UMIN試験ID | UMIN000007277 |
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受付番号 | R000008583 |
科学的試験名 | 術前胆道ドレナージ後(全胃温存)膵頭十二指腸切除を予定する患者に対して予防的抗菌剤の至適投与期間を検討することを目的とした多施設共同第II相無作為化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/02/14 |
最終更新日 | 2018/08/19 17:35:54 |
日本語
術前胆道ドレナージ後(全胃温存)膵頭十二指腸切除を予定する患者に対して予防的抗菌剤の至適投与期間を検討することを目的とした多施設共同第II相無作為化比較試験
英語
a multi-center, phaseII, prospective randomized study to investigate optimal duration of prophylactic antimicrobial agent in patients who undergo pancreatico-duodenectomy following preoperative biliary drainage
日本語
膵頭十二指腸切除患者に対する予防的抗菌剤の至適投与期間決定のための臨床試験
英語
A prospective study to investigate optimal duration of prophylactic antimicrobial agent in patients who undergo pancreatico-duodenectomy
日本語
術前胆道ドレナージ後(全胃温存)膵頭十二指腸切除を予定する患者に対して予防的抗菌剤の至適投与期間を検討することを目的とした多施設共同第II相無作為化比較試験
英語
a multi-center, phaseII, prospective randomized study to investigate optimal duration of prophylactic antimicrobial agent in patients who undergo pancreatico-duodenectomy following preoperative biliary drainage
日本語
膵頭十二指腸切除患者に対する予防的抗菌剤の至適投与期間決定のための臨床試験
英語
A prospective study to investigate optimal duration of prophylactic antimicrobial agent in patients who undergo pancreatico-duodenectomy
日本/Japan |
日本語
術前胆道ドレナージを施行し胆管炎症状のない膵頭十二指腸切除予定患者
英語
Patients without a symptom of cholangitis who have a planned pancreaticoduodenectomy following preoperative biliary drainage.
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
術前胆道ドレナージを施行し胆管炎症状のない膵頭十二指腸切除予定患者を対象とした予防的抗菌剤の至適投与期間を決定すること
英語
To investigate optimal duration of antimicrobial agent in patients who undergo pancreaticoduodenectomy following preoperative biliary drainage.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
SSI発生率
英語
Frequency of surgical site infection
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
用量対照/Dose comparison
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
術後4日目までCZOPを8時間毎に投与
英語
To administrate 1g of CZOP every 8hours until post-operative day4
日本語
術当日のみCZOPを8時間毎に投与
英語
To administrate 1g of CZOP every 8hours during pancreaticoduodenectomy
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
閉塞性黄疸に対して術前胆道ドレナージを施行し、手術までの期間に胆管炎(infection-induced SIRS)を呈しなかった患者
英語
A patient without a symptom of cholangitis who have a planned pancreaticoduodenectomy following preoperative biliary drainage
日本語
術前胆道ドレナージ後に胆管炎症状を認めた患者
・術前胆道ドレナージ後に嫌気性細菌が検出された患者
術前胆道ドレナージ後に抗菌剤耐性細菌が検出された患者
未成年ならびに自己意志決定が困難な患者
その他治療成績に影響を及ぼす可能性のある要因を有する患者,及び臨床試験責任医師又は臨床試験分担医師が臨床試験に参加すべきではないと判断した患者
英語
1. a patient with a symptom of cholangitis after preoperative biliary drainage.
2. a patient with anaerobic bacteria detected after preoperative biliary drainage.
3. a patient with resistant bacteria detected after preoperative biliary drainage.
4. a young patient and a patient who has difficulty in self-decision-making
5. a patient who is inappropriate for study entry by a chief doctor
80
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 里井壯平 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Sohei SATOI MD |
日本語
関西医科大学
英語
Kansai Medical University
日本語
外科
英語
Department of Surgery
日本語
大阪府枚方市新町2-3-1
英語
2-3-1 Shinmachi, Hirakata, Osaka
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 里井壯平 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Sohei SATOI MD |
日本語
関西医科大学
英語
Kansai Medical University
日本語
外科
英語
Department of Surgery
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英語
satoi@hirakata.kmu.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Surgery, Kansai Medical University
日本語
関西医科大学外科
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英語
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その他
英語
Department of Surgery, Kansai Medical University
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関西医科大学外科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2012 | 年 | 02 | 月 | 14 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
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英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2012 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
2012 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 02 | 月 | 13 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000008583
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008583
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |