UMIN試験ID | UMIN000007308 |
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受付番号 | R000008616 |
科学的試験名 | 腎機能障害を伴う患者を対象としたリーナルガードによる造影剤腎症防止 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/02/16 |
最終更新日 | 2018/09/13 17:53:03 |
日本語
腎機能障害を伴う患者を対象としたリーナルガードによる造影剤腎症防止
英語
RenalGuard System to Prevent Contrast-Induced Acute Kidney Injury in Japan
日本語
リーナルガード腎保護治療
英語
RESPECT KIDNEY
日本語
腎機能障害を伴う患者を対象としたリーナルガードによる造影剤腎症防止
英語
RenalGuard System to Prevent Contrast-Induced Acute Kidney Injury in Japan
日本語
リーナルガード腎保護治療
英語
RESPECT KIDNEY
日本/Japan |
日本語
慢性腎臓病かつ冠動脈疾患または閉塞性動脈硬化症
英語
Chronic kidney disease with coronary aretry disease or peripheral artery disease
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
造影剤を使用する検査、治療において造影剤腎症を予防するために、腎臓に対する生理食塩水による強制灌流を可能にしたリーナルガードシステムを使用しその安全性及び有効性を評価する
英語
To evaluate safety and efficacy of RenalGuard System in the prevention of contrast-induced nephropathy in the setting of a catheterization laboratory
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
造影剤腎症発症率と治療に伴う重大な有害事象の発現(心不全、腎不全悪化、ショックなど)
英語
Combined incidence of contrast-induced nephropathy (CIN) and serious in-hospital therapy-related adverse events
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment |
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リーナルガード群
英語
RenalGuard group
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
男性または非妊婦の女性で20歳以上、同意取得可能患者
冠動脈疾患または閉塞性動脈硬化患者でカテーテル治療で少なくとも75ml以上の造影剤使用予定患者
eGFRが45 ml/min/1.73 m2以下の中等度または高度腎障害患者
左室駆出分画が30 %以上
英語
Male or non-pregnant female equal or greater than the age 20 years old and is able to provide informed consent.
Subject is scheduled to undergo an catheterization procedure that is expected to use at least 75 ml of intraarterial contrast.
Subject has moderate to severe kidney impairement-eGFR<45 ml/min/1.73m2 and more than 30 % of ejection fraction of left ventricle.
日本語
非代償性うっ血性心不全
無尿または血液透析患者または尿道カテーテル挿入困難患者
7日以内に造影剤が投与されている患者
フロセミドや造影剤など使用薬剤に禁忌患者
英語
Class 3 or 4 chronic heart failure.
Subject is anuric or has undergone renal replacement therapy, or has a known inability to have a Foley catheter placed.
Subject has received contrast within 7 days of procedure.
Subject has a known hypersensitivity to furosemide and/or the contrast agent being used.
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 道下一朗 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ichiro Michishita |
日本語
国家公務員共済組合連合会 横浜栄共済病院
英語
Federation of National Public Service Personnel Mutual Aid Associations, Yokohama Sakae Kyosai Hospital
日本語
循環器内科
英語
Division of Cardiology, Department of Internal Medicine
日本語
横浜市栄区桂町132
英語
132 Katura-cho, Sakae-ku, Yokohama-shi
045-891-2171
i-michishita@yokohamasakae.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 野末 剛 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tsuyoshi Nozue |
日本語
横浜栄共済病院
英語
Yokohama Sakae Kyosai Hospital
日本語
循環器内科
英語
Divison of Cardiology, Department of Internal Medicine
日本語
横浜市栄区桂町132
英語
132 Katsura-cho, Sakae-ku, Yokohama-shi
045-891-2171
nozue2493@yahoo.co.jp
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その他
英語
Yokohama Sakae Kyosai Hospital
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横浜栄共済病院
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英語
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自己調達
英語
Yokohama Sakae Kyosai Hospital
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横浜栄共済病院
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2012 | 年 | 02 | 月 | 16 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
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有効
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 02 | 月 | 16 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000008616
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008616
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |