UMIN試験ID | UMIN000007867 |
---|---|
受付番号 | R000008676 |
科学的試験名 | 放射線治療の巨大・血栓化脳動脈瘤増大予防効果に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/06/01 |
最終更新日 | 2019/06/04 16:49:02 |
日本語
放射線治療の巨大・血栓化脳動脈瘤増大予防効果に関する研究
英語
research on the efficacy of radiation therapy for prevention of the growth of giant and/or thrombosed cerebral aneurysm
日本語
巨大・血栓化脳動脈瘤に対する放射線治療
英語
radiation therapy for giant and/or thrombosed cerebral aneurysm
日本語
放射線治療の巨大・血栓化脳動脈瘤増大予防効果に関する研究
英語
research on the efficacy of radiation therapy for prevention of the growth of giant and/or thrombosed cerebral aneurysm
日本語
巨大・血栓化脳動脈瘤に対する放射線治療
英語
radiation therapy for giant and/or thrombosed cerebral aneurysm
日本/Japan |
日本語
外科治療後に増大示す巨大・血栓化脳動脈瘤
英語
giant and/or thrombosed cerebral aneurysms that grow after surgical treatment
脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
未破裂巨大・血栓化脳動脈瘤術後の再増大に対する新たな治療として放射線治療の有効性を検証する
英語
To clarify the safety and efficacy of radiation therapy for surgically-treated growing giant and/or thrombosed cerebral aneurysms
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
第Ⅰ相/Phase I
日本語
動脈瘤の増大
動脈瘤の破裂
英語
growth of aneurysm
rupture of aneurysm
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
手技/Maneuver |
日本語
少分割定位放射線治療
35グレイ/5回
英語
Hypofractionated Stereotactic Radiation Therapy
35Gy/5fr.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)通常の頚部クリッピングやコイル塞栓術による治療など、動脈瘤の消失・縮小が期待できる他の治療法が存在しない、未破裂の巨大・血栓化動脈瘤である。
2)画像経過観察により増大傾向が認められる。
3)十分なインフォームドコンセントにより研究への同意が得られている。
英語
1)unruptured giant and/or thrombosed aneurysms not applicable to direct or endovascular surgery
2)aneurysmal grwoth was confirmed with CT or MRI
3)wrriten informed consent
日本語
1)明らかな破裂が確認された動脈瘤。
2)頭部への放射線治療歴がある、または放射線治療中である。
3)動脈瘤近傍(照射野内)の主幹動脈に狭窄性病変を有する。
英語
1)ruptured aneurysms
2)history of radiation therapy or in radiation therapy for head disease
3)patients associated with stenotic cerebral artery in the vicinity of aneurysm
10
日本語
名 | 享 |
ミドルネーム | |
姓 | 宮本 |
英語
名 | Susumu |
ミドルネーム | |
姓 | Miyamoto |
日本語
京都大学医学部
英語
Kyoto university Graduate School of Medicine
日本語
脳神経外科
英語
Neurosurgery
606-8507
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Kawahara-cho Shogoin Sakyo-ku, Kyoto, 606-8507 Japan
075-751-3653
miy@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
名 | 和道 |
ミドルネーム | |
姓 | 吉田 |
英語
名 | Kazuimichi |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshida |
日本語
京都大学 医学部
英語
Kyoto university Graduate School of Medicine
日本語
脳神経外科
英語
Neurosurgery
606-8507
日本語
54 Kawahara-cho Shogoin Sakyo-ku, Kyoto, 606-8507 Japan
英語
54 Kawahara-cho Shogoin Sakyo-ku, Kyoto, 606-8507 Japan
075-751-3459
kazuy@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
京都大学
英語
Department of Neuosurgery, Kyoto university Graduate School of Medicine
日本語
京都大学 医学部 脳神経外科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
京都大学医学部付属病院
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
京都大学医学部附属病院 医の倫理委員会
英語
Kyoto University Hospital Ethics Committe
日本語
京都府京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Kawahara-cho Shogoin Sakyo-ku, Kyoto, 606-8507 Japan
075-753-4680
ethcom@kuhp.kyoto-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
京都大学医学部附属病院
2012 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2012 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
2012 | 年 | 06 | 月 | 07 | 日 |
2012 | 年 | 06 | 月 | 07 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 07 | 日 |
日本語
①研究開始時の予想に反し、実際には適応症例が極端に少ない。
②研究開始時には使用できなかった新たな血管内手術デバイス(フローダイバーターステント)が使用可能となり、今後新たな本研究適応症例の出現は更に少なくなると予想される。
上記理由により2019年1月31日に中止した。
英語
2012 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000008676
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008676
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |