UMIN試験ID | UMIN000006944 |
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受付番号 | R000008205 |
科学的試験名 | 好中球減少性発熱の治療におけるドリペネムもしくはメロペネム投与のランダム化臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/01/05 |
最終更新日 | 2022/09/28 16:01:01 |
日本語
好中球減少性発熱の治療におけるドリペネムもしくはメロペネム投与のランダム化臨床試験
英語
Randomized trial of doripenem or meropenem in the treatment of febrile neutropenia
日本語
FNにおけるドリペネムもしくはメロペネム投与
英語
Randomized trial of doripenem or meropenem in FN
日本語
好中球減少性発熱の治療におけるドリペネムもしくはメロペネム投与のランダム化臨床試験
英語
Randomized trial of doripenem or meropenem in the treatment of febrile neutropenia
日本語
FNにおけるドリペネムもしくはメロペネム投与
英語
Randomized trial of doripenem or meropenem in FN
日本/Japan |
日本語
発熱性好中球減少症患者
英語
patients with febrile neutropenia
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
血液疾患におけるFNの治療におけるカルバペネム系薬剤による治療において、ドリペネムもしくはメロペネムの高用量使用(1日3g)の有効性・安全性を比較評価する。
英語
Assessment of effectiveness and safety of doripenem or meropenem in the treatment of FN in hematological disorders
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
カルバペネム投与7日目の有効率
英語
effectiveness at 7days after the start of treatment
日本語
カルバペネム投与3日目の有効率
カルバペネム投与5日目の有効率
英語
effectiveness at 3 and 5 days after the start of treatment
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ドリペネムの投与
英語
treatment with doripenem
日本語
カルバペネムの投与
英語
treatment with meropenem
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①同意取得時において年齢が20歳以上の患者
②血液疾患患者のうち、以下の2条件を満たす症例
・ 1回の検温で38℃以上の発熱、又は1時間以上持続する37.5℃以上の発熱
・ 好中球数が500/mm3未満の場合、又は1000/mm3未満で500/mm3未満に減少することが予測される場合
③十分な肝・腎機能を有すること。以下を基準とする。
血清ビリルビン<2.0mg/dl
血清クレアチニン<2.0mg/dl
④本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意志による文書同意が得られた患者
英語
fever over 38 degrees
neutrocyte less than 500/mm3
T.bil <2.0mg/dl
s-Cre<2.0mg/dl
日本語
①試験薬剤の投与が禁忌である患者
②肝硬変症の患者
③重症の精神障害をもつ患者
④妊娠中および妊娠中の可能性がある女性
⑤その他、研究責任者が被験者として不適当と判断した患者
英語
allergic to carbapenem
LC
pregnant woman
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田中 淳司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tanaka Junji |
日本語
東京女子医科大学医学部
英語
Tokyo Women's Medical University
School of medicine
日本語
血液内科
英語
Department of hematology
日本語
東京都新宿区河田町8-1
英語
8-1, Kawada-cho, Shinjuku-ku, Tokyo
03-3353-8111
imaiyo@dh.twmu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 今井 陽一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoichi Imai |
日本語
東京女子医科大学医学部
英語
Tokyo Women's Medical University
日本語
血液内科
英語
Department of hematology
日本語
東京都新宿区河田町8-1
英語
8-1, Kawada-cho, Shinjuku-ku, Toky
03-3353-8111
imaiyo@dh.twmu.ac.jp
日本語
その他
英語
Tokyo Women's Medical University
日本語
東京女子医科大学医学部
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Tokyo Women's Medical University
日本語
東京女子医科大学医学部
日本語
自己調達/Self funding
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2012 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 12 | 月 | 24 | 日 |
2012 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 12 | 月 | 24 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000008205
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008205
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |