UMIN試験ID | UMIN000007101 |
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受付番号 | R000008364 |
科学的試験名 | アンギオテンシン受容体拮抗薬ロサルタンを含む降圧療法を行っているにもかかわらず、十分な降圧が得られていない高血圧患者におけるロサルタンとヒドロクロロチアジドの配合剤の降圧効果および血漿BNP濃度に及ぼす効果について |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/01/19 |
最終更新日 | 2012/01/24 18:03:34 |
日本語
アンギオテンシン受容体拮抗薬ロサルタンを含む降圧療法を行っているにもかかわらず、十分な降圧が得られていない高血圧患者におけるロサルタンとヒドロクロロチアジドの配合剤の降圧効果および血漿BNP濃度に及ぼす効果について
英語
Antihypertensive Efficacy of the Losartan/Hydrochlorothiazide
Combination and its Effect on Plasma
B-Type Natriuretic Peptide in Hypertensive Patients Uncontrolled by Angiotensin 2 Type 1 Receptor Antagonist Based Therapy
日本語
ARB・利尿剤合剤を用いた降圧療法の多施設前向き臨床研究
英語
Southern Heart Conference Clinical research
日本語
アンギオテンシン受容体拮抗薬ロサルタンを含む降圧療法を行っているにもかかわらず、十分な降圧が得られていない高血圧患者におけるロサルタンとヒドロクロロチアジドの配合剤の降圧効果および血漿BNP濃度に及ぼす効果について
英語
Antihypertensive Efficacy of the Losartan/Hydrochlorothiazide
Combination and its Effect on Plasma
B-Type Natriuretic Peptide in Hypertensive Patients Uncontrolled by Angiotensin 2 Type 1 Receptor Antagonist Based Therapy
日本語
ARB・利尿剤合剤を用いた降圧療法の多施設前向き臨床研究
英語
Southern Heart Conference Clinical research
日本/Japan |
日本語
高血圧
英語
Hypertension
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
降圧目標未達成例に対し、高血圧治療ガイドラインに基づいた治療強化の一つとして、ARB(ロサルタン50mg)とサイアザイド系利尿薬(ヒドロクロロチアジド12.5mg)との配合錠を投与する症例について、降圧効果とBNPに与える影響ならびに、安全性について調査を行う。
英語
As a part of intensive medical treatment based on the guideline for treatment of hypertension, a combination drug of an ARB (losartan 50 mg) and a thiazide diuretic (HCTZ 12.5 mg) is to be administered in patients with uncontrolled hypertension, and its antihypertensive effect, B-Type Natriuretic Peptide and safety are to be examined.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
治療開始3ヵ月後のBNP変化量・変化率
英語
Change and % change in BNP after 12 months of treatment
日本語
治療開始時と1、2、3、6、9、12、18、24、30、36ヵ月後の血圧の変化量・変化率
治療開始時と3、12、24、36ヵ月後における下記項目
尿酸、HbA1c、HDL-C、BNP(12ヵ月後除く)
心エコー所見、心電図所見
英語
Change and % change in blood pressure after 1,2,3,6,9,12,18,24,30 and 36 months of treatment
Change and % change in Uric acid, HbA1c, HDL-C, BNP (excluding values at 12 months), Echocardiography, Electrocardiogram after 3,12,24,30 and 36 months of treatment
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男/Male
日本語
1)3ヶ月以上、ARBを含む降圧治療を行った患者で、高血圧治療ガイドライン降圧目標値未達成の高血圧症患者
2)20歳以上80歳未満
3)外来患者
4)データ使用に対する同意が得られた患者
英語
1) Patients with essential hypertension, who have been previously treated with antihypertensive drugs including ARB for more than 3 months, however, the target blood pressure defined by the guideline for treatment of hypertension has not been achieved
2) Patiens aged 20 to 79 years at the time of the first visit
3) Outpatients
4) Patients who have given written informed consent on use of theie data for the study
日本語
1)2次性高血圧患者
2)中等症(NYHAII度以上)の心不全患者
3)サイアザイド系利尿薬投与中の患者
4)妊婦又は妊娠している可能性のある婦人
5)重篤な肝機能障害のある患者
6)腎機能障害を有する患者(sCr2.0mg/dl以上の患者)
7)ロサルタン及びヒドロクロロチアジドの成分に対して過敏症の既往歴のある患者
8)チアジド系薬剤又はその類似化合物に対する過敏症の既往歴のある患者
9)主治医が医学的根拠から研究参画に不適切とした患者
英語
1) Patients with secondary hypertension
2) Patients with cardiac insufficiency (more than NYHA grade II)
3) Patients under treatment with thiazide diuretic
4) Pregnant patients including one trying to conceive pregnancy during the planned study period
5) Patients with severe liver dysfunction
6) Patients with renal failure (serum creatinine ≥2.0 mg/dL)
7) Patients with a history of hypersensitivity to ingredients of losartan and hydrochlorothiazide
8) Patients with a history of hypersensitivity to thiazide or thiazide-like diuretics
9) Patients who are considered not eligible for the study by the attending doctor due to medical reasons
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 稲生哲治・目野宏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tetsuji Inou,Hiroshi Meno |
日本語
福岡赤十字病院
英語
Fukuoka Red Cross Hospital
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiology and Internal Medicine
日本語
福岡市南区大楠3-1-1
英語
3-1-1 Ohkusu, Minami-ku Fukuoka
092-521-1211
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 目野宏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Meno |
日本語
サザンハートカンファレンス事務局
英語
Southern Heart Conference secretariat
日本語
サザンハートカンファレンス事務局
英語
Southern Heart Conference secretariat
日本語
英語
092-521-1211
日本語
その他
英語
Southern Heart Conference
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サザンハートカンファレンス
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Japan Heart Foundation
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日本心臓財団
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財団/Non profit foundation
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英語
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いいえ/NO
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2012 | 年 | 01 | 月 | 19 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
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英語
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英語
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試験終了/Completed
2007 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2008 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
前向き観察研究
英語
Prospective observational study
2012 | 年 | 01 | 月 | 19 | 日 |
2012 | 年 | 01 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000008364
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008364
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |