UMIN試験ID | UMIN000007169 |
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受付番号 | R000008434 |
科学的試験名 | 腎不全腹膜透析患者におけるピリドキサミン動態試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/02/01 |
最終更新日 | 2015/01/31 11:06:25 |
日本語
腎不全腹膜透析患者におけるピリドキサミン動態試験
英語
Pharmacokinetics test of pyridoxamine in uremic patients on peritoneal dialysis
日本語
ピリドキサミン動態試験
英語
Pharmacokinetics of pyridoxiamine
日本語
腎不全腹膜透析患者におけるピリドキサミン動態試験
英語
Pharmacokinetics test of pyridoxamine in uremic patients on peritoneal dialysis
日本語
ピリドキサミン動態試験
英語
Pharmacokinetics of pyridoxiamine
日本/Japan |
日本語
末期腎不全
英語
End-stage renal disease
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
腹膜透析患者における経口ピリドキサミンの薬物動態を明らかにする
英語
To determine pharmacokinetics of oral pyridoxiamine in patients on peritoneal dialysis
薬物動態/Pharmacokinetics
日本語
英語
日本語
経口ピリドキサミンの薬物動態
英語
Pharmacokinetics of oral pyridoxiamine
日本語
腹腔内,血中カルボニルストレスの軽減
英語
Changes in carbonyl stress in the abdominal cavity and blood
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
経口ピリドキサミン 300-600 mg
英語
Oral pyridoxiamine 300-600 mg
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
腹膜透析を3ヶ月以上受けている患者
試験開始の4週間以内にビタミンB6の内服をしていない患者
英語
Receiving maintenance peritoneal dialysis at least for 3 months
Not reiving vitamin B6 in the last 4 weeks
日本語
腹膜透析に加えて血液透析を受けている患者
重篤な肝疾患もしくは肝障害
薬物アレルギーの既往,または重篤な副作用の既往
試験開始時に他の臨床試験に参加している患者、あるいは治験薬投与が終了してから16週間未満の患者
担癌患者,または試験開始時に癌根治術から3年未満の患者
試験開始時に6か月未満の心血管系疾患の既往ある患者
8年以上の腹膜透析歴,または被嚢性腹膜硬化症の疑いがある患者
Fontaine分類Ⅱ度以上の末梢動脈疾患
治療抵抗性高血圧
治療抵抗性糖尿病
エリスロポイエチン抵抗性貧血
試験開始の4週間以内にアミノフィリン、テオフィリン、コリンテオフィリン,レボドパを内服していた患者
妊婦もしくは1年以内に妊娠予定のある患者
英語
Receiving hemodialysis in addition to peritoneal dialysis
Severe liver disease or liver dysfunction
History of allergy or adverse effects to certain drugs
Participating in other clinical trials or received investigational products in the last 16 weeks
Having active cancers or received complete resection of cancers in the last 3 years
History of cardiovascular disease in the last 6 months
Receiving peritoneal dialysis for more than 8 years or having suspected encapsulating peritoneal sclerosis
Fontaine stage II peripheral arterial disease
Treatment resistant hypertension
Treatment resistant diabetes
Erythropoietin resistant anemia
Received aminophylline, theophylline, choline theophylline, or levodopa in the last 4 weeks
Pregnant women or those intending to become pregnant during the next 1 year
6
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 角田 隆俊 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takatoshi Kakuta |
日本語
東海大学医学部付属病院
英語
Tokai University School of Medicine
日本語
腎内分泌代謝内科
英語
Division of Nephrology, Endocrinology and Metabolism
日本語
神奈川県伊勢原市下糟屋143
英語
143 Shimo-Kasuya, Isehara, 259-1193, Japan
0463-93-1121
kakuta@is.icc.u-tokai.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 角田 隆俊 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takatoshi Kakuta |
日本語
東海大学医学部付属病院
英語
Tokai University School of Medicine
日本語
腎内分泌代謝内科
英語
Division of Nephrology, Endocrinology and Metabolism
日本語
神奈川県伊勢原市下糟屋143
英語
143 Shimo-Kasuya, Isehara, 259-1193, Japan
0463-93-1121
kakuta@is.icc.u-tokai.ac.jp
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その他
英語
Tokai University School of Medicine
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東海大学医学部付属病院
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英語
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その他
英語
The Health and Labour Sciences Research Grant on Intractable Diseases
日本語
厚生労働科学研究費補助金(難治性疾患等克服研究事業)
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いいえ/NO
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2012 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000008434
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008434
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |