UMIN試験ID | UMIN000007960 |
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受付番号 | R000008400 |
科学的試験名 | 進行・再発食道癌患者の化学(放射線)療法時における成分栄養剤「エレンタール」投与による口内炎軽減効果に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/05/15 |
最終更新日 | 2015/10/11 13:19:15 |
日本語
進行・再発食道癌患者の化学(放射線)療法時における成分栄養剤「エレンタール」投与による口内炎軽減効果に関する検討
英語
Prophylactic effect of elemental diet (Elental) on stomatitis in chemo(-radio)therapy to patients with advanced or recurrent esophageal cancer
日本語
食道癌患者の化学(放射線)療法時におけるエレンタールの口内炎予防効果
英語
Prophylactic effect of Elental on stomatitis in chemo(-radio)therapy for esophageal cancer
日本語
進行・再発食道癌患者の化学(放射線)療法時における成分栄養剤「エレンタール」投与による口内炎軽減効果に関する検討
英語
Prophylactic effect of elemental diet (Elental) on stomatitis in chemo(-radio)therapy to patients with advanced or recurrent esophageal cancer
日本語
食道癌患者の化学(放射線)療法時におけるエレンタールの口内炎予防効果
英語
Prophylactic effect of Elental on stomatitis in chemo(-radio)therapy for esophageal cancer
日本/Japan |
日本語
食道癌
英語
Esophageal cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
口内炎発現率とその程度
栄養指標
英語
Frequency or severity of oral erosion
Nutrition
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
口内炎の程度(NCI-CTCAE ver 4.0)
体重変化、血中総蛋白・アルブミン・コレステロール・中性脂肪・ヘモグロビン
英語
The grade of stomatitis by NCI-CTCAE ver. 4.0
Serum total protein, albimin, T-cholesterol, trigriceride, hemoglobin
日本語
QOL(EORTC-QLQ C30)
英語
QOL by EORTC-QLQ C30
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
はい/YES
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
エレンタール
英語
Elental
日本語
アズノール
英語
Sodium gualenate hydrate
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1.組織診にて食道癌であることが確認されている症例
2.登録日時点で年齢が20歳以上、80歳未満の症例
3.PSが9-2の症例
4.前治療として6ヶ月以内に化学療法、化学放射線療法が行われていない症例
5.以下の臨床検査基準を満たし、骨髄、肝臓および腎臓といった主要臓器機能が保たれている症例
a. 白血球数:3,000/mm3以上、12,000/mm3以下
b. 血小板数:100,000/mm3以上
c. ヘモグロビン:9.0g/dL以上
d. ASTおよびALT:100 IU/L以下
e. 総ビリルビン:2.0mg/dL以下
f.血清クレアチニン:1.5mg/dL以下
6.文書による同意が得られた症例
英語
1.Histologically confirmed esophageal cancer
2.over 20 and under 80 years of age
3. PS 0-2
4. No prior chemo(-radio)therapy within 6 months
5. Adequate oragn functions
6. Written informed consent
日本語
1.コントロール不良な感染症を有する症例
2.消化管狭窄または出血を来している症例
3.高カロリー輸液を施行している症例
4.他の経腸栄養剤を使用している症例
5.コントロール不良な糖尿病併存症例またはインスリンしよう症例
6.試験担当医が不適切と判断した症例
英語
1. Active infection
2. Presence of ileus
3. Treatment with intravenous hyperalimentation
4. Receiving other enteral alimentation
5. Presence of uncorolled diabetes
6. Inappropriate cases
36
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 古倉 聡 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satoshi Kokura |
日本語
京都府立医科大学大学院医学研究科
英語
Graduate School of Medical Science, Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
消化器内科
英語
Molecular Gastroenterology and Hepatology
日本語
京都市上京区河原町通り広小路上る梶井町465
英語
Kwaramachi-Hirokoji, Kamigyo-ku, Kyoto 602-8566, Japan
075-251-5519
s-kokura@koto.kpu-m.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石川 剛 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takeshi Ishikawa |
日本語
京都府立医科大学大学院医学研究科
英語
Graduate School of Medical Science, Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
消化器内科
英語
Molecular Gastroenterology and Hepatology
日本語
京都市上京区河原町通り広小路上る梶井町465
英語
Kwaramachi-Hirokoji, Kamigyo-ku, Kyoto 602-8566, Japan
075-251-5519
iskw-t@koto.kpu-m.ac.jp
日本語
その他
英語
Molecular Gastroenterology and Hepatology, Graduate School of Medical Science, Kyoto Prefectural University of Medicine
日本語
京都府立医科大学大学院医学研究科 消化器内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Cancer Immuno Cell
日本語
がん免疫細胞制御学
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2012 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 11 | 月 | 07 | 日 |
2012 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000008400
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008400
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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