UMIN試験ID | UMIN000007010 |
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受付番号 | R000008272 |
科学的試験名 | ヘリコバクターピロリ除菌後潰瘍治療におけるファモチジン単独治療に対するファモチジン、エグアレンナトリウム併用治療の有用性についての無作為割付試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/01/04 |
最終更新日 | 2019/07/12 15:41:19 |
日本語
ヘリコバクターピロリ除菌後潰瘍治療におけるファモチジン単独治療に対するファモチジン、エグアレンナトリウム併用治療の有用性についての無作為割付試験
英語
Randomized controlled trials for the efficacy between famotidine alone and combination of famotidine and egualen sodium hydrate on gastric ulcer healing for following eradication therapy for Helicobactor pylori
日本語
ヘリバクターピロリ除菌後潰瘍治療におけるエグアレンナトリウムの有用性
英語
The effect of egualen sodium hydrate on gastric ulcer healing for following eradication therapy for Helicobactor pylori
日本語
ヘリコバクターピロリ除菌後潰瘍治療におけるファモチジン単独治療に対するファモチジン、エグアレンナトリウム併用治療の有用性についての無作為割付試験
英語
Randomized controlled trials for the efficacy between famotidine alone and combination of famotidine and egualen sodium hydrate on gastric ulcer healing for following eradication therapy for Helicobactor pylori
日本語
ヘリバクターピロリ除菌後潰瘍治療におけるエグアレンナトリウムの有用性
英語
The effect of egualen sodium hydrate on gastric ulcer healing for following eradication therapy for Helicobactor pylori
日本/Japan |
日本語
除菌治療後の胃潰瘍
英語
Gastric ulcer for following eradication therapy for Helicobactor pylori
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ヘリコバクターピロリ除菌後潰瘍治療におけるファモチジン、エグアレンナトリウム併用治療の効果を検討にする
英語
To evaluate the effect of combination of famotidine and egualen sodium hydrate on gastric ulcer healing for following eradication therapy for Helicobactor pylori
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
8週以内の潰瘍治癒率
英語
The healing rate of gastric ulcer within 8 weeks
日本語
8週目の潰瘍治癒率
2週目と8週目のQOLスコア
英語
The healing rate of gastric ulcer after 8 weeks
QOL score (GSRS) after 2 weeks and 8 weeks
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
単独群:ファモチジン20mgを1日2回、8週間
英語
Famotidine 20mg twice per day
8 weeks
日本語
併用群:ファモチジン20mgを1日2回+エグアレンナトリウム15mgを1日2回
8週間
英語
Famotidine20mg twice per day +Egualens sodium hydrate15mg twice per day
8 weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.上部消化器内視鏡検査にて消化性潰瘍と診断され、ヘリコバクター・ピロリ陽性の患者
2.潰瘍のステージが活動期(A1/A2)である患者
3.潰瘍径が1.5cm以上の患者
4.同意取得時の満年齢が20歳以上の患者
5.本研究の内容を理解し、文書による研究参加の同意が本人より得られる患者
英語
1.Helicobactor pylori infected patients diagnosed with peptic ulcer by endoscopic examinations
2.Patients with active gastric ulcer(A1/A2)
3.Patients whose diameter of ulcer is 1.5cm or longer
4.Patients of 20 year or older
5.Patients who can understand the consents of this trial is obtained in written form.
日本語
1.薬物に対するアレルギー、過敏症の既往歴のある患者
2.アタザナビル硫酸塩、ピモジド、エルゴタミン含有製剤を投与中の患者
3.伝染性単核症のある患者
4.高度の肝機能障害、腎機能障害、重篤な肺合併症を有する患者
5.妊婦、授乳婦、または本研究参加期間中に妊娠を希望する患者
6.試験同意取得以前にH.pylori除菌治療を受けた患者
7.試験同意取得前1ヶ月以内にプロトンポンプ阻害薬あるいは、H2受容体拮抗薬による治療を受けていた患者
8.試験同意取得前2週間以内に防御因子増強薬による治療を受けていた患者
9.その他、担当医師が本研究の対象として不適当と判断した患者
英語
1.Patients with drug allegy
2.Patient taking Atananavir sulfate,Pimozide and Ergatamine-containing drugs
3.Patient who has been mononucleosis
4.Patients with severe liver and renal dysfunction, and serious heart-lung complication.
5.Pregnant, females who suckles, or females who wish to become pregnant
6.Patients who have eradication therapy of Helicobactor pylori infection
7.Patient who take PPI or H2RA within 1 month before obtaining informed consent
8.Patients who take mucosal protective medicine within 2 weeks before obtaining informed consent
9.Others,patients who are judged to be inadequate to participate in this trial by the investigator
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 峯 徹哉 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tetsuya Mine M.D PhD |
日本語
東海大学医学部
英語
Tokai University,School of Medicine
日本語
医学科内科学系消化器内科学
英語
Division of Gastroenterology and Hepatology department of internal medicine
日本語
神奈川県伊勢原市下糟屋143
英語
143 shimokasuya,Isehara City,Kanagawa 259-1193
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
東海大学医学部
英語
Tokai University School of Medicine
日本語
医学科内科学系消化器内科学
英語
Division of Gastroenterology and Hepatology department of internal medicine
日本語
英語
0463-93-1121
日本語
その他
英語
Tokai University School of Medicine
日本語
東海大学医学部
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2012 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 07 | 月 | 05 | 日 |
2010 | 年 | 07 | 月 | 05 | 日 |
2010 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000008272
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008272
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |