UMIN試験ID | UMIN000007391 |
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受付番号 | R000008706 |
科学的試験名 | 日本人健常成人におけるミルタザピン単回投与後の薬物動態解析および血漿中生理活性ペプチド濃度へおよぼす影響に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/02/28 |
最終更新日 | 2013/02/28 08:41:37 |
日本語
日本人健常成人におけるミルタザピン単回投与後の薬物動態解析および血漿中生理活性ペプチド濃度へおよぼす影響に関する研究
英語
Pharmacokinetics of mirtazapine and effect on plasma levels of bioactive peptides in healthy japanese.
日本語
日本人健常成人におけるミルタザピン単回投与後の薬物動態解析および血漿中生理活性ペプチド濃度へおよぼす影響に関する研究
英語
Pharmacokinetics of mirtazapine and effect on plasma levels of bioactive peptides in healthy japanese.
日本語
日本人健常成人におけるミルタザピン単回投与後の薬物動態解析および血漿中生理活性ペプチド濃度へおよぼす影響に関する研究
英語
Pharmacokinetics of mirtazapine and effect on plasma levels of bioactive peptides in healthy japanese.
日本語
日本人健常成人におけるミルタザピン単回投与後の薬物動態解析および血漿中生理活性ペプチド濃度へおよぼす影響に関する研究
英語
Pharmacokinetics of mirtazapine and effect on plasma levels of bioactive peptides in healthy japanese.
日本/Japan |
日本語
健常成人ボランティア
英語
healthy volunteers
該当せず/Not applicable |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
日本人健常成人において、ミルタザピン単回投与後の薬物動態解析を行うことにより、日本人におけるミルタザピンの薬物動態の特性を明らかにする。また、ミルタザピンおよびプラセボ単回投与後の生理活性ペプチド濃度推移を比較し、ミルタザピンが生理活性ペプチドに及ぼす影響を明らかにする。
英語
To examine the pharmacokinetics of mirtazapine and effects on plasma levels of bioactive peptides.
薬物動態/Pharmacokinetics
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
血漿中ミルタザピン濃度
血漿中ACTH、NPY、cortisol濃度
英語
Plasma level of mirtazapine, ACTH, NPY. cortisol
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
1) プラセボ
2) ミルタザピン
英語
1) placebo
2) mirtazapine
日本語
1) ミルタザピン
2) プラセボ
英語
1) mirtazapine
2) placebo
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
40 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
本研究の内容について適切な説明を受け、文書での参加同意を行った方
問診、身体診察にて健常と判断されたもの
英語
written informed consent before the study
volunteers ascertained to be healthy by a medical history, a physical examination
日本語
喫煙者
妊婦
授乳中の女性
英語
smokers
pregnant women
nursing women
12
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伊東 弘樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroki Itoh |
日本語
大分大学医学部附属病院
英語
Oita University Hospital
日本語
薬剤部
英語
Department of Clinical Pharmacy
日本語
〒879-5593 大分県由布市挟間町医大ヶ丘1-1
英語
Hasama-machi, Oita 879-5593, Japan
097-586-6101
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 陽介 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yosuke Suzuki |
日本語
大分大学医学部附属病院
英語
Oita University Hospital
日本語
薬剤部
英語
Department of Clinical Pharmacy
日本語
〒879-5593 大分県由布市挟間町医大ヶ丘1-1
英語
Hasama-machi, Oita 879-5593, Japan
097-586-6113
y-suzuki@oita-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Clinical Pharmacy, Oita University Hospital
日本語
大分大学医学部附属病院薬剤部
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英語
日本語
その他
英語
Oita University Hospital
日本語
大分大学医学部附属病院
日本語
その他/Other
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2012 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 02 | 月 | 16 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 02 | 月 | 27 | 日 |
2013 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000008706
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008706
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |