UMIN試験ID | UMIN000007085 |
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受付番号 | R000008310 |
科学的試験名 | 既治療進行期非小細胞性肺癌に対する低用量毎週ドセタキセル・メトロノーム治療の予備試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/01/23 |
最終更新日 | 2013/03/10 08:05:44 |
日本語
既治療進行期非小細胞性肺癌に対する低用量毎週ドセタキセル・メトロノーム治療の予備試験
英語
A pilot study of low dose weekly docetaxel metronomic chemotherapy for previously treated advanced non-small cell lung cancer.
日本語
既治療進行期非小細胞性肺癌に対する低用量毎週ドセタキセル・メトロノーム治療の予備試験
英語
A pilot study of low dose weekly docetaxel metronomic chemotherapy for previously treated advanced non-small cell lung cancer.
日本語
既治療進行期非小細胞性肺癌に対する低用量毎週ドセタキセル・メトロノーム治療の予備試験
英語
A pilot study of low dose weekly docetaxel metronomic chemotherapy for previously treated advanced non-small cell lung cancer.
日本語
既治療進行期非小細胞性肺癌に対する低用量毎週ドセタキセル・メトロノーム治療の予備試験
英語
A pilot study of low dose weekly docetaxel metronomic chemotherapy for previously treated advanced non-small cell lung cancer.
日本/Japan |
日本語
既治療進行期非小細胞性肺癌
英語
previously treated advanced non-small cell lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
低用量毎週ドセタキセル療法の安全性と効果の評価。
英語
To evaluate a feasibility and survival benefit of low dose docetaxel
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
全生存期間
安全性
英語
Overall survival time
Feasibility
日本語
奏功率
英語
Objective response rate
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
15mg/m2のドセタキセルを毎週点滴静脈内投与する。
英語
15mg/m2 of docetaxel was administrated weekly.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
組織学的・細胞診的診断を得た既治療非小細胞性肺癌。
TNM分類6版に基づいて登録時IIIb期・IV期。
ECOG PS 0 or 1
① 白血球数≧3,000/mm3
② 好中球数≧1,500/mm3
③ ヘモグロビン≧8.0 g/dL
④ 血小板数≧100,000/mm3
⑤ 総ビリルビン≦1.5 mg/dL
⑥ AST(GOT)≦70 IU/L
⑦ ALT(GPT)≦70 IU/L
⑧ 血清クレアチニン≦1.5 mg/dL
英語
Histologicaly or cytologicaly diagnosed previously treated NSCLC.
Stage-IIIb or IV according to sixth edition of TNM classification at the enrollment.
ECOG PS 0 or 1
(1) WBC>3,000/mm3
(2) neutrophil>1,500/mm3
(3) Hb>8.0 g/dL
(4) platelet>100,000/mm3
(5) total bilirubine<1.5 mg/dL
(6) AST(GOT)<70 IU/L
(7) ALT(GPT)<70 IU/L
(8) serum creatinine<1.5 mg/dL
日本語
1) 活動性の重複がんを有する。
2) 全身的治療を要する感染症を有する。
3) 登録時に38℃以上の発熱を有する。
4) 妊娠中または妊娠の可能性がある、または授乳中の女性
英語
1) Patients with active double cancer.
2) Patients with infectious disease.
3) Patients with fever higher than 38 degree.
4) Female under pregnancy or lactation period.
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 清水俊樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshiki Shimizu |
日本語
関西医科大学
英語
Kansai Medical University
日本語
第一内科
英語
1st department of internal medicine
日本語
大阪府守口市文園町10-15
英語
Fumizono-cho 10-15, Moriguchi-city, Osaka.
06-6992-1001
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 清水俊樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshiki Shimizu |
日本語
関西医科大学
英語
Kansai Medical University
日本語
第一内科
英語
1st department of internal medicine
日本語
大阪府守口市文園町10-15
英語
Fumizono-cho 10-15, Moriguchi-city, Osaka.
06-6992-1001
shimizto@takii.kmu.ac.jp
日本語
その他
英語
Kansai Medical University
日本語
関西医科大学
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英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
はい/YES
23-7
日本語
関西医科大学附属滝井病院院内臨床研究審査委員会
英語
The Clinical Research Board of Kansai Medical University Takii Hospital
日本語
英語
関西医科大学附属滝井病院(大阪府)(Kansai Medical University Takii Hospital(Osaka))
2012 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
http://www.dovepress.com/articles.php?article_id=9925
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2000 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2000 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 01 | 月 | 17 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000008310
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008310
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |