UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000007232
受付番号	R000008520
科学的試験名	再発を繰り返す尿路感染症患者に対するクランベリー果汁飲料の再発予防効果を検討する臨床試験
一般公開日（本登録希望日）	2012/02/06
最終更新日	2012/02/06 16:34:20

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
再発を繰り返す尿路感染症患者に対するクランベリー果汁飲料の再発予防効果を検討する臨床試験

英語
A randomized clinical trial to evaluate the preventive effect of cranberry juice (UR65) for patients with recurrent urinary tract infection

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
尿路感染症患者に対するクランベリー果汁飲料の再発予防効果の検討

英語
The preventive effect of cranberry juice for patients with recurrent UTI

科学的試験名/Scientific Title

日本語
再発を繰り返す尿路感染症患者に対するクランベリー果汁飲料の再発予防効果を検討する臨床試験

英語
A randomized clinical trial to evaluate the preventive effect of cranberry juice (UR65) for patients with recurrent urinary tract infection

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
尿路感染症患者に対するクランベリー果汁飲料の再発予防効果の検討

英語
The preventive effect of cranberry juice for patients with recurrent UTI

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
尿路感染症

英語
Urinary tract infection

疾患区分1/Classification by specialty

泌尿器科学/Urology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
再発を繰り返す尿路感染症患者に対してクランベリー果汁飲料ＵＲ65またはプラセボを長時間（24週間）継続摂取した際の再発率の検討

英語
To clarify the recurrent rate in a randomized clinical trial for the patients with recurrent urinary tract infection with cranberry juice(UR65)or placebo

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
尿路感染症の再発率

英語
Recurrent rate of urinary tract infection

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

79 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
複数回の既往を認めた尿路感染症患者
急性膀胱炎、慢性複雑性膀胱炎の急性憎悪（自己導尿含む）
１）尿路感染症の抗菌薬による治療が完了し　　ている患者
２）年齢；20～79歳・性別不問
３）外来患者のみ

英語
The patients with recurrent urinary tract infection including the patients with treatment completely,age from 20 to 79 year-old,outpatient clinic

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)カテーテル留置
２）尿道炎、前立腺炎、精巣上体炎の併発
３）治療を要する尿路結石、尿路腫瘍、水腎症などの合併
４）その他、重度の基礎疾患・合併症を有する患者

英語
The patients with urinary catheter indwelling,concomitant urethritis,prostatitis or epididymitis,urinary tract stone disease,urinary tract malignant disease,urinary obstruction,systemic severe condetion or other complications

目標参加者数/Target sample size

300

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名

ミドルネーム

姓松本　哲朗

英語

名

ミドルネーム

姓 Tetsuro Matsumoto

所属組織/Organization

日本語
産業医科大学

英語
University of Occupational and Environmental Healht

所属部署/Division name

日本語
泌尿器科

英語
Department of Urology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
福岡県北九州市八幡西区医生ｹ丘1-1

英語
1-1,Iseigaoka,Yahata-nish-ku,kitakyushu,fukuoka,807-8555 Japan

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名

ミドルネーム

姓濵砂　良一

英語

名

ミドルネーム

姓 Ryoichi Hamasuna

組織名/Organization

日本語
NPO法人CRECネット

英語
NPO"CREC net"

部署名/Division name

日本語
事務局

英語
Secretariat

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
福岡県北九州市若松区花野路3-8-1

英語
3-8-1,hananoji,wakamatuku,kitakyushu,fukuoka,808-0136 Japan

電話/TEL

(093)741-5887

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Workshop of urinary tract infection

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
UTI共同研究会

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
NISSIN Science incorporated company

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日清サイエンス株式会社

組織名/Division

日本語

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

西野クリニック（岐阜県）、石山泌尿器科皮膚科（岐阜県）、岐阜泌尿器科（岐阜県）、土井クリニック（岐阜県）、彦坂病院（兵庫県）、中野泌尿器科（兵庫県）、細部医院（東京都）、福山泌尿器科病院（福岡県）、かじクリニック（福岡県）、加野病院（福岡県）、黒住泌尿器科医院（福岡県）、高山病院（福岡県）、西南泌尿器科クリニック（福岡県）、泌尿器科・皮フ科かわの医院（福岡県）泌尿器科いとうクリニック（福岡県）、山元泌尿器科医院（福岡県）、かわい泌尿器科クリニック（福岡県）、山口皮フ泌尿器科医院（福岡県）

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2012 年 02 月 06 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2007 年 09 月 03 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2007 年 10 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2012 年 02 月 06 日

最終更新日/Last modified on

2012 年 02 月 06 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000008520

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008520

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）