UMIN試験ID | UMIN000007371 |
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受付番号 | R000008666 |
科学的試験名 | 積極的資質低下療法の腎機能に 及ぼす影響の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/02/24 |
最終更新日 | 2015/09/03 10:13:55 |
日本語
積極的資質低下療法の腎機能に
及ぼす影響の検討
英語
Prospective evaluation of renal function
and proteinuria in chronic kidney disease
patients
日本語
積極的資質低下療法の腎機能に
及ぼす影響の検討
英語
Prospective evaluation of renal function
and proteinuria in chronic kidney disease
patients (PERFECT study)
日本語
積極的資質低下療法の腎機能に
及ぼす影響の検討
英語
Prospective evaluation of renal function
and proteinuria in chronic kidney disease
patients
日本語
積極的資質低下療法の腎機能に
及ぼす影響の検討
英語
Prospective evaluation of renal function
and proteinuria in chronic kidney disease
patients (PERFECT study)
日本/Japan |
日本語
蛋白尿
英語
Proteinuria
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
腎臓内科学/Nephrology | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
蛋白尿が存在し、積極的脂質低下療法が
必要と判断される患者に対しての
ストロングスタチンを用いた
腎機能に及ぼす影響について単施設前向き
無作為化試験にて検証する。
英語
To evaluate the influence which Strong statin has on a renal function to the patient judged that the aggressive lipid fall treatment are required with proteinuria in a single center prospective randomized trial.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
日本語
ベースライン時から52週時の
尿中蛋白/クレアチニン比の変化
英語
Change of the protein in urine / creatinine ratio after 52 weeks
日本語
ベースライン時から26週時の
尿中蛋白/クレアチニン比の変化
ベースライン時から26.52週後の
尿中アルブミン/クレアチニン比の変化
26.52週の脂質変化率
ベースライン時から26.52週のeGFRの変化
英語
Change of the protein in urine / creatinine ratio after 26 weeks
Change of the albumin in urine / creatinine ratio
after 26 weeks and 52 weeks
Lipid rate of change
after 26 weeks and 52 weeks
Change of eGFR
after 26 weeks and 52 weeks
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
封筒法/Numbered container method
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
アトルバスタチン通常容量群
英語
Atorvastatin High capacity group
日本語
アトルバスタチン高容量群
英語
Atorvastatin normal capacity group
日本語
ロスバスタチン群
英語
Rosuvastatin group
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
尿蛋白/クレアチニン比 150mg以上
ACE inhibitorまたはARBを3か月以上服用
(標準治療を行っている)
積極的脂質低下療法が必要と判断される患者
英語
the protein in urine / creatinine ratio
above 150mg.
Three-month or more administration of the angiotensin converting enzyme inhibitor or angiotensin 2 receptor inhibitor.
the patient judged that the aggressive lipid fall treatment are required.
日本語
6ヶ月以内に急性冠症候群を起こした患者
炎症性疾患・感染症・悪性疾患の患者
アトルバスタチン・クレストールに対して
過敏症の既往歴のある患者
妊婦または妊娠している可能性のある婦人および授乳婦
重篤な肝機能障害・腎機能障害のある患者
英語
The patient who caused acute coronary syndrome within six months.
The patient of an inflammatory disorder, infection, and a malignant tumor.
The patient who has an anamnesis of hypersensitivity to atorvastatin
and/or rosuvastatin.
A pregnant woman or the woman that may have become pregnant, and a nursing mother.
A patient with critical impaired liver function and renal dysfunction.
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 度会 正人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masato Watarai |
日本語
愛知県厚生農業協同組合
安城更生病院
英語
Aichi welfare agricultural cooperative association
Anjo Kosei Hospital
日本語
循環器内科
英語
Division of Cardiology, Department of Internal Medicine
日本語
愛知県安城市安城町東広畔28番地
英語
28, Higashihirokute, Anjo-cho, Anjo-shi, Aichi-ken
0566-75-2111
masachi_110@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伊藤 正則 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masanori Ito |
日本語
安城更生病院
英語
Aichi welfare agricultural cooperative association Anjo Kosei Hospital
日本語
循環器内科
英語
Division of Cardiology, Department of Internal Medicine
日本語
愛知県安城市安城町東広畔28番地
英語
28, Higashihirokute, Anjo-cho, Anjo-shi, Aichi-ken
0566-75-2111
masachi_110@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Aichi welfare agricultural cooperative association
Anjo Kosei Hospital
日本語
愛知県厚生農業協同組合連合会
安城更生病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Aichi welfare agricultural cooperative association
Anjo Kosei Hospital
日本語
愛知県厚生農業協同組合連合会
安城更生病院
日本語
自己調達/Self funding
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2012 | 年 | 02 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
アトルバスタチン群、ロスバスタチン群にて
主要評価項目で有意差を認めず。
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 02 | 月 | 24 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000008666
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008666
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |