UMIN試験ID | UMIN000007179 |
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受付番号 | R000008456 |
科学的試験名 | 悪性褐色細胞腫及び傍神経節腫患者に対する131I-MIBG内照射療法の繰り返し治療における治療効果と安全性 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/02/10 |
最終更新日 | 2018/09/17 13:05:14 |
日本語
悪性褐色細胞腫及び傍神経節腫患者に対する131I-MIBG内照射療法の繰り返し治療における治療効果と安全性
英語
Effects and Safety of Repeated 131I metaiodophenylguanitidine (MIBG) in Patients with Malignant Pheochromocytoma and Paraganglioma
日本語
131I-MIBG複数回投与における治療効果と安全性
英語
RIMAP Study
日本語
悪性褐色細胞腫及び傍神経節腫患者に対する131I-MIBG内照射療法の繰り返し治療における治療効果と安全性
英語
Effects and Safety of Repeated 131I metaiodophenylguanitidine (MIBG) in Patients with Malignant Pheochromocytoma and Paraganglioma
日本語
131I-MIBG複数回投与における治療効果と安全性
英語
RIMAP Study
日本/Japan |
日本語
悪性褐色細胞腫及び傍神経節腫
英語
Malignant Pheochromocytoma and Malignant Paraganglioma
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
外科学一般/Surgery in general | 泌尿器科学/Urology |
放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
1:悪性褐色細胞腫及び傍神経節腫患者に対する131I-MIBGの複数回投与における効果と安全性の検討を行う。
2:悪性褐色細胞腫及び傍神経節腫患者における進行性病変の予測に対する18F FDG PETの有用性の評価
3:悪性褐色細胞腫及び傍神経節腫患者において、131I-MIBGでは陰性、18F FDG PETでは陽性を示す症例における病変の進行性の予測
英語
1. The primary purpose of this study was to investigate the effects and safety of repeated MIBG radiotherapy in patients with metastatic pheocchromocytoma and paraganglioma.
2. The secondary purpose of this study is to evaluate a utility of 18F FDG PET in the prediction of progressive lesions in patients with malignant pheochromocytoma and paraganglioma.
3. The third purpose of this study is to predict disease progression in lesions with I-131 MIBG negative but 18F FDG PET positive lesions in patients with malignant pheochromocytoma and paraganglioma.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
採血、尿、自覚症状、X線CT、F-18 FDG PET/CT、I-131 MIBG検査による治療効果判定
英語
We will evaluate therapeutic response using blood work, urine correction, clinical symptoms, whole-body CT, F-18 FDG PET/CT, and I-131 MIBG before and after I-131 MIBG radiotherapy.
We will also evaluate the adverse effects using blood work, symptoms, and other imaging studies.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
悪性褐色あるいは悪性傍細胞腫患者において100-150mCiの放射性MIBGの投与を行う。6か月以内に追加治療を行い、合計3回の治療を行い、最終治療後6か月以内に治療効果の評価を行う。評価指標は臨床症状、採血、検尿、CT, MIBG, CT, FDG PET/CTなどの画像診断を主とする。
未治療対象具は置かない。
英語
Patients with malignant pheochromocytoma and paraganglioma will have 100 to 150 mCi of 131I MIBG radiotherapy10. These patients will have repeated 131I MIBG radiotherapy within 6 months after the initial treatment and will have 3 treatment sessions.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
北海道大学病院及び関連施設にて悪性褐色細胞腫もしくは神経症腫と診断され、I-131 MIBGによる治療と経過観察を受ける患者の中から、研究の意義・目的・危険性に関して文書による説明を行い、ご本人の同意が得られた患者を対象にする。
英語
Patients with malignant pheochromocytoma and paraganglioma who will undergo I-131 MIBG therapy and have follow-up imaging studies.
日本語
その他の合併疾患により生命予後が3ヶ月未満と予想される患者
日常生活動作(ADL)評価が著しく低い患者
文書による同意の得られない患者
18歳未満もしくは妊娠中および授乳中の女性
閉所恐怖症
その他、担当医が本試験の対象として不適当と判断した患者
英語
life expectancy less than 3 month due to other co-morbidity
very low ADL ability
age < 18 years, pregnant or breast-feeding
inability to obtain informed consent
claustrophobia
80
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉永 恵一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Keiichiro Yoshinaga, M.D., Ph.D, F.A.C.C.. |
日本語
北海道大学大学院医学研究科
英語
Hokkaido University Graduate School of Medicine,
日本語
分子イメージング講座
英語
Department of Molecular Imaging
日本語
札幌市北区北15条西7丁目
英語
Kita-15, Nishi-7, Kita-Ku, Sapporo,
011-706-5151
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉永 恵一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Keiichiro Yoshinaga, M.D., Ph.D, F.A.C.C.. |
日本語
北海道大学大学院医学研究科
英語
Hokkaido University Graduate School of Medicine,
日本語
分子イメージング講座
英語
Department of Molecular Imaging
日本語
札幌市北区北15条西7丁目
英語
Kita-15, Nishi-7, Kita-Ku, Sapporo,
011-706-5151
kyoshi@med.hokudai.ac.jp
日本語
その他
英語
Hokkaido University Graduate School of Medicine,
日本語
北海道大学大学院医学研究科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
日本語
なし
英語
none
日本語
なし
英語
none
日本語
なし
英語
none
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2012 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2000 | 年 | 02 | 月 | 17 | 日 |
2000 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000008456
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008456
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |