UMIN試験ID | UMIN000006863 |
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受付番号 | R000008020 |
科学的試験名 | 成人肺炎におけるHIRA-TANの有用性と経験的治療から確定的治療までの時間の検証する臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/12/08 |
最終更新日 | 2015/06/09 23:02:10 |
日本語
成人肺炎におけるHIRA-TANの有用性と経験的治療から確定的治療までの時間の検証する臨床試験
英語
A clinical study that investigates the ability of the HIRA-TAN to shorten the time required for the transition from an empiric therapy to a specific therapy in adult pneumonia.
日本語
経験的治療から確定的治療までに要する時間の検証
英語
Early initiation of specific therapy with HIRA-TAN
日本語
成人肺炎におけるHIRA-TANの有用性と経験的治療から確定的治療までの時間の検証する臨床試験
英語
A clinical study that investigates the ability of the HIRA-TAN to shorten the time required for the transition from an empiric therapy to a specific therapy in adult pneumonia.
日本語
経験的治療から確定的治療までに要する時間の検証
英語
Early initiation of specific therapy with HIRA-TAN
日本/Japan |
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肺炎
英語
pneumonia
内科学一般/Medicine in general | 呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
HIRA-TANを利用した経験的治療から確定的治療への移行時間短縮を検証
英語
Investigation on the ability of the HIRA-TAN to shorten the time required for the transition from an empiric therapy to a specific therapy
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
HIRA-TANを利用した経験的治療から確定的治療への移行時間短縮を検証
英語
Investigation on the ability of the HIRA-TAN to shorten the time required for the transition from an empiric therapy to a specific therapy.
日本語
HIRA-TANによる起炎菌同定率と既存の検査による起炎菌同定率の検証.
起炎菌同定のためHIRA-TANに要した費用と既存の検査に要した費用の検証.
HIRA-TANで使用する定着型病原体に設定したcutoff値の妥当性の検証.
英語
Comparison of the overall performance of HIRA-TAN system and conventional method to identify the causative pathogen of pneumonia.
Comparison of the cost between HIRA-TAN system and conventional method required for identification of the casative pathogen of pneumonia.
Validity of the cutoff values that identify pathogenic roles of the commensal organisms in pneumonia; the organisms include S. pneumoniae, H. influenzae, M.catarrhalis, P. aeruginosa, A. baumannii, S. maltophilia, S. aureus, E. coli and S.marcescens.
観察/Observational
日本語
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英語
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
18歳以上の外来/入院の肺炎患者で,Miller-Jones喀痰分類M2, P1, P2, P3の喀痰が採取でき,以下の1-4を実施された者.
1. 抗菌薬投与前の喀痰グラム染色と喀痰培養検査
2. 肺炎球菌尿中抗原検査
3. 抗菌薬投与前の血液培養とレジオネラ尿中抗原(入院症例のみ)
4. インフルエンザ抗原検査(流行シーズンのみ)
英語
All inpatient and outpatient with pneumonia (aged 18 and older) who fulfill the criteria 1-4 and provid sputum classified as Miller and Jones M2, P1, P2 or P3.
1. Gram stain and culture of expectorated sputum is submitted before the treatment.
2. Urine antigen test for S. pneumoniae is submitted.
3. Blood sample for bacterial culture and Urine antigen test for L. pneumophila are submitted(cases that admit to the hospital only).
4. Influenza antigen test is submitted(flu season only).
日本語
上記以外
英語
Patients that do not fulfill the inclusion criteria.
1000
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 平間 崇 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Hirama |
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埼玉医科大学
英語
Saitama Medical University
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呼吸器内科
英語
Respiratory Medicine
日本語
〒350-0495 埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38
英語
38 Morohongo Moroyama Saitama 350-0495 Japan
+81-49-276-1319
mycobacteriumtuberculosis@hotmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 平間 崇 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Hirama |
日本語
埼玉医科大学
英語
Saitama Medical University
日本語
呼吸器内科
英語
Respiratory medicine
日本語
〒350-0495 埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38
英語
38 Morohongo Moroyama Saitama 350-0495 Japan
+81-49-276-1319
http://hira-tan.com
mycobacteriumtuberculosis@hotmail.com
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その他
英語
Department of Respiratory Medicine
Saitama Medical University
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埼玉医科大学 呼吸器内科
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英語
日本語
その他
英語
Japan Society for the Promotion of Science(JSPS), Grant-in-Aid for Young Scientists(B)
日本語
日本学術振興会 学術研究助成基金助成金 若手研究(B)
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日本
英語
Japan
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英語
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科学技術振興機構 A-STEP FS シーズ顕在化タイプ
英語
Adaptable and Seamless Technology Transfer Program through Target-driven R&D from Japan Science and Technology Agency
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
埼玉医科大学病院(埼玉県),埼玉医科大学国際医療センター(埼玉県),関越病院(埼玉県),池の台病院(埼玉県),毛呂病院(埼玉県),ミオ医院(神奈川県),武蔵台病院(埼玉県),入間台クリニック(埼玉県),大野クリニック(埼玉県),気仙沼市立病院(宮城県)
2011 | 年 | 12 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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試験終了/Completed
2011 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 09 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 09 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 09 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 09 | 日 |
日本語
HIRA-TANはPCRを利用した肺炎の新しい診断法である.「Human cell controlled Identification of Respiratory Agent from TAN」の頭文字をとってHIRA-TANと呼んでいる.
HIRA-TANの最大の特徴は,PCRで検出された定着型病原体を治療対象(起炎菌)と非治療対象(定着菌)とに鑑別できることである(国内特許(特許第4665203号)取得,国際特許PCT/JP2009/053976出願).
HIRA-TANは「肺炎球菌や緑膿菌のような定着型病原体をPCRで検出し治療対象か非治療対象かを鑑別できる能力」に加え,「マイコプラズマや結核菌のような非定着病原体をPCRで検出し起炎菌と確定する能力」を組み合わせることで,肺炎で治療対象となる多種病原体に対し,迅速で一括に治療対象を同定できる網羅的診断法となりえた(Hirama T, et al. PLoS One. 2011;6(9):e24474.).
英語
We developed a new PCR-based diagnostic test for the pneumonia. We call it HIRA-TAN; it's abbreviation: Human cell controlled Identification of Respiratory Agent from TAN, which stands for sputum in Japanese.
The most prominent feature of the HIRA-TAN is its ability to differentiate therapeutic target and non-therapeutic target for commensal organism (The Japanese Patent (Patent No.4665203) obtained and PCT/JP2009/053976 pending).
HIRA-TAN combines the PCR system using cutoff value to discriminate the therapeutic target for commensal organism with the PCR system for non-commensal organism where the detected organism is concluded to be a causative pathogen (Hirama T, et al. PLoS One. 2011; 6(9): e24474).
That's why HIRA-TAN is a PCR-based comprehensive test by sputum and sensitive and rapid one, requiring within 4 h to complete.
2011 | 年 | 12 | 月 | 08 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000008020
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008020
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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