UMIN試験ID | UMIN000007097 |
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受付番号 | R000008357 |
科学的試験名 | GLP-1受容体作動薬の血糖コントロールに対する効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/01/18 |
最終更新日 | 2013/03/28 19:03:04 |
日本語
GLP-1受容体作動薬の血糖コントロールに対する効果の検討
英語
Comparison of the Effect of GLP-1 Receptor Agonists on Diurnal Glycemic Profiles in Patients with Diabetes
日本語
リラグルチドとエキセナチドのCGM比較試験
英語
Comparison of Liraglutide and Exenatide Evaluated by CGM
日本語
GLP-1受容体作動薬の血糖コントロールに対する効果の検討
英語
Comparison of the Effect of GLP-1 Receptor Agonists on Diurnal Glycemic Profiles in Patients with Diabetes
日本語
リラグルチドとエキセナチドのCGM比較試験
英語
Comparison of Liraglutide and Exenatide Evaluated by CGM
日本/Japan |
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インスリン非依存性糖尿病
英語
Insulin-independent Diabetes Mellitus
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
GLP-1受容体作動薬であるリラグルチドおよびエクセナチドによる一日血糖プロファイルの差異について、24時間持続血糖モニタリングシステムを用いて比較検討する。
英語
This study is to investigate the difference of the two distinct GLP-1 receptor agonists, liraglutide and exenatide on diurnal glycemic profiles evaluated by continuous glucose-monitoring (CGM) in patients with insulin-independent diabetes.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
血糖日内変動、食事負荷試験によるCペプチド、グルカゴン分泌の変化
英語
Diurnal glycemic profiles, C-peptide- and glucagon-response to the meal test
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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前半リラグルチド群
リラグルチド、エキセナチドそれぞれの薬剤をクロスオーバー法にて2日間ずつ皮下注射にて投与し、CGMにて血糖をモニターする。また、投与前後で食事負荷試験によるCペプチドおよびグルカゴンの反応を比較する。
英語
Liraglutide and exenatide are subcutaneously injected continuous 2 days for each as a cross-over manner and diurnal glycemic profiles are evaluated by CGM. Additionally, C-peptide- and glucagon-response to the meal test are examined before and after the administration of GLP-1 receptor agonists.
日本語
前半エキセナチド群
リラグルチド、エキセナチドそれぞれの薬剤をクロスオーバー法にて2日間ずつ皮下注射にて投与し、CGMにて血糖をモニターする。また、投与前後で食事負荷試験によるCペプチドおよびグルカゴンの反応を比較する。
英語
Exenatide and liraglutide are subcutaneously injected continuous 2 days for each as a cross-over manner and diurnal glycemic profiles are evaluated by CGM. Additionally, C-peptide- and glucagon-response to the meal test are examined before and after the administration of GLP-1 receptor agonists.
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
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1.血糖コントロール目的で入院中の糖尿病患者
2.インスリン自己注射療法中の患者に関しては、インスリン分泌能が残存しインスリン非依存状態であること
3.研究趣旨/参画に対する同意が得られた患者
英語
1.The patients with diabetes who are in hospital for glycemic control.
2.Insulin-independency needs to be confirmed in those who are undergone insulin therapy.
3.The patients who have agreed to participate in this study with an informed consent.
日本語
1.重篤な合併症を有している患者
2.本研究への参加について文書による同意が得られなかった患者
3.腎障害(CKD Stage4以上)を有している患者
4.1型糖尿病の患者
5.研究責任者及び共同担当者により本研究への参加が困難であると認められた患者
英語
1.The patients with serious complications
2.The patients who did not agree with this study
3.The patients with chronic kidney disease higher than stage 4
4.The patients with type 1 diabetes
5.Those who are not approved to be eligible to this study by corresponding researcher or co-researchers
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 浜本芳之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshiyuki Hamamoto |
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公益財団法人 田附興風会医学研究所 北野病院
英語
Kitano Hospital, The Tazuke Kofukai Medical Research Institute
日本語
糖尿病内分泌センター
英語
Center for Diabetes and Endocrinology
日本語
大阪市北区扇町2-4-20
英語
2-4-20 Ohgimachi, Kita-ku, Osaka, JAPAN
06-6312-1221
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
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公益財団法人 田附興風会医学研究所 北野病院
英語
Kitano Hospital, The Tazuke Kofukai Medical Research Institute
日本語
糖尿病内分泌センター
英語
Center for Diabetes and Endocrinology
日本語
大阪市北区扇町2-4-20
英語
2-4-20 Ohgimachi, Kita-ku, Osaka, JAPAN
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その他
英語
Kitano Hospital, The Tazuke Kofukai Medical Research Institute
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公益財団法人 田附興風会医学研究所 北野病院
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その他
英語
Kitano Hospital, The Tazuke Kofukai Medical Research Institute
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公益財団法人 田附興風会医学研究所 北野病院
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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北野病院(大阪府)
2012 | 年 | 01 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2011 | 年 | 03 | 月 | 16 | 日 |
2011 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
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英語
2012 | 年 | 01 | 月 | 18 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000008357
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008357
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |