UMIN試験ID | UMIN000007102 |
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受付番号 | R000008366 |
科学的試験名 | 切除不能進行肺扁平上皮癌に対するカルボプラチン+アムルビシン隔週投与法の第II相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/01/19 |
最終更新日 | 2015/01/22 11:36:06 |
日本語
切除不能進行肺扁平上皮癌に対するカルボプラチン+アムルビシン隔週投与法の第II相試験
英語
A phase II study of carboplatin and amurubicin with a biweekly schedule in
patients with advanced squamous cell lung cancer
日本語
切除不能進行肺扁平上皮癌に対するカルボプラチン+アムルビシン隔週投与法の第II相試験
英語
A phase II study of carboplatin and amurubicin with a biweekly schedule in
patients with advanced squamous cell lung cancer
日本語
切除不能進行肺扁平上皮癌に対するカルボプラチン+アムルビシン隔週投与法の第II相試験
英語
A phase II study of carboplatin and amurubicin with a biweekly schedule in
patients with advanced squamous cell lung cancer
日本語
切除不能進行肺扁平上皮癌に対するカルボプラチン+アムルビシン隔週投与法の第II相試験
英語
A phase II study of carboplatin and amurubicin with a biweekly schedule in
patients with advanced squamous cell lung cancer
日本/Japan |
日本語
非小細胞肺癌、扁平上皮癌
英語
Non-Small Cell Lung Cancer,Squamous cell lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
進行肺扁平上皮癌に対するカルボプラチンとアムルビシン隔週投与法の有効性と安全性の検討
英語
Evaluation of the efficacy and safety of carboplatin and amurubicin with a biweekly schedule against advanced squamous cell lung cancer
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
奏効率
英語
Response rate
日本語
安全性、無造悪生存期間(PFS)、全生存期間(OS)
英語
Safety
Progression free survival
Over all survival
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
carboplatin +amurubicin療法
カルボプラチンAUC 3(day1)+アムルビシン35mg/m2(day 1,2)
を2週毎に6から8コース
英語
CBDCA AUC 3 (day 1)+
Amurubicin 35mg/m2 (day 1,2) q 2 weeks, 6-8 cycles
日本語
英語
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英語
適用なし/Not applicable |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)組織診または細胞診で肺扁平上皮癌と診断された症例
2)年齢は75歳未満
3)臨床病期IIIBあるいはIV期の症例
4)前治療(化学療法)のない症例
5)Performance status(ECOG)が0-1である
6)主要臓器機能が保持されている症例
7)本試験登録前に本人による文書同意が得られた症例
英語
1)Histology/cytology-proven squamous cell lung cancer
2)Age<75
3)Stage IIIB, IV
4)Chemotherapy naïve patients
5)Performance status(ECOG): 0-1
6)Adequate organ function
7)Written informed consent
日本語
1)重篤な感染症を合併している
2)重篤な合併症を有する
3)胸部CTにて明らかな間質性肺炎、肺線維症を有する
4)活動性重複癌
5)有症状の脳転移例
6)排液が必要な胸腹水、心嚢液貯留例
7)重篤な薬物アレルギー歴のある症例
8)その他担当医が不適当と判断した症例
英語
1)Serious infections
2)Serious clinical problems
3)Interstitial pneumonia/lung fibrosis on chest CT
4)Active concomitant malignancy
5)Symptomatic brain metastasis
6)Massive pericardial, pleural effusion, ascites
7)Previous drug allergy
8)Those judged to be not suitable by the attending physician
25
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 一木 昌郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masao Ichiki |
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国立病院機構 九州医療センター
英語
National Hospital Organization Kyushu Medical Center
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Respiratory Medicine
日本語
福岡市中央区地行浜1-8-1
英語
1-8-1 Jigyohama Chuo-ku, Fukuoka 810-8563, Japan
092-852-0700
ichiki@kyumed.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 一木 昌郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masao Ichiki |
日本語
国立病院機構 九州医療センター
英語
National Hospital Organization Kyushu Medical Center
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Respiratory Medicine
日本語
福岡市中央区地行浜1-8-1
英語
1-8-1 Jigyohama Chuo-ku, Fukuoka 810-8563, Japan
092-852-0700
ichiki@kyumed.jp
日本語
その他
英語
National Hospital Organization Kyushu Medical Center
Department of Respiratory Medicine
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国立病院機構 九州医療センター 呼吸器内科
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英語
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その他
英語
National Hospital Organization Kyushu Medical Center
Department of Respiratory Medicine
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国立病院機構 九州医療センター
呼吸器内科
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その他/Other
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いいえ/NO
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英語
2012 | 年 | 01 | 月 | 19 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 03 | 月 | 06 | 日 |
2010 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 01 | 月 | 19 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000008366
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008366
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |