UMIN試験ID | UMIN000007013 |
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受付番号 | R000008246 |
科学的試験名 | トリクロルメチアジド単回投与が血清尿酸値および尿酸クリアランスに及ぼす影響に関する日本人健康成人男性を対象とした非盲検非ランダム化用量漸増比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/01/04 |
最終更新日 | 2012/03/13 13:10:13 |
日本語
トリクロルメチアジド単回投与が血清尿酸値および尿酸クリアランスに及ぼす影響に関する日本人健康成人男性を対象とした非盲検非ランダム化用量漸増比較試験
英語
Effect of single dose administration of trichlormethiazide on the serum level and clearance of uric acid: open-label controlled dose-escalating trial with healthy Japanese male volunteers
日本語
トリクロルメチアジド単回投与が血清尿酸値および尿酸クリアランスに及ぼす影響に関する試験
英語
Effect of single dose administration of trichlormethiazide on the serum level and clearance of uric acid
日本語
トリクロルメチアジド単回投与が血清尿酸値および尿酸クリアランスに及ぼす影響に関する日本人健康成人男性を対象とした非盲検非ランダム化用量漸増比較試験
英語
Effect of single dose administration of trichlormethiazide on the serum level and clearance of uric acid: open-label controlled dose-escalating trial with healthy Japanese male volunteers
日本語
トリクロルメチアジド単回投与が血清尿酸値および尿酸クリアランスに及ぼす影響に関する試験
英語
Effect of single dose administration of trichlormethiazide on the serum level and clearance of uric acid
日本/Japan |
日本語
高尿酸血症
英語
hyperuricemia
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
トリクロルメチアジド(2, 4, 8 mg)を日本人健康成人男性に単回投与した後に、血清尿酸値と尿酸クリアランスが変動するかどうかを無投薬時と比較して明らかとする。
英語
To reveal whether single dose administration of trichlormethiazide (2, 4, 8 mg) changes the serum level and clearance of uric acid in comparison to no-treatment in healthy Japanese males.
安全性/Safety
日本語
英語
該当せず/Not applicable
日本語
トリクロルメチアジド単回投与による血清尿酸値および尿酸クリアランスの変化
英語
Changes in the serum uric acid level and uric acid clearance by single dose administration of trichlormethiazide
日本語
MRP4遺伝子多型と血清尿酸値および尿酸クリアランスとの相関
英語
Relation between the polymorphisms of MRP4 and the serum uric acid level or uric acid clearance
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
4
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
無投薬群
英語
no treatment
日本語
トリクロルメチアジド 2 mg
英語
trichlormethiazide 2 mg
日本語
トリクロルメチアジド 4 mg
英語
trichlormethiazide 4 mg
日本語
トリクロルメチアジド 8 mg
英語
trichlormethiazide 8 mg
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
40 | 歳/years-old | 未満/> |
男/Male
日本語
20歳以上40歳未満の健康な日本人成人男性。
英語
Healthy Japanese male volunteers (20-39 years old)
日本語
① 治療を要する疾患を有する者
② 薬物治療中の者
③ 循環器疾患の既往を有する者
④ 肝障害を有する者(AST>40またはALT>40)
⑤ 腎障害を有する者(血清クレアチニン>1.2 mg/dL)
⑥ 血清尿酸値>7.0 mg/dL
⑦ 血清電解質(NaまたはK)に異常のある者
⑧ ヘマトクリット>50 %
⑨ チアジド系利尿薬および類似薬による過敏症の既往のある者
⑩ 収縮期血圧(坐位)<90 mmHg、>140 mmHg
⑪ 体重<40 kg, >90 kg
⑫ 研究責任者が不適当と判断した者
英語
1. Disease that should be treated
2. On medical treatment
3. History of cardiovascular disease
4. Liver disease (AST >40 or ALT >40)
5. Kidney disease (serum creatinine >1.2 mg/dL)
6. Serum uric acid level >7.0 mg/dL
7. Serum electrolyte abnormality
8. Hematocrit >50%
9. Allergic reaction to thiazide and its related diuretics
10. Systolic blood pressure <90 mmHg or >140 mmHg
11. Body weight <40 kg or >90 kg
12. Not appropriate to this study by other reasons
8
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 笹栗 俊之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Sasaguri Toshiyuki |
日本語
九州大学大学院医学研究院
英語
Faculty of Medical Sciences, Kyushu University
日本語
臨床薬理学分野
英語
Department of Clinical Pharmacology
日本語
福岡市東区馬出3-1-1
英語
3-1-1 Maidashi Higashi-ku Fukuoka 812-8582, Japan
+81-92-642-6082
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉原 達也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tatsuya Yoshihara |
日本語
九州大学大学院医学研究院
英語
Faculty of Medical Sciences, Kyushu University
日本語
臨床薬理学分野
英語
Department of Clinical Pharmacology
日本語
英語
+81-92-642-6082
tatsuya@clipharm.med.kyushu-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Clinical Pharmacology, Faculty of Medical Sciences, Kyushu University
日本語
九州大学大学院医学研究院臨床薬理学分野
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Ministry of Health, Labour and Welfare(Japan)
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厚生労働省
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
九州大学先端医療イノベーションセンター
2012 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
2012 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000008246
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008246
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |