UMIN試験ID | UMIN000007309 |
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受付番号 | R000008619 |
科学的試験名 | 人工股関節全置換術における表面酸化処理ジルコニウム合金(OXINIUM)製32mm骨頭の耐摩耗性に関する多施設共同研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/02/16 |
最終更新日 | 2023/07/03 09:56:02 |
日本語
人工股関節全置換術における表面酸化処理ジルコニウム合金(OXINIUM)製32mm骨頭の耐摩耗性に関する多施設共同研究
英語
Wear of 32mm Oxidized Zirconium (OXINIUM) head on Cross-linked Polyethylene in Primary Total Hip Arthroplasty: Multicenter Randomized controlled Trial Study
日本語
THAにおけるOXINIUM製32mm骨頭の耐摩耗性に関する多施設共同研究
英語
Wear of 32mm OXINIUM head on XLPE: Multicenter RCT Study
日本語
人工股関節全置換術における表面酸化処理ジルコニウム合金(OXINIUM)製32mm骨頭の耐摩耗性に関する多施設共同研究
英語
Wear of 32mm Oxidized Zirconium (OXINIUM) head on Cross-linked Polyethylene in Primary Total Hip Arthroplasty: Multicenter Randomized controlled Trial Study
日本語
THAにおけるOXINIUM製32mm骨頭の耐摩耗性に関する多施設共同研究
英語
Wear of 32mm OXINIUM head on XLPE: Multicenter RCT Study
日本/Japan |
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股関節疾患
英語
Hip Disease
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
人工股関節全置換術を施行した患者を対象に、表面酸化処理ジルコニウム合金製32mm骨頭の耐摩耗性を、標準的に用いられているコバルトクロム合金製フェモラルヘッドとのランダム化比較にて評価する。
英語
To evaluate wear resistance of 32mm oxidized zirconium femoral head versus CoCr on cross-linked polyethylene for primary total hip arthroplasty.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
ポリエチレンライナーの線摩耗量
英語
Linear wear of polyethylene liner
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
実薬・標準治療対照/Active
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
表面酸化処理ジルコニウム合金の大腿骨頭を使用
英語
Implantation of oxidized zirconium alloy femoral head
日本語
コバルトクロム合金の大腿骨頭を使用
英語
Implantation of cobalt-chrome alloy femoral head
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英語
適用なし/Not applicable |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1.研究参加について本人から文書で同意が得られている患者
2.THAが適応となる患者
3.75歳以下の患者
4.28mmフェモラルヘッドが使用可能な患者
5.UCLA scoreが3以上の患者
6.日本国籍を有する患者
英語
1. Patient whose written consent was obtained to participate in the study
2. Patient with indication for THA
3. Patient younger than 75 y.o.
4. Patient able to implant 28mm femoral head
5. Patient with UCLA score higher than 3
6. Patient who has Japanese nationality
日本語
1.人工股関節再置換術例
2.オールポリエチレンカップを使用する患者
3.ラテラライズドライナー、アンテバーテッドライナーを使用する患者
4.Oxford Hip Scoreの評価が行えない患者
5.重症疾患をゆうする患者等、5年フォローアップができない可能性がある患者
英語
1. Revision THA
2. Implantation of all-polyethylene cup
3. THA case with need to use lateralized and anteverted liner in the pre-op planning
4. Patient unable to evaluate Oxford Hip Score
5. Patient expected to live less than 5 years
352
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 斉藤 正伸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masanobu Saito |
日本語
大阪南医療センター
英語
Osaka South Medical Centre
日本語
骨・運動器疾患センター(整形外科)
英語
Department of Orthopaedic Surgery
日本語
大阪府河内長野市木戸東町2-1
英語
2-1 Kidohigashimachi, Kawachinagano, Osaka
0721-53-5761
msaito@ommc-hp.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 斉藤 正伸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masanobu Saito |
日本語
大阪南医療センター
英語
Osaka South Medical Centre
日本語
整形外科
英語
Orthopaedics
日本語
大阪府河内長野市木戸東町2-1
英語
2-1 Kidohigashimachi, Kawachinagano, Osaka
0721-53-5761
msaito@ommc-hp.jp
日本語
その他
英語
Smith & Nephew Orthopaedics
日本語
スミス・アンド・ネフューオーソペディックス株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Smith & Nephew Orthopaedics
日本語
スミス・アンド・ネフュー オーソペディックス株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
日本語
久留米大学医療センター、長崎労災病院、高知大学
英語
Kurume University Medical Center, Nagasaki Rosai Hospital, Kochi Medical School Hospital
日本語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2012 | 年 | 02 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
2012 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 02 | 月 | 16 | 日 |
2023 | 年 | 07 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000008619
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008619
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |