UMIN試験ID | UMIN000006862 |
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受付番号 | R000008097 |
科学的試験名 | 慢性移植片対宿主病(GVHD)によるドライアイに対するジクアホソルナトリウムの治療効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/12/13 |
最終更新日 | 2016/08/01 19:23:23 |
日本語
慢性移植片対宿主病(GVHD)によるドライアイに対するジクアホソルナトリウムの治療効果
英語
Effect of diquafosol sodium on treatment of dry eye associated with chronic graft-versus-host disease
日本語
GVHDドライアイに対するジクアホソルナトリウムの治療効果
英語
Effect of diquafosol sodium on graft-vs-host disease related dry eye
日本語
慢性移植片対宿主病(GVHD)によるドライアイに対するジクアホソルナトリウムの治療効果
英語
Effect of diquafosol sodium on treatment of dry eye associated with chronic graft-versus-host disease
日本語
GVHDドライアイに対するジクアホソルナトリウムの治療効果
英語
Effect of diquafosol sodium on graft-vs-host disease related dry eye
日本/Japan |
日本語
慢性GVHDにおけるドライアイに対するジクアホソルナトリウム点眼の安全性と有用性を評価する。
英語
To investigate the efficacy and safety of diquafosol ophthalmic solution on cGVHD dry eye
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
慢性GVHDにおけるドライアイに対するジクアホソルナトリウム点眼の安全性と有用性を評価する。
英語
To investigate the efficacy and safety of diquafosol ophthalmic solution on cGVHD dry eye
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
自覚症状
涙液破壊時間
シルマー試験
フルオレセイン染色スコア
ローズベンガル染色スコア
角膜知覚
英語
Symptom
Tear film breakup time
Schirmer test
Fluorescein staining
Rosebengal staining
Corneal sensitivity
日本語
インプレッションサイトロジー
ブラッシュサイトロジー
生検
英語
Impression cytology
Brush cytology
Biopsy
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ジクアホソルナトリウム点眼、ビタミンA点眼、ヒアルロン酸ナトリウム点眼
英語
diquafosol ophthalmic solution, vitamin a ophthalmic solution, sodium hyaluronate ophthalmic solution
日本語
人工涙液、ビタミンA点眼、ヒアルロン酸ナトリウム点眼
英語
artifical tears
vitamin a
ophthalmic solution
sodium hyaluronate ophthalmic solution
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
造血幹細胞移植後に新たにドライアイを発症
ドライアイ重症度レベル1~3(DEWS 2007)
英語
newly diagnosed dry eye patients after hematopoietic stem cell transplantation
dry eye syndrome severity level 1-3 (dry eye workshop classiification 2007)
日本語
ドライアイ重症度レベル4(DEWS 2007)
他臓器のGVHD等があり重症化が懸念される症例
シェーグレン症候群、眼類天疱瘡、スティーブンスジョンソン症候群
眼手術の既往
コンタクトレンズの装用
試験期間中の放射線療法
塩酸セベメリン水和物、ピロカルピンの点眼又は内服
英語
dry eye syndrome severity level 4 (dry eye workshop classification 2007)
patients having fear of dry eye syndrome progression, such as having graft-vs-host disease in other organs
patients with sjogren's syndrome, ocular cicatricial pemphigoid, or stevens-johnson syndrome
history of ophthalmic surgery
contact lens wearers
patients who will undergo radiotherapy during the testing period
topical or oral administration of cevimeline hydrochloride hemihydrate, pilocarpine
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小川葉子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoko Ogawa |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
眼科
英語
Department of Ophthalmology
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi Shinjuku-ku, Tokyo, 160-8582, Japan
03-5363-3972
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小川葉子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoko Ogawa |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
眼科
英語
Department of Ophthalmology
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi Shinjuku-ku, Tokyo, 160-8582, Japan
03-3353-3972
yoko@z7.keio.jp
日本語
その他
英語
Department of Ophthalmology, Keio University School of Medicine
日本語
慶應義塾大学 眼科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Department of Ophthalmology, Keio University School of Medicine
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
慶応義塾大学病院(東京都)
2011 | 年 | 12 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2011 | 年 | 12 | 月 | 06 | 日 |
2012 | 年 | 01 | 月 | 17 | 日 |
2013 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 12 | 月 | 08 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000008097
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008097
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |