UMIN試験ID | UMIN000008544 |
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受付番号 | R000008057 |
科学的試験名 | 冠動脈造影による造影剤腎症発症予防に対するニコランジルの有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/07/26 |
最終更新日 | 2012/07/26 16:16:57 |
日本語
冠動脈造影による造影剤腎症発症予防に対するニコランジルの有用性の検討
英語
Nicorandil-CKD study
日本語
Nicorandil-CKD study
英語
Nicorandil-CKD study
日本語
冠動脈造影による造影剤腎症発症予防に対するニコランジルの有用性の検討
英語
Nicorandil-CKD study
日本語
Nicorandil-CKD study
英語
Nicorandil-CKD study
日本/Japan |
日本語
冠動脈疾患
英語
coronary artery disease
循環器内科学/Cardiology | 腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ニコランジルによる造影剤腎症の予防効果を検討するため。
英語
To assess the protective effect of Nicorandil against CIN in patients with poor renal function undergoing PCI, we conducted a prospective randomized trial.
有効性/Efficacy
日本語
英語
該当せず/Not applicable
日本語
造影剤腎症の発症率
英語
Incidences of CIN during 1 month
日本語
血漿クレアチニンの上昇率
推定GFRの低下率
英語
Percent rise in serum creatinine
Percent rise in estimated GFR
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
PCIをうける患者をランダムに生食群とニコランジル群の2群にわける。
両群に、PCIの4時間前から生理食塩水を1ml/kg/hの流量で投与して24時間継続する。
英語
Patient were divided into 2 groups, the saline group and Nicorandil group.
In both group, saline was infused 1ml/kg/h 4 hours prior to PCI and after 20hours.
日本語
ニコランジル群に対してはそれに加えてニコランジルをPCI開始の4時間前より0.096mg/kg/hrの量で投与し24時間継続する。
英語
To Nicolandil group, Nicolandil was infused at 0.096mg/kg/hr 4hours prior to PCI and after 20hours.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
血漿シスタチンCが基準値(男性0.95mg/L 女性0.87mg/L)を上回っている予定PCI患者。
英語
Patients who subsequently undergo PCI and who had higher cystatin C level than normal cyctatin C level(male 0.95mg/L, female 0.8mg/L).
日本語
心不全患者
急性冠症候群患者
血液透析患者
妊婦
ニコランジルにアレルギーのある患者
英語
heart failure
acute coronary syndrome
pediatrics
hemodialysis
250
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 湊口 信也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinya Minatoguchi |
日本語
岐阜大学大学院医学系研究科再生医科学循環呼吸病態学
英語
Department of Cardiology, Respirology, and Nephrology, Gifu University Graduate School of Medicine
日本語
第二内科
英語
The second departure of internal medicine
日本語
岐阜市柳戸1-1
英語
1-1 Yanagito Gifu city
058-328-6000
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西垣 和彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhiko Nishigaki |
日本語
岐阜大学医学部附属病院
英語
Gifu university hospital
日本語
第二内科
英語
The second departure of internal medicine
日本語
岐阜市柳戸1-1
英語
1-1 Yanagito Gifu city
058-328-6000
nissy@gifu-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Cardiology, Respirology, and Nephrology, Gifu University Graduate School of Medicine
日本語
岐阜大学大学院医学系研究科再生医科学循環呼吸病態学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
なし
英語
None
日本語
なし
英語
None
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
岐阜大学医学部付属病院
2012 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2007 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
2008 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
2012 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000008057
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008057
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |