UMIN試験ID | UMIN000007168 |
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受付番号 | R000008447 |
科学的試験名 | 腎臓病(慢性腎臓病ならびに糖尿病性腎症)における尿中・血中バイオマーカーのパネル化による新規診断法の開発 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/01/30 |
最終更新日 | 2020/03/09 10:23:35 |
日本語
腎臓病(慢性腎臓病ならびに糖尿病性腎症)における尿中・血中バイオマーカーのパネル化による新規診断法の開発
英語
Development of new diagnostic method of chronic kidney disease using novel biomarkers in blood and urine
日本語
腎臓病における尿中・血中バイオマーカーのパネル化による新規診断法の開発
英語
Development of new diagnostic method of chronic kidney disease using novel biomarkers in the blood and the urine
日本語
腎臓病(慢性腎臓病ならびに糖尿病性腎症)における尿中・血中バイオマーカーのパネル化による新規診断法の開発
英語
Development of new diagnostic method of chronic kidney disease using novel biomarkers in blood and urine
日本語
腎臓病における尿中・血中バイオマーカーのパネル化による新規診断法の開発
英語
Development of new diagnostic method of chronic kidney disease using novel biomarkers in the blood and the urine
日本/Japan |
日本語
腎臓病(慢性腎臓病および糖尿病性腎症)
英語
chronic kidney disease including diabetic nephropathy
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究では,各種レントゲン検査,超音波検査,腎生検検査など侵襲的な検査を行うことなく,比較的簡便な尿検査および血液検査から慢性腎臓病ならびに糖尿病性腎症の診断や治療効果判定に最も有用なバイオマーカーの組み合わせを同定する。さらにパネル化(複数の指標の組み合わせにより最も確率の高い疾患やその病期を判定可能にするシステム構築)を行うことにより,新規診断法を開発することを目的とする。
英語
Discovering the most valuable biomarkers and their combination so as to diagnose chronic kidney disease (CKD) including diabetic nephropathy and to estimate prognosis of patients with CKD
その他/Others
日本語
慢性腎臓病ならびに糖尿病性腎症の早期診断,病期ステージ診断,予後の解析を可能にし,該当疾患患者の診療レベルを向上させることを可能にする。
英語
Enhancement of the clinical skills through enabling early diagnosis of CKD, classifying CKD stage and estimating prognosis of patients with CKD
日本語
推算GFR変化率
英語
Gradient of estimated glomerular filtration rate
日本語
総死亡、透析導入もしくは血清クレアチニン倍加、CVDイベント発症
英語
All-cause mortality, introducing renal replacement therapy or the doubling of serum creatinine value, cardiovascular event
観察/Observational
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英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
CKD(糖尿病性腎症を含む)を有する16歳以上の通院及び入院患者
英語
Inpatients and outpatients at the age of 16 and upper with CKD including diabetic nephropathy
日本語
精神疾患を有する患者、および既に腎代替療法を受けている患者
英語
Patients with mental disorder, and patients receiving dialysis therapy or renal transplantation
500
日本語
名 | 博史 |
ミドルネーム | |
姓 | 槇野 |
英語
名 | Hirofumi |
ミドルネーム | |
姓 | Hirofumi |
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
日本語
腎・免疫・内分泌代謝内科学
英語
Department of Medicine and Clinical Science
700-8558
日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2丁目5番1号
英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama City, Okayama 700-8558 Japan
086-235-7235
sannai@cc.okayama-u.ac.jp
日本語
名 | 裕士 |
ミドルネーム | |
姓 | 森永 |
英語
名 | Hiroshi |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi |
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
日本語
腎・免疫・内分泌代謝内科学
英語
Department of Medicine and Clinical Science
700-8558
日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2丁目5番1号
英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama City, Okayama 700-8558 Japan
086-235-7235
morinaga@okayama-u.ac.jp
日本語
岡山大学
英語
Okayama University
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英語
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無し
英語
None
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その他/Other
日本語
英語
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英語
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英語
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岡山大学倫理審査委員会
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences and Okayama University Hospital, Ethics Committee
日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2丁目5番1号
英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama City
086-235-6762
MAE6605@adm.okayama-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2012 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
2012 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
本研究は5年間の前向き観察試験である。患者エントリー後、尿検体及び血清検体の回収は,通常診療で行われる残りの検体を使用する。血中,尿中のバイオマーカーの測定は,以下の測定項目について,岡山大学腎・免疫・内分泌代謝内科学研究室,または大塚製薬徳島研究所にて測定を行う。
慢性腎臓病パネル:ADMA, SDMA, AOPP, 8-OHdG, oxLDL, IL-6, 酸化ストレス関連蛋白
糖尿病性腎症パネル:Ⅳ型コラーゲン, TGF-β1, CTGF, VEGF, MCP-1, 糖化・炎症・酸化関連物質
各種統計解析はJMPおよびSPSSを用いて行う。新規バイオマーカーと既存の腎障害指標(血清クレアチニン,シスタチンC,尿中アルブミンなど)との相関や関連を検討し,最も診断精度の高い新規診断パネル(複数の指標の組み合わせにより最も確率の高い疾患やその病期を判定可能にするシステム)を作成する。
英語
This study is designed as an objective, prospective, single-center study to be done over 5-year observational period. Inpatients and outpatients of Okayama University Hospital with chronic kidney disease can be enrolled. Following biomarkers in blood and urine samples will be measured at Okayama University and Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. Tokushima Factory.
CKD panel: ADMA, SDMA, AOPP, 8-OHdG, oxLDL, IL-6, Trefoil factor 1-3 and protein related to oxidative stress.
Diabetic nephropathy panel: type IV collagen, TGF-beta1, CTGF, VEGF, MCP-1 and agents associated with glycation, inflammation and oxidation.
2012 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000008447
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008447
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |