UMIN試験ID | UMIN000007032 |
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受付番号 | R000008268 |
科学的試験名 | ステロイド糖尿病に対するアログリプチンの効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/01/06 |
最終更新日 | 2014/01/06 14:37:42 |
日本語
ステロイド糖尿病に対するアログリプチンの効果
英語
The effect of alogliptin against steroid-induced diabetes mellitus
日本語
ステロイド糖尿病に対するアログリプチンの効果
英語
The effect of alogliptin against steroid-induced diabetes mellitus
日本語
ステロイド糖尿病に対するアログリプチンの効果
英語
The effect of alogliptin against steroid-induced diabetes mellitus
日本語
ステロイド糖尿病に対するアログリプチンの効果
英語
The effect of alogliptin against steroid-induced diabetes mellitus
日本/Japan |
日本語
慢性腎臓病
ステロイド糖尿病
英語
chronic kidney disease
steroid-induced diabetes mellitus
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
慢性腎臓病のステージに関わらず、アログリプチンがステロイド糖尿病に対し改善効果を有するか、また改善するとすればその機序を明らかにする。
英語
The purpose of this study is to clarify whether alogliptin improves steroid-induced diabetes mellitus. If so, we will also clarify the mechanism of the improvement.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
1. 空腹時血糖
2. ヘモグロビンA1c
3. 昼食後2時間血糖
英語
1. Fasting blood glucose level
2. Hemoglobin A1c
3. Postprandial blood glucose level in two hours after lunch
日本語
4. HOMA-R (インスリン抵抗性の指標)
5. HOMA-beta (膵beta細胞分泌の指標)
6. DPP-4
7. インクレチン (GLP-1)
8. グルカゴン
英語
4. HOMA-R (index of insulin resistance)
5. HOMA-beta (index of insulin secretion from pancreatic beta cell)
6. DPP-4
7. incretin (Glucagon-like peptide-1)
8. glucagon
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
慢性腎臓病へのステロイド投与によりステロイド糖尿病を呈した患者に、アログリプチンを投与する。
英語
Alogliptin is administered to steroid-induced diabetes mellitus patients that are suffered from chronic kidney disease.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)ステロイド投与前、糖尿病のない患者。
(口渇・多飲・多尿・体重減少など糖尿病を疑わせる所見のないこと
空腹時血糖<126mg/dl、随時血糖<200mg/dl、HbA1c<6.1%(JSD値)
糖尿病性網膜症のないこと)
2)ステロイド投与中に糖尿病を発症したもの。(空腹時血糖≧126mg/dl、随時血糖≧200mg/dl、HbA1c≧6.1%(JSD値)のうち少なくともひとつを満たす。)
英語
1) the patients that are not suffered from diabetes mellitus
( The patients have no thirsty, polyposia, polyuria, or body weight loss that is suspicious for diabetes mellitus.
Fasting glucose level<126mg/dl, postplandial blood glucose level<200mg/dl, and HbA1c<6.1%)
The patients have no diabetic retinopathy.
2) Diabetes mellitus is induced during steroid administration. At least, one of 3 components (fasting glucose level>126mg/dl, postplandial blood glucose level>200mg/dl, or HbA1c>6.1%) are detected during steroid administration.
日本語
1) ステロイド投与前、糖尿病を有する患者。
(口渇・多飲・多尿・体重減少など糖尿病を疑わせる所見のあること
空腹時血糖≧126mg/dl、随時血糖≧200mg/dl、HbA1c≧6.1%(JSD値)
糖尿病性網膜症のあることのひとつでも満たす。)
2) 重度のアルコール性肝障害を有するもの。
3) DPP-4阻害薬の投与経験があるもの。
英語
1) the patients that are suffered from diabetes mellitus
The patients have thirsty, polyposia, polyuria or body weight loss that is suspicious for diabetes mellitus.
Fasting glucose level>126mg/dl, postplandial blood glucose level>200mg/dl, and HbA1c>6.1%
The patients have diabetic retinopathy.
2) the patients that are not suffered from severe alcholic liver damage
3) the patients that experience the administration of DPP-4 inhibitor
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大橋 温 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naro Ohashi |
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
第一内科
英語
First Department of Medicine
日本語
静岡県浜松市東区半田山1-20-1
英語
1-20-1 Handayama Higashi-ku Hamamatsu, 431-3192, Japan
053-435-2111
ohashi-n@hama-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大橋 温 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naro Ohashi |
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
第一内科
英語
First Department of Medicine
日本語
静岡県浜松市東区半田山1-20-1
英語
1-20-1 Handayama Higashi-ku Hamamatsu, 431-3192, Japan
053-435-2111
ohashi-n@hama-med.ac.jp
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その他
英語
First Department of Medicine, Hamamatsu University School of Medicine
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浜松医科大学 第一内科
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英語
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その他
英語
Grant-in-Aid for Scientific Research
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科学研究費補助金
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いいえ/NO
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英語
浜松医科大学病院(静岡県)
2012 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
アログリプチンは血漿DLP-1レベルの増加を介して、血漿グルカゴンm濃度を低下させることによって、ステロイドによる高血糖を改善させる。
英語
Alogliptin improves steroid induced hyperglycemia by decrease of glucagon levels through an increase in plasma GLP-1 levels.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
2012 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000008268
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008268
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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