UMIN試験ID | UMIN000007419 |
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受付番号 | R000008738 |
科学的試験名 | 腰部脊柱管狭窄症に対するプレガバリン、セレコキシブを使用した保存的加療に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/04/01 |
最終更新日 | 2014/09/01 09:29:22 |
日本語
腰部脊柱管狭窄症に対するプレガバリン、セレコキシブを使用した保存的加療に関する研究
英語
A Prospective, Randomized, Multicenter Trial of Pregabalin and Celecoxib for Lumbar Spinal Stenosis
日本語
腰部脊柱管狭窄症に対するプレガバリン、セレコキシブを使用した保存的加療に関する研究
英語
A Prospective, Randomized, Multicenter Trial of Pregabalin and Celecoxib for Lumbar Spinal Stenosis
日本語
腰部脊柱管狭窄症に対するプレガバリン、セレコキシブを使用した保存的加療に関する研究
英語
A Prospective, Randomized, Multicenter Trial of Pregabalin and Celecoxib for Lumbar Spinal Stenosis
日本語
腰部脊柱管狭窄症に対するプレガバリン、セレコキシブを使用した保存的加療に関する研究
英語
A Prospective, Randomized, Multicenter Trial of Pregabalin and Celecoxib for Lumbar Spinal Stenosis
日本/Japan |
日本語
腰部脊柱管狭窄症
英語
Lumbar Spinal Stenosis
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
腰部脊柱管狭窄症の疼痛に対してプレガバリンとセレコキシブのどちらが効果があるのかを比較検討する
英語
To compare the effectiveness of Pregabalin and Celecoxib for the pain and ADL of lumbar spinal stenosis patinets
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
投与開始後4週目の患者の疼痛と生活の質の改善
英語
The recovery of pain and ADL four weeks after the administration
日本語
投与開始後4週目のNumerical Rating Scale, Oswestry Disability Index, SF-36のスコアの改善
英語
The recovory of NRS, ODI, SF-36 score four weeks after the administration
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
セレコキシブ
英語
Celecoxib
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プレガバリン
英語
Pregabalin
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英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
LSS 診断ツールで腰部脊柱管狭窄症と診断された患者またはLSS診断で6点以下であるが、画像診断で腰部脊柱管狭窄症と診断された患者
「併用薬の取り扱い」の項を満たした患者
NRS4以上の患者
年齢50歳以上89歳以下の患者
2週間以上NSAIDsを使用している患者
英語
LSS patients who represent 7 points and over in LSS diagnosis tool
LSS patients who represents 6 points and under in LSS diagnosis tool but diagnosed by MRI
Conform to the combined drug standard
NRS 4 points and over
At the age 50 to 89
Using NSAIDs except Celecoxib over two weeks
日本語
閉塞性動脈硬化症合併患者
糖尿病性神経炎患者
前脛骨筋力MMT3以下
硬膜外ブロック(仙骨、腰部)を月3回以上施行されている、もしくはしたことがあり、効果がなかったか、あっても過去1か月以内に施行したことがある
膀胱直腸障害を有する患者
心不全兆候を有する患者:下肢浮腫著名、安静時は無症状だが平地の歩行でも息苦しくなる クレアチニンクリアランスを測定の上、慎重投与
画像でヘルニアがあって、SLRテスト陽性ならヘルニアとして除外
医師が不適切と判断した患者
英語
Arteriosclerosis obliterans
Diabetic neuropathy
Anterior tibial muscle MMT 3 and below
Ineffectiveness of epidural block over 3 times in a month
Vesicorectal disturbance
Heart failure
Herniated disc disase
80
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 前野耕一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koichiro Maeno |
日本語
神戸大学大学院医学系研究科
英語
Kobe university Graduate School of Medicine
日本語
外科系講座・整形外科学
英語
Department of Orthopedic Surgery
日本語
神戸市中央区楠町7-5-2
英語
7-5-2 Kusunoki-cyo Cyuou-ku Kobe-city Hyogo-prefecture Japan
078-382-5985
takada-t@hokuto-hp.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 前野耕一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koichiro Maeno |
日本語
神戸大学大学院医学系研究科
英語
Kobe university Graduate School of Medicine
日本語
外科系講座・整形外科学
英語
Department of Orthopedic Surgery
日本語
神戸市中央区楠町7-5-2
英語
7-5-2 Kusunoki-cyo Cyuou-ku Kobe-city Hyogo-prefecture Japan
078-382-5985
takada-t@hokuto-hp.or.jp
日本語
その他
英語
Department of Orthopedic Surgery Kobe University Graduate School of Medicine
日本語
神戸大学大学院医学系研究科・外科系講座・整形外科学
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英語
日本語
その他
英語
Department of Orthopedic Surgery Kobe University Graduate School of Medicine
日本語
神戸大学大学院医学系研究科・外科系講座・整形外科学
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
開始前/Preinitiation
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000008738
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008738
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |