UMIN試験ID | UMIN000007389 |
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受付番号 | R000008705 |
科学的試験名 | 脊柱由来の四肢の痛みに対するMechanical Diagnosis and Therapyの治療効果に対する多施設間前向きコホート研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/03/01 |
最終更新日 | 2013/03/01 11:43:33 |
日本語
脊柱由来の四肢の痛みに対するMechanical Diagnosis and Therapyの治療効果に対する多施設間前向きコホート研究
英語
Multicenter prospective cohort study on the effect of Mechanical Diagnosis and Therapy on spine related upper and lower limb pain
日本語
脊柱由来の四肢の痛みに対するMechanical Diagnosis and Therapyの治療効果に対する多施設間前向きコホート研究
英語
Multicenter prospective cohort study on the effect of Mechanical Diagnosis and Therapy on spine related upper and lower limb pain
日本語
脊柱由来の四肢の痛みに対するMechanical Diagnosis and Therapyの治療効果に対する多施設間前向きコホート研究
英語
Multicenter prospective cohort study on the effect of Mechanical Diagnosis and Therapy on spine related upper and lower limb pain
日本語
脊柱由来の四肢の痛みに対するMechanical Diagnosis and Therapyの治療効果に対する多施設間前向きコホート研究
英語
Multicenter prospective cohort study on the effect of Mechanical Diagnosis and Therapy on spine related upper and lower limb pain
日本/Japan |
日本語
脊柱由来の上下肢痛
英語
Spine related upper and lower limb pain
整形外科学/Orthopedics | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
脊柱由来の上下肢痛に対する4つのサブグループの中でMechanical Diagnosis and Therapy(MDT)が有効なサブグループを調査する事
英語
The purpose of this study will be to investigate which sub-group of spine related upper and lower limb pain responses well to Mechanical Diagnosis and Therapy(MDT)
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
痛みの程度は口頭によるNumerical Pain Rating Scale(0-10)によって評価する。障害の程度はSelf-Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs(S-LANSS)日本語訳、神経障害性疼痛スクリーニング研究会監修による調査票、日本語版Neck Disability Index(頚部痛対象者用)もしくは日本語版 Roland-Morris Disability Questionnaire(腰痛対象者)、Hospital Anxiety and Depression Scale日本語版、Fear Avoidance and Beliefs Questionnaire 日本語版を用いる。治療の有効性はここ1ヶ月の主観的改善度を7段階で評価する(1-完全に回復した、7-半端ではない程悪くなった)。
英語
Pain intensity will be assessed with verbally Numerical Pain Rating Scale(0-10). The magnitude of disability will be assessed with Self-Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs(S-LANSS) Japanese version, a questionnaire developed by a research committee for screening neuropathic pain, the Neck Pain Disability Index Japanese version, Roland-Morris Disability Questionnaire Japanese version, Hospital Anxiety and Depression Scale Japanese version, Fear Avoidance and Beliefs Questionnaire Japanese version. Overall improvement will be measured using the Global Perceived Change Scale (GPC) where patients score their perceived change after the treatment on a 7-point scale ranging from: 1 (completely recovered) to 7 (worse than
ever).
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
患者は1ヶ月間MDTでルーチン化されている評価・治療を受ける。この評価には、上述の主要アウトカム評価項目に加え、徒手筋力検査、神経学的検査、そして反復運動検査が含まれる。患者は1ヵ月後再度評価を受け、ここ1ヶ月のデータを匿名で研究利用することに同意するかどうか尋ねられる。書面にて同意を得られた場合は、各治療者がデータをデータベースに入力する。
英語
Each patient will be treated with routine MDT assessments and treatments for 1 month. The MDT assessments includes main outcome measures described above as well as manual muscle testing, neurological examinations and repeated movement testing. Patients will be reassessed one month later and asked if they agree that their data is used for research. If patients agree and provide written consents, their MDT therapists will put patent's data into database.
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英語
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英語
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
MDTクリデンシャル資格を持つ研究協力者によりMDT治療を受ける者
片側の腰部と臀部より末梢に症状がある者、もしくは片側の頸部と肩より末梢に症状がある者
症状が6週間以上継続している者
ここ1週間のうちの痛みの程度が少なくとも11段階(0-全く痛くない、10-考えうる最大の痛み)で3以上の者
英語
Those who will be treated by credential MDT therapists who are involved in this study;
Those who will have unilateral low back pain and leg pain radiating below the gluteal fold or unilateral neck pain and arm pain radiating below the shoulder for more than 6 weeks duration and a minimum pain intensity of 3 on the 11-point numerical rating scale.
日本語
症状が両側の臀部もしくは肩より末梢にある者
患者がMDT以外の治療を希望するか、もしくは治療者が何らかの理由でMDT以外の治療法を選択した場合
腰痛患者で、6ヶ月以内に下肢の手術もしくは外傷既往がある者
頸部痛患者で、6ヶ月以内に上肢の手術もしくは外傷既往がある者
4週間以内に神経根ブロックの既往がある者
糖尿病や多発性神経障害のような末梢神経病態がある者
腰痛患者で下肢の末梢血管障害を持つ者
頸部痛患者で上肢の末梢血管障害を持つ者
自律神経障害がある者
炎症性関節炎がある者
外傷・感染・重度な骨粗鬆症のような徒手療法の禁忌を持つ者
何らかの理由で正確なコミュニケーションが出来ない患者
英語
Those with bilateral pain radiating below the gluteal fold or the shoulder;
Those who will request other treatments except the MDT;
Those who will be treated with other treatments except the MDT based on decision makings by the therapists;
Those with history of lower quadrant surgery or trauma within the past 6 months;
Those with history of upper quadrant surgery or trauma within the past 6 months;
Those with history of nerve root block
within the past 4 weeks;
Those with history of neuropathic
pathology such as diabetes or polyneuropathies;
Those with history of vascular disease in the lower extremities;
Those with history of vascular disease in the upper extremities;
Those with systemic disease;
Those with inflammatory arthropathies;
Those with contraindications
to manual therapy techniques such as trauma,
infection or severe osteoporosis;
Those who cannot communicate well for some reasons.
500
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岩貞吉寛 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshihiro Iwasada |
日本語
国際マッケンジー協会日本支部
英語
The McKenzie Institute International Japan Branch
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国際マッケンジー協会日本支部
英語
The McKenzie Institute International Japan Branch
日本語
埼玉県富士見市水子2149-6
英語
2149-6 Mizuko Fujimi, Fujimi-shi Saitama
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岩貞吉寛 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
国際マッケンジー協会日本支部
英語
The McKenzie Institute International Japan Branch
日本語
国際マッケンジー協会日本支部
英語
The McKenzie Institute International Japan Branch
日本語
東京都新宿区西新宿3-1-3
英語
3-1-3 Nishi-Shinjuku Shinjuku-ku Tokyo
(03)53236022
mckjapan2@hotmail.co.jp
日本語
その他
英語
The McKenzie Institute International Japan Branch
日本語
国際マッケンジー協会日本支部
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英語
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その他
英語
None
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なし
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自己調達/Self funding
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英語
はい/YES
SPTS2011001
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理学療法科学学会倫理審査委員会
英語
The Society of Physical Therapy Science ethics committee
日本語
英語
2012 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2012 | 年 | 01 | 月 | 14 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 02 | 月 | 27 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000008705
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008705
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |