UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
東日本大震災におけるVASスケールを用いた喘息状態の評価

英語
Impacts of the Disaster with Earthquake, Tsunami, and Nuclear Power Plant Accident of March 11, 2011, in Fukushima on Asthma Control

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
東日本大震災後の喘息コントロール評価

英語
The evaluation of Asthma Control after the disaster.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
東日本大震災におけるVASスケールを用いた喘息状態の評価

英語
Impacts of the Disaster with Earthquake, Tsunami, and Nuclear Power Plant Accident of March 11, 2011, in Fukushima on Asthma Control

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
東日本大震災後の喘息コントロール評価

英語
The evaluation of Asthma Control after the disaster.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
気管支喘息

英語
bronchial asthma

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology	膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
当科外来に通院している喘息患者に対し、震災による喘息コントロールについて評価する。

英語
We investigated the effect of this complex disaster on asthma by evaluating asthmatics treated and followed continuously in our outpatient clinic of Fukushima Medical University Hospital.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
質問票を用いて、震災による障害や生活環境の変化や喘息薬の使用状況を評価する。さらに震災による喘息コントロールや精神状態などをVASを用いて評価する。

英語
The interview using questionnaire to evaluate the damage by the disaster, the changes in life style, and the availability of anti-asthmatic drugs was performed , and the status of asthma control and psychological status of the patients were evaluated using visual analogue scale (VAS).

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
震災による喘息コントロール状態の変化を評価する。

英語
We investigated the effect of this disaster on asthma control.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
震災後の身体的精神的な状態を評価する。

英語
We evaluated the physical and psychological status of asthmatics during and after the disaster.

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
気管支喘息と診断され、当院外来に通院し治療をされているものとした

英語
The subjects are diagnosed with asthma, and they have been treated and followed continuously at the outpatient clinic of Fukushima Medical University Hospital.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
nothing

目標参加者数/Target sample size

70

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	佐藤俊

英語

名
ミドルネーム
姓	Suguru Sato

所属組織/Organization

日本語
福島県立医科大学

英語
Fukushima Medical University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
呼吸器内科学講座

英語
Departmentof Pulmonary Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
福島県福島市光が丘1

英語
1 Hikarigaoka, Fukushima

電話/TEL

024-547-1360

Email/Email

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	佐藤俊

英語

名
ミドルネーム
姓	Suguru Sato

組織名/Organization

日本語
福島県立医科大学

英語
Fukushima Medical University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
呼吸器内科学講座

英語
Departmentof Pulmonary Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
福島県福島市光が丘1

英語
1 Hikarigaoka, Fukushima

電話/TEL

024-547-1360

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

pulmo@fmu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Fukushima Medical University School of Medicine. Departmentof Pulmonary Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
福島県立医科大学呼吸器内科学講座

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Fukushima Medical University School of Medicine. Departmentof Pulmonary Medicine

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
福島県立医科大学呼吸器内科学講座

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

福島県立医科大学附属病院（福島県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2012

年

02

月

15

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2012

年

03

月

15

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2012

年

03

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
自身のような自然災害では虚血性心疾患や糖尿病、喘息といった慢性疾患のコントロールは悪化する。
今回の研究では今回の震災での喘息への影響について当院外来に通院している患者を対象に検討した。

英語
It is known that natural disasters such as earthquake result worsening of chronic diseases including ischemic heart disease, diabetes mellitus, and asthma.
In this study, we investigated the effect of this disaster on asthma by evaluating asthmatics treated and followed continuously in our outpatient clinic of Fukushima Medical University Hospital.

登録日時/Registered date

2012

年

02

月

15

日

最終更新日/Last modified on

2012

年

02

月

15

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000008525

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008525