UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000007223
受付番号 R000008504
科学的試験名 三次元経食道心エコー法による術中モニタリングの有用性に関する検討
一般公開日(本登録希望日) 2012/02/06
最終更新日 2018/09/21 16:52:27

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
三次元経食道心エコー法による術中モニタリングの有用性に関する検討


英語
Effect of fluid loading on changes in the left ventricular volume and stroke volume variation in hemodialysis patients: A prospective study using real-time three-dimensional transesophageal echocardiography and Flotrac/Vigileo system

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
透析患者における輸液負荷時の循環動態変化―三次元経食道心エコーとFloTrac/Vigileoを用いた検討―


英語
Effect of fluid loading on changes in the left ventricular volume and stroke volume variation in hemodialysis patients

科学的試験名/Scientific Title

日本語
三次元経食道心エコー法による術中モニタリングの有用性に関する検討


英語
Effect of fluid loading on changes in the left ventricular volume and stroke volume variation in hemodialysis patients: A prospective study using real-time three-dimensional transesophageal echocardiography and Flotrac/Vigileo system

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
透析患者における輸液負荷時の循環動態変化―三次元経食道心エコーとFloTrac/Vigileoを用いた検討―


英語
Effect of fluid loading on changes in the left ventricular volume and stroke volume variation in hemodialysis patients

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
慢性腎不全


英語
Chronic renal failure

疾患区分1/Classification by specialty

集中治療医学/Intensive care medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
透析患者は厳密な輸液管理が必要となる。本調査の目的は、透析患者における循環動態変化を三次元経食道心エコーとFloTrac/Vigileoを用いて評価することである。


英語
Patients with end-stage renal disease require strict perioperative fluid management. We investigated fluid loading-induced changes in hemodynamics and left ventricular volume in hemodialysis patients using real-time three-dimensional transesophageal echocardiograpy and FloTac/Vigileo system.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
一回拍出量変動
左室拡張末期容積
左室収縮末期容積


英語
stroke volume variation
left ventricular end-diastolic volume
left ventricular end-systolic volume

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医薬品/Medicine

介入1/Interventions/Control_1

日本語
輸液負荷


英語
Fluid loading

介入2/Interventions/Control_2

日本語
コントロール


英語
Control

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
末梢血管手術が予定された患者


英語
Patients scheduled for elective peripheral vascular procedure

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
不整脈
左室収縮能低下
経食道心エコー施行困難症例


英語
Patients were excluded from consideration if there were arrhythmia (atrial fibrillation or frequent ventricular ectopy) or preoperative significant left ventricular systolic dysfunction (ejection fraction<50%) or esophageal pathology that increased the risks associated with the placement of the ultrasound transducer (esophageal stricture, tracheoesophageal fistula, esophageal trauma, and previous esophageal or gastric surgery).

目標参加者数/Target sample size

14


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
神田 浩嗣


英語

ミドルネーム
Hirotsugu Kanda

所属組織/Organization

日本語
旭川医科大学


英語
Asahikawa Medical College

所属部署/Division name

日本語
麻酔科蘇生科


英語
Anesthesiology and Critical Care Medicine

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
北海道旭川市緑ヶ丘東2-1-1-1


英語
2-1-1-1 Midorigaoka-higashi, Asahikawa, Hokkaido, Japan

電話/TEL

0166-68-2583

Email/Email

h.kanda0629@nifty.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
神田 浩嗣


英語

ミドルネーム
Kanda Hirotsugu

組織名/Organization

日本語
旭川医科大学


英語
Asahikawa Medical College

部署名/Division name

日本語
麻酔科蘇生科


英語
Anesthesiology and Critical Care Medicine

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
北海道旭川市緑が丘東2条1丁目1番1号


英語
2-1-1-1 Midorigaoka-Higash, Asahikawa, Hokkaido, Japan

電話/TEL

0166-68-2583

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

h.kanda0629@nifty.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
旭川医科大学


英語
Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine, Asahikawa Medical College.

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
旭川医科大学 麻酔科蘇生科


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
旭川医科大学


英語
None

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
なし


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

旭川医科大学病院


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2012 02 06


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2011 04 15

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2012 02 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2014 03 06

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2014 04 10

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2014 05 02

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2014 06 03


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2012 02 03

最終更新日/Last modified on

2018 09 21



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000008504


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008504


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名