UMIN試験ID | UMIN000006968 |
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受付番号 | R000008227 |
科学的試験名 | 滲出型加齢黄斑変性に対するラニビズマブ硝子体内注射の導入期の有無の比較 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/12/28 |
最終更新日 | 2011/12/28 01:47:33 |
日本語
滲出型加齢黄斑変性に対するラニビズマブ硝子体内注射の導入期の有無の比較
英語
Comparison of a loading regimen and a single-dose regimen of intravitreal ranibizumab in the treatment of neovascular age-related macular degeneration
日本語
滲出型加齢黄斑変性へのラニビズマブの導入期の必要性
英語
Necessity of the loading dose of intravitreal ranibizumab for neovascular AMD
日本語
滲出型加齢黄斑変性に対するラニビズマブ硝子体内注射の導入期の有無の比較
英語
Comparison of a loading regimen and a single-dose regimen of intravitreal ranibizumab in the treatment of neovascular age-related macular degeneration
日本語
滲出型加齢黄斑変性へのラニビズマブの導入期の必要性
英語
Necessity of the loading dose of intravitreal ranibizumab for neovascular AMD
日本/Japan |
日本語
滲出型加齢黄斑変性
英語
neovascular age-related macular degeneration
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
滲出型加齢黄斑変性の治療においてラニビズマブ硝子体内注射は初めの3ヶ月は導入療法として毎月3回連続投与が推奨されているが、機能的、解剖学的改善のための導入期の必要性を支持する証拠はない。本試験では、導入期の有無での治療経過を比較することを目的とする。
英語
A loading regimen of three initial monthly intravitreal injections of ranibizumab has been recommended for treating neovascular age-related macular degeneration (AMD). However, no evidence supports the need for a loading regimen in all patients to achieve functional and morphologic retinal improvement. The purpose of this study was to compare a loading regimen with a single-dose regimen for treating AMD.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
矯正視力
英語
Best-corrected visual acuities (BCVAs)
日本語
中心窩網膜厚
ラニビズマブの平均投与回数
英語
Central retinal thickness
Averaged injection number of intravitreal ranibizumab
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
導入期なしの治療
英語
A single-dose regimen
日本語
導入期ありの治療
英語
A loading regimen
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
LogMARにて矯正視力が0.15-1.30の滲出型加齢黄斑変性
英語
neovascular age-related macular degeneration with best-corrected visual acuity (BCVAs) of 0.15 to 1.30 in the LogMAR unit
日本語
以前の網膜光凝固、トリアムシノロン硝子体内注射、ベバシズマブ硝子体内注射、光線力学的療法の既往
英語
previous treatments involving laser photocoagulation, intravitreal triamcinolone, intravitreal bevacizumab, or photodynamic therapy
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 安川 力 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tsutomu Yasukawa |
日本語
名古屋市立大学大学院医学研究科
英語
Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
日本語
視覚科学
英語
Department of Ophthalmology and Visual Science
日本語
名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄1
英語
1 Kawasumi, Mizuho-cho, Mizuho-ku, Nagoya 467-8601, JAPAN
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
名古屋市立大学大学院医学研究科
英語
Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
日本語
視覚科学
英語
Department of Ophthalmology and Visual Science
日本語
名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄
英語
1 Kawasumi, Mizuho-cho, Mizuho-ku, Nagoya 467-8601, JAPAN
日本語
その他
英語
Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
日本語
名古屋市立大学大学院医学研究科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
日本語
名古屋市立大学大学院医学研究科
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その他/Other
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2011 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2009 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000008227
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008227
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |