UMIN試験ID | UMIN000006776 |
---|---|
受付番号 | R000008019 |
科学的試験名 | 早期胃癌内視鏡治療後の二次癌の発現頻度に関する研究の長期経過観察 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/11/27 |
最終更新日 | 2012/02/07 20:39:03 |
日本語
早期胃癌内視鏡治療後の二次癌の発現頻度に関する研究の長期経過観察
英語
Long-term follow-up study of Helicobacter pylori Eradication after endoscopic resection of early gastric cancer
日本語
JGSG二次胃癌の長期観察研究
英語
JGSG secondary gastric cancer follow-up study
日本語
早期胃癌内視鏡治療後の二次癌の発現頻度に関する研究の長期経過観察
英語
Long-term follow-up study of Helicobacter pylori Eradication after endoscopic resection of early gastric cancer
日本語
JGSG二次胃癌の長期観察研究
英語
JGSG secondary gastric cancer follow-up study
日本/Japan |
日本語
早期胃癌
英語
early stage of gastric cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
EMR後にH.pyloriの除菌治療を行うことで二次性多発胃癌の発生が抑制されるかの長期経過の検討
英語
To evaluate long-term inhibitory effects of H. pylori eradication on the development of metachronous gastric carcinomas after endoscopic resection.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
二次癌(異時性多発癌)の発症
英語
Detection of secondary (metachronous) cancer at another site of the stomach
日本語
遺残再発癌の発症
英語
Recurrence of residual cancer at the resection site because of incomplete resection
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
H. pylori除菌
英語
H. pylori eradication
日本語
無治療
英語
No eradication
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
早期胃癌に対するEMR治療が行われたH.pylori陽性患者で、EMRが以前に行われた経過観察中の患者は内視鏡を行ってH.pylori陽性と再発癌がないことを確認した後にエントリーする。
最初の試験に登録された患者
英語
Patients eligible for enrollment included those diagnosed with early gastric cancer, either newly diagnosed and planning to have endoscopic treatment or those in whom early gastric cancer had been resected and were in follow-up phase after endoscopic treatment.
Patients enrolled in the first trail.
日本語
1.H.pylori陰性者
2.既に2次癌の認められた患者
3.胃切除術の既往のある患者
4.本試験で使用する薬剤にアレルギーの既往のある患者
5.重篤な合併症を有し、試験の遂行に支障がある患者
英語
Exclusion criteria were absence of an active H. pylori infection; development of another gastric cancer after endoscopic treatment prior to entry; and a history of gastric surgery.
500
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 浅香正博 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masahiro Asaka |
日本語
北海道大学大学院医学科
英語
Hokkaido University Graduate School of Medicine
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
札幌市北区北15条西7丁目
英語
North 15, West 7, Kita-Ku, Sapporo, Hokkaido, JAPAN
+81-11-716-1161
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤元嗣 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mototsugu Kato |
日本語
北海道大学病院
英語
Hokkaido University Hospital
日本語
光学医療診療部
英語
Division of endoscopy
日本語
札幌市北区北14条西5丁目
英語
North 14, West 5, Kita-Ku, Sapporo, Hokkaido, JAPAN
011-716-1161
http://www.jgsg.jp/
m-kato@med.hokudai.ac.jp
日本語
その他
英語
Japan Gast Study Group
日本語
Japan Gast Study Group
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Hiroshima Cancer Seminar Foundation
日本語
広島がんセミナー
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
日本
英語
Japan
日本語
なし
英語
None
日本語
なし
英語
None
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
北海道大学病院
他全国50施設
2011 | 年 | 11 | 月 | 27 | 日 |
http://www.jgsg.jp/
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
H. pylori除菌が早期胃癌の内視鏡治療後の異時性癌を有意に抑制した。
英語
Eradication of H. pylori prevented siginificantly the incidence of metachronous cancer after endoscopic resection for primary early gastric cancer.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2000 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
2001 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
Fukase K, Kato M, Kikuchi S, Inoue K, Uemura N, Okamoto S, Terao S, Amagai K, Hayashi S, Asaka M; Japan Gast Study Group: Effect of eradication of Helicobacter pylori on incidence of metachronous gastric carcinoma after endoscopic resection of early gastric cancer: an open-label, randomised controlled trial. Lancet 372, 392-7, 2008
英語
Fukase K, Kato M, Kikuchi S, Inoue K, Uemura N, Okamoto S, Terao S, Amagai K, Hayashi S, Asaka M; Japan Gast Study Group: Effect of eradication of Helicobacter pylori on incidence of metachronous gastric carcinoma after endoscopic resection of early gastric cancer: an open-label, randomised controlled trial. Lancet 372, 392-7, 2008
2011 | 年 | 11 | 月 | 27 | 日 |
2012 | 年 | 02 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000008019
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008019
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |