UMIN試験ID | UMIN000007060 |
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受付番号 | R000008196 |
科学的試験名 | リプライの呼吸カウントと心不全傾向の相関性に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/01/13 |
最終更新日 | 2016/03/08 09:04:16 |
日本語
リプライの呼吸カウントと心不全傾向の相関性に関する研究
英語
Correlation of Heart Failure Tendency and Respiration Count of REPLY
日本語
REPLY Study
英語
REPLY Study
日本語
リプライの呼吸カウントと心不全傾向の相関性に関する研究
英語
Correlation of Heart Failure Tendency and Respiration Count of REPLY
日本語
REPLY Study
英語
REPLY Study
日本/Japan |
日本語
植込み型ペースメーカを使用中の患者
英語
Patients with implanted pacemaker device
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
リプライDR植込み患者において、10秒以上の間隔がある呼吸カウント数と心不全傾向を示す指標との相関関係を検証すること
英語
To evaluate a correlation between indices of heart failure tendency and the number of respiration counts with more than 10 seconds interval.
有効性/Efficacy
日本語
英語
該当せず/Not applicable
日本語
10秒以上の間隔がある呼吸回数と心不全指標(BNP値、CTR、NYHA機能分類及び心不全による入院回数)との相関関係の有無
英語
The exsistence of a correlation between indices of heart failure tendency (BNP, CTR, NYHA class and the number of hospitalization due to heart failure) and the number of respiration counts with more than 10 seconds interval.
日本語
-BNP値とNYHA機能分類の相関関係の有無
-研究参加期間中における、NYHA機能分類の推移
英語
-The existence of a correlation between value of BNP and NYHA class
-Progression of NYHA class during the study
観察/Observational
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
-日本循環器学会「不整脈の非薬物治療ガイドライン(2006年改訂版)」によるペースメーカ植込み基準に合致し、研究機器(リプライDR)が植え込まれる予定又は植え込まれた患者
-以下のいずれかを満たす場合
1) LVEF:45%以下
2) NYHA機能分類:II以上
-本研究に関する十分な説明を受けた後、書面によるインフォームドコンセントに署名した患者
英語
-Patients implanted or to be implanted device for the study (Reply DR) according to the Guidelines for Non-Pharmacological Therapy of Cardiac Arrhythmias (JCS 2006)
-Patients who meet either of the following criteria
1) LVEF: 45% or less
2) NYHA class: II or more
-Patients received sufficient explanation of the study and signed on informed consent
日本語
-研究参加の同意が得られない患者
-地理的な問題や、もしくは定期的なペースメーカフォローアップができない患者
-添付文書に挙げられている禁忌の患者、あるいは警告に値する可能性のある患者
-20歳未満の患者
英語
-Patients who do not consent
-Patients not able to come to regular pacemaker follow-up due to any reason such as geographical restrictions
-Contraindicated or any possibilities to meet warnings in IFU
-Age of less than 20 years
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 八木 哲夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tetsuo Yagi |
日本語
仙台市立病院
英語
Sendai City Hospital
日本語
循環器内科
英語
Division of Cardiology
日本語
〒984-8501 仙台市若林区清水小路3番地の1
英語
3-1 Shimizu-koji, Wakabayashi-ku, Sendai City, Miyagi, 984-8501, Japan,
03-6711-5263
m-nomura@jll.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 原 健次郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenjiro Hara |
日本語
日本ライフライン株式会社
英語
Japan Lifeline Co., Ltd.
日本語
CRM事業部
英語
Cardiac Rhythm Management Division
日本語
〒140-0002 東京都品川区東品川2-2-24 天王洲セントラルタワー6F
英語
Tennoz Central Tower 6F, 2-2-24 Higashishinagawa, Shinagawa-ku, Tokyo, 140-0002, Japan
03-6711-5230
m-nomura@jll.co.jp
日本語
その他
英語
Japan Lifeline Co., Ltd.
日本語
日本ライフライン株式会社
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Japan Lifeline Co., Ltd.
日本語
日本ライフライン株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
仙台市立病院(宮城県)
2012 | 年 | 01 | 月 | 13 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
多施設共同、前向き研究
植込み後6か月後、12か月後フォローアップ時に機器チェック、10秒以上の間隔がある呼吸回数の収集、BNP、CTR、NYHA機能分類及び心不全による入院イベントの有無を確認する
英語
Multi-center and prospective study
After implantation at 6-month and 12-month follow-up, conduct device check, BNP test, CTR measurement, NYHA class and confirm if any hospitalization due to heart failure
2012 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000008196
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008196
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |