UMIN試験ID | UMIN000009257 |
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受付番号 | R000008159 |
科学的試験名 | 切除不能胆嚢癌に対するゲムシタビンとシスプラチン療法の第II相臨床試験 多施設共同研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/11/04 |
最終更新日 | 2013/12/12 01:21:05 |
日本語
切除不能胆嚢癌に対するゲムシタビンとシスプラチン療法の第II相臨床試験
多施設共同研究
英語
Phase II study of gemcitabine + cisplatin in patients with unresectable advanced gallbladder cancer. Multicenter study
日本語
切除不能胆嚢癌に対するゲムシタビンとシスプラチン併用療法の第Ⅱ相臨床試験 多施設共同研究
英語
Phase II study of gemcitabine + cisplatin in patients with unresectable advanced gallbladder cancer. Multicenter study
日本語
切除不能胆嚢癌に対するゲムシタビンとシスプラチン療法の第II相臨床試験
多施設共同研究
英語
Phase II study of gemcitabine + cisplatin in patients with unresectable advanced gallbladder cancer. Multicenter study
日本語
切除不能胆嚢癌に対するゲムシタビンとシスプラチン併用療法の第Ⅱ相臨床試験 多施設共同研究
英語
Phase II study of gemcitabine + cisplatin in patients with unresectable advanced gallbladder cancer. Multicenter study
日本/Japan |
日本語
切除不能胆嚢癌
英語
unresectable advanced gallbladder cancer
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
切除不能胆嚢癌症例を対象にGemcitabine/CDDP併用療法の有効性と安全性を明らかにすること
英語
to clarify the efficacy and safety of Gemcitabine and CDDP in patients with unresectable advanced gallbladder cancer.
その他/Others
日本語
Gemcitabine/CDDP併用療法の毒性
英語
toxicity of gemcitabine/CDDP
第Ⅱ相/Phase II
日本語
奏効率
英語
Response rate
日本語
TTP(Time to progression)、安全性
英語
Time to progression,safety
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
抗癌剤治療
英語
chemotherapy
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
名古屋大学消化器内科及び名古屋大学関連施設において画像診断により切除不能な局所進行あるいは遠隔転移を有する胆嚢癌の患者で、且つ患者の同意が得られた症例。
英語
the patients of the gallbladder cancer with unresectable local progression or remote metastasis by imaging diagnosis in Nagoya University digestive organ internal medicine and a Nagoya University-affiliated institution and agreed our study.
日本語
(1)胸部単純X線写真上明らかである、または臨床症状のある間質性肺炎又は肺線維症を有する症例(2)コントロ-ル困難な糖尿病、肝障害、狭心症及び発症後3ヵ月以内の心筋梗塞を有する症例(3) 重症感染症を合併している症例又は発熱があり重症感染症が疑われる症例(4)症状を有する脳転移症例(5)活動性の重複癌を有する症例(6) 治療を有する体腔液貯留又は著名な浮腫を認める症例(7) 妊婦、授乳中及び妊娠の可能性又は意思がある症例(8)重篤な薬物アレルギー-を有する症例(9)その他、重篤な合併症を有する症例(10)その他、試験担当医師が本研究を安全に実施するのに不適当と判断した症例
英語
(1)interstitial pneumonia or pulmonary fibrosis(2)a case with uncontrolable diabetes,liver damage angina pectoris or acute myocardial infarction within three months(3)sever infection(4)brain metastasis with symptons(5)overlap cancer(6)sever edema,Ascites,pleural effusion(7) Case with possibility of pregnancy,during nursing(8)sever drug allergy(9)sever complications(10) In addition, the case judged to be inappropriate for the examination to carry out this study safely
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 廣岡 芳樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshiki Hirooka |
日本語
名古屋大学医学部附属病院
英語
Nagoya University Hospital
日本語
光学医療診療部
英語
Department of Endoscopy
日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 tsurumai-cho,syowaku,Nagoyasity
052-744-2602
hirooka@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鷲見 肇 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hajime Sumi |
日本語
名古屋大学医学部付属病院
英語
Nagoya University Hospital
日本語
光学医療診療部
英語
Department of Endoscopy
日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
1-1 2-chome,Kawana-cho,showa-ku,Nagoya
052-744-2602
sumi-h@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Nagoya University Hospital
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名古屋大学医学部付属病院
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英語
日本語
その他
英語
Nagoya University Graduate Schoolof medicine
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科
日本語
自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
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英語
2012 | 年 | 11 | 月 | 04 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
現在研究参加人数 9症例
英語
9 patients are now enrolled.
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2011 | 年 | 11 | 月 | 08 | 日 |
2011 | 年 | 11 | 月 | 08 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 11 | 月 | 04 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000008159
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008159
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |