UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000007211
受付番号 R000008489
科学的試験名 対人援助者における自己成長に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2012/02/02
最終更新日 2012/02/02 15:41:04

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
対人援助者における自己成長に関する研究


英語
Study of the sense of self-growth in human service professionals

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
対人援助者における自己成長に関する研究


英語
Study of the sense of self-growth in human service professionals

科学的試験名/Scientific Title

日本語
対人援助者における自己成長に関する研究


英語
Study of the sense of self-growth in human service professionals

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
対人援助者における自己成長に関する研究


英語
Study of the sense of self-growth in human service professionals

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者(看護師)


英語
Healthy adults (nurses)

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
対人援助職である看護師を対象に、自己成長感、バーンアウトを明らかにするとともに、看護における出来事・体験を他者に語ること・共有されることが自己成長を促す効果について検討する。


英語
The study examines the sense of self-growth and burnout in hospital nurses. Moreover, we investigate whether talking and sharing with others about events and experiences on nursing stimulates self-growth in them.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
自己成長感:日本語版外傷後成長尺度(PTGI-J)
バーンアウト:コペンハーゲンバーンアウト質問紙(CBI)
職務特性:看護師の感情労働尺度(ELIN)
個人特性:15項目版ハーディネス尺度
ストレッサー・ソーシャルサポート:職業性ストレス簡易調査票、体験ストレス評価


英語
Sense of self-growth :Japanese Version of the Posttraumatic Growth Inventory (PTGI)
Burnout: Copenhagen Burnout Inventory (CBI)
Job characteristics of nurse : Emotional Labor Inventory for Nurses (ELIN)
Personality characteristics: 15-item Hardiness Scale
Stressor and social support:Brief Job Stress Questionnaire, Total experienced stress score from life event

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know


介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom 手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
介入群は、質問紙調査に加え、臨床心理士による個別面接を受ける。質問紙調査、個別面接はともに6カ月毎に3回(1年間)実施する。個別面接では、対人援助職に就いた理由・きっかけ、大変さとやりがい、感情の取り扱い、対人援助職に就いてからの変化などの質問に自由に答えてもらう。


英語
For the intervention group, both questionnaire surveys and individual interviews with a clinical psychologist are conducted and carried out for one year, three times every six months. The individual interviews is a semi-structured interview, and subjects could freely reply to questions regarding their reasons of becoming human service professionals, difficulty and significance of their work, handling of their emotion, and changes involved in human service.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
対照群は、6カ月毎に3回(1年間)、質問紙調査に回答してもらう。調査項目は介入群と同じである。


英語
The control group answers only questionnaire surveys for one year, three times every six months. The investigation items of the questionnaires for the control group are same as that of the intervention group.

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

60 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
研究説明文書を理解し、研究への協力を同意文書によって同意した看護師


英語
This includes hospital nurses who understood the contents of the description of this study and gave written informed consent, agreeing to cooperate during the investigations.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究への協力に同意が得られなかった


英語
This includes hospital nurses who did not give written informed consent.

目標参加者数/Target sample size

40


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
奥野洋子


英語

ミドルネーム
Yoko OKUNO

所属組織/Organization

日本語
近畿大学医学部


英語
Kinki University Faculty of Medicine

所属部署/Division name

日本語
環境医学・行動科学教室


英語
Department of Environmental Medicine and Behavioural Science

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
〒589-8511大阪府大阪狭山市大野東377-2


英語
377-2, Ohno-higashi, Osakasayama, Osaka, 589-8511, Japan

電話/TEL

072-366-0221

Email/Email



試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム


英語

ミドルネーム

組織名/Organization

日本語
近畿大学医学部


英語
Kinki University Faculty of Medicine

部署名/Division name

日本語
環境医学・行動科学教室


英語
Department of Environmental Medicine and Behavioural Science

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語


英語

電話/TEL

072-366-0221

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email



実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Kinki University Faculty of Medicine

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
近畿大学医学部


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
none

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
なし


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2012 02 02


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2010 07 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2010 09 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2012 02 02

最終更新日/Last modified on

2012 02 02



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000008489


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008489


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名