UMIN試験ID | UMIN000007155 |
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受付番号 | R000008308 |
科学的試験名 | Waveletを利用したQRS波形変化に関する試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/02/01 |
最終更新日 | 2016/01/28 14:55:29 |
日本語
Waveletを利用したQRS波形変化に関する試験
英語
The validation of QRS morphology with wavelet
日本語
Wavelet試験
英語
Wavelet study
日本語
Waveletを利用したQRS波形変化に関する試験
英語
The validation of QRS morphology with wavelet
日本語
Wavelet試験
英語
Wavelet study
日本/Japan |
日本語
重症不整脈および重症心不全
英語
Life-threatening arrhythmia and serious heart failure
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
Wavelet試験は植え込み型除細動器(ICD)や両室ペーシング機能付き植え込み型除細動器(CRT-D)を必要とする重症不整脈および重症心不全患者において、心拍数が上がった際のQRS波形の変化を12誘導心電図とメドトロニック社製植え込み型治療器械に搭載されたWavelet機能にて観察し、いかなる症例で、またどのような心拍数において波形変化が顕在化するかを明らかにすることを主な目的とする。
英語
The purpose of the wavelet study is to evaluate of QRS morphology with both 12 lead ECG and wavelet feature on Medtronic ICD and CRTD device for patients with life threatening arrhythmia and serious heart failure. We will focus on the transformation of QRS morphology when patients' heart rate rises.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
・心拍数の違いによるQRS波形変化を12誘導心電図とWaveletを用いて評価する
英語
Evaluate the transformation of QRS morphology with both 12 lead ECG and the wavelet in each heart rate
日本語
・ショック治療後のQRS波形変化を12誘導心電図とWaveletを用いて評価する。
・心拍数の違いにより、QRS波形の変化がある症例および不整脈の発現率を検討する。
英語
Evaluate the transformation of QRS morphology with both 12 lead ECG and the wavelet after shock therapy
Review incidence of arrhythmia and transformation of QRS morphology in each heart rate.
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | より上/< |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・本邦医療機関にてWavelet機能が搭載れているメドトロニック社製ICD/CRT-Dが植え込まれた患者
・心房ペーシングが可能な患者
・インフォームドコンセントを理解し、書面に著名した患者
英語
Patients implanted a ICD/CRT-D device incorporated wavelet function in study centers
Ptients adapted atrial pacing
Patients willing to provide written informed consent
日本語
・Waveletが使用できない患者
・高度房室ブロックの患者
・慢性心房細動の患者
・20歳未満の患者
・調査参加に同意が得られない患者
・フォローアップが十分実施できない等、医師が試験参加に不適格と判断した患者(残名余名、精神障害等)
英語
Patients unadapted the wavelet function
Patients with advanced atrioventricular block
Patients with permanent atrial fibrillation
Patients younger than 20 years
Patients unwilling to provide written informed consent
Patients with any situation that preclude the testing required for all subjects or that otherwise limit study participation required for all subjects (e.g. life expectancy, mental disorder)
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高木 雅彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masahiko Takagi, MD |
日本語
大阪市立大学医学部附属病院
英語
Osaka City University Hospital
日本語
循環器病態内科学
英語
Department of Internal Medicine and Cardiology
日本語
〒545-8586 大阪市阿倍野区旭町1-5-7
英語
1-5-7, Asahimachi, Abeno-ku, Osaka city, Osaka, 545-8586 Japan
06-6645-2121
m7424580@msic.med.osaka-cu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松本 寿裕 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshihiro Matsumoto |
日本語
日本メドトロニック株式会社
英語
Medtronic Japan CO., Ltd
日本語
CRDM事業部 神戸支店
英語
CRDM
日本語
兵庫県神戸市中央区港島南町7-1-16
英語
7-1-16 Minatominamimachi, Chuo-ku, Kobe-city, Hyogo
078-306-2881
toshihiro.matsumoto@medtronic.com
日本語
その他
英語
Medtronic Japan CO., Ltd
日本語
日本メドトロニック株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Medtronic Japan CO., Ltd
日本語
日本メドトロニック株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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英語
2012 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
2012 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
前向き、多施設共同試験
英語
Prospective, multicenter study
2012 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000008308
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008308
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |