin, paclitaxel and bevacizumab in patients with advanced non-squamous non-small-cell lung cancer with large malignant pleural effusion.
有効性/Efficacy
日本語
英語
第Ⅱ相/Phase II
日本語
4週間胸水制御割合(治療開始から4週間後に胸水が制御され生存している割合)
英語
4-week PPFS rate (Pleural progression-free survival (PPFS) was defined as the time from randomization to the first observation of pleural progression or death due to any cause.)
日本語
全生存期間、無増悪生存期間、奏効割合、胸水制御期間、安全性、QOL
英語
Ovrall survival, Progression free survival, Response rate, Time to pleural progression, Safety, Quality of life
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
カルボプラチン+パクリタキセル+ベバシズマブ併用化学療法
英語
Carboplatin + Paclitaxel + Bevacizumab
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英語
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英語
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英語
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)化学療法が未施行かつ根治的放射線治療が不可能な、臨床病期IV期または術後再発の非扁平上皮非小細胞肺癌である。ただし、EGFR作用薬による治療歴は問わない。
2)登録時に安全に排液可能な胸水を有する
3)胸水細胞診にて病理学的に癌性胸水と診断されている
5)年齢20歳以上(上限なし)である
6)登録時のECOG Performance Status(PS)が0または1である
7)過去に胸膜癒着術の既往がない
8)4週間以内に持続的胸腔ドレナージ、開胸術の既往がない
9)4週間以内に胸部放射線治療が施行されていない
10)臓器機能が保たれている
11)試験参加について患者本人から文書で同意が得られている
英語
1) Pathologically confirmed non-squamous non-small-cell lung cancer
2) Clinical stage IV or post-operative recurrence
3) Pathologically proven large pleural effusion associated with non-small-cell lung cancer
4) Chemotherapy naive except for EGFR-TKI
5) Age over 20 years old with performance status 0-1
6) No prior pleurodesis
7) No prior thoracotomy nor thoracic radiation within 4 weeks
8) Adequate organ funcions
9) Signed informed consent
日本語
1)活動性の重複癌
2)処置が必要な心嚢水を有する
3)脳転移、大血管浸潤あるいは空洞性病変を有する
4)喀血または血痰の既往・合併を有する
5) 担当医師などが本試験を安全に実施するのに不適当と判断した患者
英語
1) Actuve concomitant malignancy
2) Massive pericardial effusion
3) With rain metastasis, or tumor with large vessel invasion or cavity formation
4) Episode of hemoptysis
5) Those judged to be not suitable by the attending physician
32
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 内藤 立暁 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tateaki Naito |
日本語
静岡県立静岡がんセンター
英語
Shizuoka Cancer Center
日本語
呼吸器内科
英語
Division of Thoracic Oncology
日本語
〒411-8777 静岡県駿東郡長泉町下永窪1007番地
英語
1007 Shimonagakubo Nagaizumi-cho Sunto-gun, Shizuoka, 411-8777
055-989-5222
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 木村 円花 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Madoka Kimura |
日本語
静岡県立静岡がんセンター
英語
Shizuoka Cancer Center
日本語
呼吸器内科
英語
Division of Thoracic Oncology
日本語
静岡県駿東郡長泉町下永窪1007番地
英語
1007 Shimonagakubo Nagaizumi-cho Sunto-gun, Shizuoka, 411-8777
日本語
その他
英語
Shizuoka Cancer Center
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静岡県立静岡がんセンター
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英語
日本語
その他
英語
None
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なし
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2011 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2011 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2012 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 11 | 月 | 24 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000007991
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007991
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |