UMIN試験ID | UMIN000007019 |
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受付番号 | R000008277 |
科学的試験名 | 成人発症スティル病に対するトシリズマブ単独療法の有用性に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/02/01 |
最終更新日 | 2018/08/09 14:21:04 |
日本語
成人発症スティル病に対するトシリズマブ単独療法の有用性に関する研究
英語
Efficacy and safety of tocilizumab mono-therapy in patients with adult-onset Still's disease
日本語
トシリズマブ単独療法によるAOSD治療
英語
Treatment of AOSD by tocilizumab mono-therapy
日本語
成人発症スティル病に対するトシリズマブ単独療法の有用性に関する研究
英語
Efficacy and safety of tocilizumab mono-therapy in patients with adult-onset Still's disease
日本語
トシリズマブ単独療法によるAOSD治療
英語
Treatment of AOSD by tocilizumab mono-therapy
日本/Japan |
日本語
関節リウマチ
英語
Rheumatoid arthritis
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
トシリズマブ単独療法のAOSDに対する有効性と安全性を調べる
英語
To evaluate the efficacy and safety of tocilizumab monotherapy for AOSD
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
日本語
12週後と28週後の臨床徴候消失率(発熱、関節炎、皮疹、白血球増多、血清フェリチン)
英語
Improvement of major clinical signs and symptoms at week 12 and 28 (fever, arthritis,skin eruption, leukocytosis, serum ferritin)
日本語
52および104週後の臨床徴候消失率、治療継続率、患者の全般評価(VAS)、再燃率と有害事象
英語
Improvement of major clinical signs,treatment survival rate,patient's global assessment(by VAS),relapse rate and adverse events at week 52 and 104
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
tocilizumab単独群
英語
tocilizumab monotherapy
日本語
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英語
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英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1992年の山口らのAOSD分類基準を満足する患者
英語
AOSD patients who fulfilled the AOSD classification criteria by Yamaguchi in 1992
日本語
1)日本リウマチ学会によるトシリズマブ使用ガイドラインで禁忌に該当する患者
2)その他、主治医が不適当と判断した患者。
英語
1) patients who are prohibited to use tocilizumab by the JCR guideline for proper tocilizumab use
2) patients who are thought to be inappropriate for the treatment with tocilizumab by their attending doctor
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 天野 宏一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koichi Amano |
日本語
埼玉医科大大学総合医療センター
英語
Saitama Medical Center,
Saitama Medical University
日本語
リウマチ・膠原病内科
英語
Department of Rheumatology and Clinical Immunology
日本語
〒350-8550 埼玉県川越市鴨田1981
英語
1981 Kamoda Kawagoe, Saitama 350-8550
049-228-3859
amanokoi@saitama-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 酒井亮太 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ryota Sakai |
日本語
埼玉医科大大学総合医療センター
英語
Saitama Medical Center, Saitama Medical Universitity
日本語
リウマチ膠原病内科
英語
Department of Rheumatology & Clinical Immunology
日本語
〒350-8550 埼玉県川越市鴨田1981
英語
1981 Kamoda, Kawagoe, Saitama, 350-8550, Japan
0492283574
r_sakai@saitama-med.ac.jp
日本語
埼玉医科大学
英語
Department of Rheumatology & Clinical Immunology,Saitama Medical Center, Saitama Medical Universitity
日本語
埼玉医科大学総合医療センター
リウマチ膠原病内科
日本語
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英語
日本語
埼玉医科大学
英語
Saitama Medical Center, Saitama Medical Universitity
日本語
埼玉医科大学総合医療センター
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
2012 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
7例中4例で寛解達成。安全性には問題なし
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
7例の結果を論文化中。
英語
2012 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000008277
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008277
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |