UMIN試験ID | UMIN000011864 |
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受付番号 | R000008208 |
科学的試験名 | 2型糖尿病患者の内臓脂肪および酸化ストレスに対するDPP-4阻害薬とα-グルコシダーゼ阻害薬の影響についての比較検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/10/01 |
最終更新日 | 2017/06/02 21:44:55 |
日本語
2型糖尿病患者の内臓脂肪および酸化ストレスに対するDPP-4阻害薬とα-グルコシダーゼ阻害薬の影響についての比較検討
英語
Comparison of effects of a DPP-4 inhibitor and an alpha-glucosidase inhibitor on visceral fat and oxidative stress in type 2 diabetes mellitus
日本語
2型糖尿病患者の内臓脂肪および酸化ストレスに対するDPP-4阻害薬とα-グルコシダーゼ阻害薬の影響についての比較検討
英語
Comparison of effects of a DPP-4 inhibitor and an alpha-glucosidase inhibitor on visceral fat and oxidative stress in type 2 diabetes mellitus
日本語
2型糖尿病患者の内臓脂肪および酸化ストレスに対するDPP-4阻害薬とα-グルコシダーゼ阻害薬の影響についての比較検討
英語
Comparison of effects of a DPP-4 inhibitor and an alpha-glucosidase inhibitor on visceral fat and oxidative stress in type 2 diabetes mellitus
日本語
2型糖尿病患者の内臓脂肪および酸化ストレスに対するDPP-4阻害薬とα-グルコシダーゼ阻害薬の影響についての比較検討
英語
Comparison of effects of a DPP-4 inhibitor and an alpha-glucosidase inhibitor on visceral fat and oxidative stress in type 2 diabetes mellitus
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
type 2 diabetes mellitus
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
2型糖尿病患者の内臓脂肪および酸化ストレスにおよぼすDPP-4阻害薬とα-グルコシダーゼ阻害薬の影響について比較検討すること。
英語
To compare the effects of a DPP-4 inhibitor and an alpha-glucosidase inhibitor on visceral fat and oxidative stress in type 2 diabetes mellitus
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
内臓脂肪量、酸化ストレス
英語
Visceral fat mass and oxidative stress
日本語
1) HbA1c
2) 高感度CRP
4) レニン・アンジオテンシン系
血液検査:レニン活性、アルドステロン濃度、プロレニン、可溶型(プロ)レニン受容体
尿検査:プロレニン、可溶型(プロ)レニン受容体
5) 体重、腹囲、アディポネクチン
6) 血管内皮機能(FMD、NMD)
7) 動脈硬化(CAVI, AI)
英語
1) HbA1c
2) high sensitive CRP
3) urinary protein/creatinine ratio, urinary albumin/creatinine ratio, eGFR
4) renin angiotensin system: plasma renin activity, plasma aldosterone concentration, plasma prorenin concentration, plasma soluble (pro) renin receptor, urinary prorenin excretion, urinary (pro)renin excretion
5) body weight, waist circumference, adiponectin
6) endothelial function: flow mediated dilation and nitroglycerin mediated dilation
7) atherosclerosis: CAVI and AI
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
DPP-4阻害薬(シタグリプチン)投与
英語
treatment with sitagliptin
日本語
αグルコシダーゼ(アカルボース)投与
英語
treatment with acarbose
日本語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
2型糖尿病患者。
HbA1c(JDS値)6.1~8.0%。
以下.の①~④のいずれかに該当する患者。
①食事・運動療法のみ
②SU薬服用中の患者
③メトホルミン服用中の患者
④SU薬とメトホルミン併用で服用中の患者
英語
- patients with diabetes mellitus
- HbA1c (JDS) of 6.1 to 8.0%
- under treatment with 1) diet therapy and exercise, 2) sulphonylurea, 3) metformin, or 4) suophnylurea and metformin
日本語
①シタグリプチンに対して、過敏症の既往歴のある患者
②アカルボースに対して、過敏症の既往歴のある患者
英語
allergy to sitagliptin or acarbose
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 市原淳弘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Atsuhiro Ichihara |
日本語
東京女子医科大学
英語
Tokyo Women's Medical University
日本語
内科学(第二)講座
英語
Department of Medicine II, Endocrinology and Hypertension
日本語
東京都新宿区河田町8-1
英語
8-1 Kawada-cho, Shinjuku-ku, Tokyo
03-3353-8111
smorimoto@endm.twmu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森本聡 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satoshi Morimoto |
日本語
東京女子医科大学
英語
Tokyo Women's Medical University
日本語
内科学(第二)講座
英語
Department of Medicine II, Endocrinology and Hypertension
日本語
東京都新宿区河田町8-1
英語
8-1 Kawada-cho, Shinjuku-ku, Tokyo
03-3353-8111
smorimoto@endm.twmu.ac.jp
日本語
その他
英語
Tokyo Women's Medical University
日本語
東京女子医科大学
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Tokyo Women's Medical University
日本語
東京女子医科大学
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自己調達/Self funding
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日本
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いいえ/NO
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英語
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英語
東京女子医科大学、東京都
Tokyo Women's Medical University, Tokyo
2013 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2012 | 年 | 03 | 月 | 22 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000008208
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008208
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |