UMIN試験ID | UMIN000007012 |
---|---|
受付番号 | R000008276 |
科学的試験名 | 自己免疫疾患(主に全身性エリテマトーデス)の病態メカニズムの解明と治療手段の開発 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/02/01 |
最終更新日 | 2017/01/10 17:36:37 |
日本語
自己免疫疾患(主に全身性エリテマトーデス)の病態メカニズムの解明と治療手段の開発
英語
Investigation of the pathogenesis and development of new treatments for
autoimmune diseases, such as systemic lupus erythematosus
日本語
自己免疫疾患の病態メカニズムの解明と治療手段の開発
英語
Pathogenesis and new treatments for autoimmune diseases
日本語
自己免疫疾患(主に全身性エリテマトーデス)の病態メカニズムの解明と治療手段の開発
英語
Investigation of the pathogenesis and development of new treatments for
autoimmune diseases, such as systemic lupus erythematosus
日本語
自己免疫疾患の病態メカニズムの解明と治療手段の開発
英語
Pathogenesis and new treatments for autoimmune diseases
日本/Japan |
日本語
関節リウマチ
英語
Rheumatoid arthritis
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
自己免疫疾患(主に全身性エリテマトーデス)において、免疫担当細胞(T細胞、B細胞、マクロファージなど)の機能異常と液性因子を解析することで、その病態形成メカニズムへの関与を追究し、さらには新たな治療への開発する。
英語
To investigate the pathogenesis of autoimmune diseases, and to depelop new tteatment by evaluating the immune cell function, serum soluble factors in patinets with autoimmune diseases, mainly SLE
その他/Others
日本語
末梢血単核球の機能と液性因子の調査
英語
To evaluate the function of peripheral blood mononuclear cells (PBMCs) and serum soluble factors
該当せず/Not applicable
日本語
治療前の末梢血単核球のTCR zeta発現
および末梢血中の炎症性サイトカイン濃度
英語
TCR zeta expression on PBMC and
Serum inflammatory cytokines before immunosuppressive therapy
日本語
ステロイド治療後の上記指標の変化
英語
Change of the above findings after immunosuppressive treatment
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
手技/Maneuver |
日本語
採血
英語
Drawing peripheral blood
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
13 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
研究に同意が得られた方。
英語
People who had informed consent to this study
日本語
研究に同意しない方
英語
People who did not have informed consent to this study
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 天野 宏一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koichi Amano |
日本語
埼玉医科大大学総合医療センター
英語
Saitama Medical Center,
Saitama Medical University
日本語
リウマチ・膠原病内科
英語
Department of Rheumatology and Clinical Immunology
日本語
〒350-8550 埼玉県川越市鴨田1981
英語
1981 Kamoda, Kawagoe, Saitama, 350-8550, Japan
049-228-3859
amanokoi@saitama-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 天野宏一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koichi Amano |
日本語
埼玉医科大学総合医療センター
英語
Saitama Medical Center, Saitama Medical Universitity
日本語
リウマチ・膠原病内科
英語
Department of Rheumatology & Clinical Immunology
日本語
350-8550 川越市鴨田1981
英語
1981 Kamoda Kawagoe, Saitama 350-8550
049-228-3859
amanokoi@saitama-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Saitama Medical Center, Saitama Medical Universitity
日本語
埼玉医科大学総合医療センター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Saitama Medical Center, Saitama Medical Universitity
日本語
埼玉医科大学総合医療センター
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2012 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
1997年のACRのSLE分類基準を満たし、新規にカルシニューリン阻害薬(CNI)を投与された26症例を対象とし、末梢血単核級のTCRζ鎖の発現を免疫ブロット法で測定し、年齢、性がマッチした健常者11人と比較検討。
男女比3:23、平均年齢46歳で、ステロイド併用率は88.5%、ステロイド量はプレドニゾロン換算で平均21.0mg/日であった。投与前のSLEDAIは平均6.0±4.9。CNI投与前のTCRζ鎖発現は全26症例中、20症例(77%)で低下を認め、平均発現量でみると健常者の55%に減少していた。CNI投与後には、投与前にTCRζ鎖が低下していた20症例中10症例(全体の38%)でTCRζ鎖発現が改善した(P<0.01)。全26症例における活動性指標であるSLEDAIは投与前平均6.0±4.9が、投与後3.3±3.4と改善を認めた(P<0.05)。TCRζ鎖回復群においては、SLEDAIは投与前7.4±2.1、投与後は2.1±0.7と有意に低下を認めた(P<0.05)
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
埼玉医科大学雑誌に和文で掲載。
英語
2012 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000008276
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008276
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |