UMIN試験ID | UMIN000007360 |
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受付番号 | R000008670 |
科学的試験名 | 軟部肉腫進行例に対するゲムシタビン/ドセタキセル療法 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/02/22 |
最終更新日 | 2016/03/18 16:37:34 |
日本語
軟部肉腫進行例に対するゲムシタビン/ドセタキセル療法
英語
Gemcitabine and docetaxel in advanced soft tissue sarcomas
日本語
進行肉腫に対するゲムシタビン/ドセタキセル療法
英語
Gemcitabine and docetaxel in advanced sarcomas
日本語
軟部肉腫進行例に対するゲムシタビン/ドセタキセル療法
英語
Gemcitabine and docetaxel in advanced soft tissue sarcomas
日本語
進行肉腫に対するゲムシタビン/ドセタキセル療法
英語
Gemcitabine and docetaxel in advanced sarcomas
日本/Japan |
日本語
軟部肉腫進行例
英語
advanced soft tissue sarcomas
外科学一般/Surgery in general | 整形外科学/Orthopedics |
成人/Adult |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
本研究の目的は進行性軟部肉腫症例を対象に、定速静注ゲムシタビンとドセタキセルの有効性と安全性を評価する
英語
The purpose of this study was to evaluate the efficacy and toxicity of fixed dose rate gemcitabine and docetaxel in patients with advanced soft tissue sarcoma
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
奏効率(RECIST基準にて腫瘍の奏効率を判定)
英語
Tumor response was classified by Response Evaluation Criteria in Solid tumor (RECIST) guideline.
日本語
生存期間中央値
有害事象
英語
median survival period
adverse event
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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定速静注ゲムシタビンの薬物動態の解析
英語
Pharmacokinetic analysis of fixed dose rate gemcitabine
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
*組織学的に軟部肉腫と診断され、切除不能もしくは転移を有し根治困難である
*アントラサイクリン系の化学療法を投与された既往がある
*ECOGのperformance statusが0-2
*2ヶ月以上の生存が期待できる
*十分な骨髄、腎および肝機能がある
*同意が得られている
英語
*Patients with histologically confirmed recurrent, metastatic or unresectable soft tissue sarcoma
*All patients had been previously treated with anthracycline-based chemotherapy
*ECOG performance status 0-2
*All patients had a life expectancy more than 2 months
*All patients had adequate hematologic
,renal and hepatic function
*After obtaining informed consent
日本語
*高度な胸水、心嚢水、または腹水
*重篤な心疾患
*脳血管障害の既往
*コントロール不良の糖尿病
*コントロール不良な高血圧
*有症状の脳転移
*活動性の感染症
*妊娠中・妊娠の可能性
英語
*severe pleural effusion/cardiac effusion/ascites fluid
*serious cardiac disorder
*cerebrovascular disease
*uncontrolled diabetes
*uncontrolled hypertension
*symptomatic brain metastasis
*active infection
*pregnancy
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 筑紫 聡 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satoshi Tsukushi |
日本語
名古屋大学医学部
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
整形外科
英語
Orthopaedic Surgery
日本語
名古屋市昭和区鶴舞65
英語
Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
名古屋大学医学部
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
整形外科
英語
Orthopaedic Surgery
日本語
名古屋市昭和区鶴舞65
英語
Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya
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その他
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
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名古屋大学医学部
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英語
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その他
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
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名古屋大学医学部
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その他/Other
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英語
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いいえ/NO
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英語
2012 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
未公表/Unpublished
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現在3例の登録
画像評価は2例PR1例PD
DLT発生なし
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2011 | 年 | 08 | 月 | 18 | 日 |
2011 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000008670
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008670
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |