UMIN試験ID | UMIN000007106 |
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受付番号 | R000008371 |
科学的試験名 | 安定冠動脈硬化症患者におけるシタグリプチンによる抗動脈硬化作用の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/02/01 |
最終更新日 | 2015/07/25 12:35:02 |
日本語
安定冠動脈硬化症患者におけるシタグリプチンによる抗動脈硬化作用の検討
英語
Trial of Atheroma Regression Evaluated with Integrated Backscatter Intravascular Ultrasound by administering Sitagliptin
日本語
TRUST Study
英語
TRUST Study
日本語
安定冠動脈硬化症患者におけるシタグリプチンによる抗動脈硬化作用の検討
英語
Trial of Atheroma Regression Evaluated with Integrated Backscatter Intravascular Ultrasound by administering Sitagliptin
日本語
TRUST Study
英語
TRUST Study
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病を合併する安定冠動脈硬化症患者
英語
Stable coronary artery disease patients with type 2 diabetes
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
DPP-4阻害薬を投与した場合とそれ以外で治療した場合における冠動脈硬化とプラークの性状に対する影響について比較検討する
英語
Comparison of effect of DPP-4 inhibitor and non-DPP-4 inhibitor on coronary atherosclerosis and plaque composition
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
血管内超音波(IVUS)によるプラーク量の変化
英語
Change in plaque volume using Intravascular Ultrasound (IVUS)
日本語
Integrated Backscatter血管内超音波(IB-IVUS)によるプラーク性状および脂質、血糖マーカー、高感度CRPの変化
英語
Change in plaque composition using Integrated Backscatter Intravascular Ultrasound (IB-IVUS), and change in lipids and glucose markers, and hs-CRP
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
シタグリプチン
英語
Sitagliptn
日本語
スルホニル尿素剤
英語
Sulfonylurea
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)2型糖尿病患者
2)HbA1c6.1%以上9.0%未満 (JDS) or HbA1c 6.5%以上9.4%未満 (NGSP)
3)安定冠動脈硬化症患者
英語
1)Patients with type 2 diabetes
2)6.1%<=HbA1c <9.0% (JDS) or 6.5%<=HbA1c <9.4% (NGSP)
3)Stable coronary artery disease
日本語
1)1型糖尿病
2)急性冠症候群の患者
3)抗血小板薬を投与できない患者
4)過去6ヵ月以内に重症ケトーシス、糖尿病性昏睡又は全昏睡の既往を有する患者
5)重症感染症、手術前後、重篤な外傷の有する患者
6)中程度以上の腎機能障害を有する患者(血清クレアチニン値 男性1.5mg/dL以上、女性1.3mg/dL以上)
7)妊娠中、授乳中、妊娠している可能性または予定のある患者
8)研究薬に対する過敏症の既往を有する患者
9)その他担当医師が不適切と判断した患者
英語
1)Patients with type 1diabetes
2)Patients with ACS
3)patients with contraindication of antiplatelet drug
4)Patients with severe ketosis, diabetic coma or precoma within 6 months
5)Patients with severe infections, before or after operation, or serious trauma .
6)Patients with moderate renal dysfunction (sCr: male>1.5mg/dl, female>1.3mg/dl)
7)Patients who are pregnant, breast-feeding and/or intention to become pregnant
8)Patients with allergy against sitagliptin
9)Other patients determined to be inappropriate by physician
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 道下 一朗 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ichiro Michishita |
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横浜栄共済病院
英語
Yokohama Sakae Kyosai Hospital
日本語
循環器内科
英語
Division of Cardiology, Department of Internal Medicine
日本語
横浜市栄区桂町132
英語
132 Katsura-cho, Sakae-ku, Yokohama
045-891-2171
i-michishita@yokohamasakae.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 野末 剛 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tsuyoshi Nozue |
日本語
横浜栄共済病院
英語
Yokohama Sakae Kyosai Hospital
日本語
循環器内科
英語
Division of Cardiology, Department of Internal Medicine
日本語
横浜市栄区桂町132
英語
132 Katsura-cho, Sakae-ku, Yokohama
045-891-2171
nozue2493@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Kanagawa PTCA Conference
日本語
神奈川PTCA研究会
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Japan Heart Foundation
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日本心臓財団
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財団/Non profit foundation
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英語
いいえ/NO
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英語
2012 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 01 | 月 | 19 | 日 |
2012 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000008371
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008371
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |